Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wsparcie społeczne i redukcja stresu dla opiekunów młodych dorosłych z IDD (CareWell)

22 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Amy Bodde, PhD, MPH, University of Kansas Medical Center
Celem tego badania jest ocena wykonalności i wpływu redukcji stresu jogi i interwencji grupy wsparcia na opiekunów osób z niepełnosprawnością intelektualną i rozwojową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to próba podłużna z jednym ramieniem. Zrekrutujemy do 40 opiekunów młodych dorosłych z niepełnosprawnością intelektualną i rozwojową (IDD). Jest to 12-tygodniowa interwencja dotycząca wsparcia społecznego, zasobów i redukcji stresu świadczona osobiście grupie opiekunów młodych dorosłych z IDD. Uczestnicy zostaną poproszeni o udział w jednej 2-godzinnej sesji grupowej w każdym tygodniu. Wszystkie sesje będą miały 1-godzinną dyskusję na temat zasobów i wsparcia społecznego oraz 1-godzinną jogę. Wszystkie sesje jogi będą prowadzone przez 200 zarejestrowanych certyfikowanych instruktorów jogi. Oceny wyników zostaną zebrane na początku badania i po 12-tygodniowej interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1) opiekun młodej osoby dorosłej z IDD 2) deklarowana przez siebie zdolność do udziału w zajęciach jogi bez przeciwwskazań do udziału.

Kryteria wyłączenia:

  • 1) Aktywny udział w innym interwencyjnym badaniu dotyczącym zdrowego stylu życia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wsparcie społeczne i joga
To jest próba na jednym ramieniu. To ramię obejmuje jedną godzinę prowadzonej grupy wsparcia społecznego i jedną godzinę jogi, co tydzień przez łącznie 12 tygodni.
Behawioralne: Joga; Grupa wsparcia
BEHAWIORALNE: Sesje ćwiczeń grupowych – joga. BEHAWIORALNE: Sesje wsparcia społecznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rekrutacja
Ramy czasowe: Linia bazowa
Obliczymy wskaźnik rekrutacji, dzieląc liczbę uczestników, którzy się zapiszą, przez tych, którzy zostali uznani za kwalifikujących się w kwestionariuszu.
Linia bazowa
Obecność na sesji
Ramy czasowe: Tygodnie 1-12 interwencji
Liderzy sesji grupowych będą rejestrować obecność na cotygodniowych sesjach. Uczestnicy zostaną uznani za obecnych tylko wtedy, gdy ukończą całą 2-godzinną sesję. Zmienną wynikową będzie liczba sesji, w których uczestniczyli (liczba) oraz procent obecności z wszystkich 12 zaplanowanych sesji.
Tygodnie 1-12 interwencji
Zatrzymanie
Ramy czasowe: Tygodnie 1-12 interwencji
Obliczany jako odsetek uczestników, którzy ukończyli z tych, którzy się zapisali
Tygodnie 1-12 interwencji
Średnia liczba sesji uczestniczy
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 12 tygodni
Średnia liczba sesji uczestniczących w 12 możliwych sesjach
Od linii bazowej do 12 tygodni
Dopuszczalność
Ramy czasowe: Między tygodniami 12-14
Liczba uczestników, którzy uznali interwencję pomocną. Z każdym opiekunem przeprowadzono częściowo ustrukturyzowane wywiady w celu oceny zadowolenia z elementów interwencyjnych.
Między tygodniami 12-14

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegany wynik skali naprężeń
Ramy czasowe: 12 tygodni
Postrzegana skala naprężeń będzie podawana na początku i po interwencji. Poszczególne wyniki w postrzeganej skali naprężeń mogą wynosić od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe postrzegane naprężenie.
12 tygodni
UG/DL Cortisol
Ramy czasowe: 12 tygodni
Kortyzol zostanie wykorzystany do pomiaru stresu fizjologicznego zebranego na początku i po interwencji, samodzielnie połączonym z wymazami śliny. Zestawy testowe mogą wykryć kortyzol w ślinie w zakresie między 0,012-3.000 UG/DL.
12 tygodni
Wielowymiarowa skala postrzeganego wsparcia społecznego (MSPS)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wielowymiarowa skala postrzeganego wsparcia społecznego (MSPS) będzie dana na początku i po interwencji. Ta miara wynika z 12-84 z wyższym wynikiem wskazującym na bardziej postrzegane wsparcie.
12 tygodni
Zmodyfikowany wskaźnik odkształcenia opiekuna
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmodyfikowany wskaźnik odkształcenia opiekuna (MCSI) zostanie przekazany uczestnikom na początku i po interwencji. Ocena wynosi od 26 do 0; Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom odkształcenia opiekuna.
12 tygodni
Skala wzmocnienia rodziny
Ramy czasowe: 12 tygodni
Podskale w skali wzmocnienia pozycji dla systemów rodzinnych i usługowych będą administrowane, na początku i 12 tygodniach. Każda podskala (podskala dla rodzin i podskala serwisowa) wynosi od 0-60, a wyższy wynik wskazujący na lepsze wzmocnienie pozycji rodziny.
12 tygodni
Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu będzie podawany na początku i po interwencji. Ogólne wyniki wahają się od 0 do 21, gdzie niższe wyniki oznaczają zdrowszą jakość snu.
12 tygodni
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 12 tygodni
Umiarkowana do energicznej aktywności fizycznej i siedzących minuty aktywności dziennie oceniane przez 7 -dniowy protokół akcelerometru
12 tygodni
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wskaźnik masy ciała (masa ciała w kilogramach na wysokość w metrach kwadratowych) przez 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Współpracownicy

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Śledczy

  • Główny śledczy: Amy Bodde, PhD, University of Kansas Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00149679
  • 3KL2TR002367-08S1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj