Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Социальная поддержка и снижение стресса для лиц, осуществляющих уход за молодыми людьми с ЙДЗ (CareWell)

22 августа 2025 г. обновлено: Amy Bodde, PhD, MPH, University of Kansas Medical Center
Целью этого исследования является оценка осуществимости и снижения стресса воздействия йоги и группы поддержки на лиц, осуществляющих уход за людьми с интеллектуальными нарушениями и нарушениями развития.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это продольное испытание с одной рукой. Мы наймем до 40 опекунов молодых людей с нарушениями интеллекта и развития (IDD). Это 12-недельная социальная поддержка, ресурсы и вмешательство по снижению стресса, предоставляемое лично группе лиц, ухаживающих за молодыми взрослыми IDD. Участникам будет предложено посещать одно двухчасовое групповое занятие каждую неделю. На всех занятиях будет 1 час обсуждения ресурсов и социальной поддержки и 1 час йоги. Все занятия йогой будут проводить 200 сертифицированных инструкторов зарегистрированных учителей йоги. Оценки результатов будут собираться на исходном уровне и после 12-недельного вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 1) лицо, осуществляющее уход за молодым человеком с ЙДЗ 2) самооценка способности участвовать в занятиях йогой без противопоказаний к участию.

Критерий исключения:

  • 1) Активное участие в другом интервенционном исследовании здорового образа жизни.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Социальная поддержка и йога
Это испытание с одной рукой. Эта группа включает один час занятий в группе социальной поддержки с гидом и один час занятий йогой еженедельно в течение 12 недель.
Поведенческий: Йога; Группа поддержки
ПОВЕДЕНИЕ: Групповые занятия – йога. ПОВЕДЕНИЕ: Сеансы социальной поддержки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Набор персонала
Временное ограничение: Базовый уровень
Мы рассчитаем коэффициент набора, разделив количество участников, которые зарегистрировались, на тех, кто был признан подходящим в анкете.
Базовый уровень
Посещаемость сессии
Временное ограничение: Недели 1-12 вмешательства
Руководители групповых занятий будут записывать посещаемость еженедельных занятий. Участники будут считаться присутствующими только в том случае, если они завершат все 2-часовое занятие. Переменной результата будет количество посещенных сеансов (количество) и процент посещаемости от общего числа 12 запланированных сеансов.
Недели 1-12 вмешательства
Удержание
Временное ограничение: Недели 1-12 вмешательства
Рассчитывается как процент участников, выполнивших задание, от зачисленных
Недели 1-12 вмешательства
Среднее количество посещенных сессий
Временное ограничение: От базового уровня до 12 недель
Среднее количество сессий, посещаемых из 12 возможных сессий
От базового уровня до 12 недель
Приемлемость
Временное ограничение: Между 12-14 недель
Количество участников, которые нашли вмешательство полезным. Полуструктурированные интервью были проведены с каждым попечителем для оценки удовлетворения компонентами вмешательства.
Между 12-14 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспринимаемый балл шкалы стресса
Временное ограничение: 12 недель
Воспринимаемая шкала стресса будет вводиться на исходном уровне и после вмешательства. Индивидуальные оценки по воспринимаемой шкале напряжений могут варьироваться от 0 до 40, а более высокие оценки указывают на более высокий воспринимаемый напряжение.
12 недель
Угр/дл слюнный кортизол
Временное ограничение: 12 недель
Кортизол будет использоваться с помощью физиологического стресса, собранного на исходном уровне и после вмешательства, с использованием мазков слюны. Тестовые наборы могут обнаружить кортизол слюны в диапазоне между 0,012-3,000 UG/DL.
12 недель
Многомерная масштаба воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS)
Временное ограничение: 12 недель
Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки (MSPS) будет предоставлена ​​на исходном уровне и после вмешательства. Эта мера оценивает 12-84 с более высокой оценкой, что указывает на более предполагаемую поддержку.
12 недель
Модифицированный индекс деформации ухода
Временное ограничение: 12 недель
Модифицированный индекс штамма ухода за уходом (MCSI) будет предоставлен участникам на исходном уровне и после вмешательства. Оценка составляет от 26 до 0; Более высокий балл указывает на более высокий уровень штамма опекуна.
12 недель
Шкала расширения прав и возможностей семьи
Временное ограничение: 12 недель
Будут управлять подшкалами по расширению прав и возможностей семьи для семейных и услуг, на исходном уровне и 12 недель. Каждая подшкала (семейная подшкала и подшкала обслуживания) от 0 до 60, с более высокой оценкой, что указывает на улучшение возможностей семьи.
12 недель
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: 12 недель
Питтсбургский индекс качества сна будет вводить в начале исходного уровня и после вмешательства. Общие оценки варьируются от 0 до 21, где более низкие оценки обозначают более здоровое качество сна.
12 недель
Физическая активность
Временное ограничение: 12 недель
Умеренная до энергичная физическая активность и сидячая активность протокол в день оценивается по протоколу 7 -дневного акселерометра
12 недель
Индекс массы тела
Временное ограничение: 12 недель
Индекс массы тела (вес тела в килограммах на высоту в квадрате метров) в течение 12 недель
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Kansas Medical Center

Соавторы

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Следователи

  • Главный следователь: Amy Bodde, PhD, University of Kansas Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

12 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00149679
  • 3KL2TR002367-08S1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться