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Soziale Unterstützung und Stressreduzierung für Betreuer junger Erwachsener mit IDD (CareWell)

22. August 2025 aktualisiert von: Amy Bodde, PhD, MPH, University of Kansas Medical Center
Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit und die Auswirkungen einer Yoga- und Selbsthilfegruppenintervention auf die Stressreduzierung auf Betreuer von Personen mit geistigen und entwicklungsbedingten Behinderungen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist ein einarmiger Längsschnittversuch. Wir werden bis zu 40 Betreuer junger Erwachsener mit geistiger und entwicklungsbedingter Behinderung (IDD) einstellen. Hierbei handelt es sich um eine 12-wöchige Intervention zur sozialen Unterstützung, Ressourcen und Stressreduzierung, die persönlich an eine Gruppe von Betreuern junger Erwachsener mit IDD durchgeführt wird. Die Teilnehmer werden gebeten, jede Woche an einer zweistündigen Gruppensitzung teilzunehmen. Alle Sitzungen beinhalten eine einstündige Diskussion über Ressourcen und soziale Unterstützung sowie eine einstündige Yoga-Übung. Alle Yoga-Sitzungen werden von 200 zertifizierten Yogalehrern unterrichtet. Ergebnisbewertungen werden zu Studienbeginn und nach der 12-wöchigen Intervention erhoben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1) Betreuer eines jungen Erwachsenen mit IDD 2) Selbstberichtete Fähigkeit, an einem Yoga-Kurs teilzunehmen, ohne dass Kontraindikationen für die Teilnahme vorliegen.

Ausschlusskriterien:

  • 1) Aktive Teilnahme an einer anderen interventionellen Forschungsstudie zu Gesundheitslebensstilen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Soziale Unterstützung und Yoga
Dies ist ein einarmiger Versuch. Dieser Teil umfasst eine Stunde einer geführten sozialen Selbsthilfegruppe und eine Stunde Yoga, wöchentlich für insgesamt 12 Wochen.
Verhalten: Yoga; Selbsthilfegruppe
VERHALTENSBEDINGUNGEN: Gruppenübungssitzungen – Yoga. VERHALTENSBEDINGUNGEN: Soziale Unterstützungssitzungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rekrutierung
Zeitfenster: Grundlinie
Wir berechnen die Rekrutierungsrate, indem wir die Anzahl der angemeldeten Teilnehmer durch die Anzahl der im Fragebogen als geeignet befundenen Teilnehmer dividieren.
Grundlinie
Sitzungsteilnahme
Zeitfenster: Wochen 1–12 der Intervention
Die Leiter der Gruppensitzungen erfassen die Anwesenheit bei den wöchentlichen Sitzungen. Die Teilnehmer gelten nur dann als anwesend, wenn sie die gesamte 2-stündige Sitzung absolviert haben. Die Ergebnisvariable ist die Anzahl der besuchten Sitzungen (Anzahl) und der Prozentsatz der Teilnahme an den insgesamt 12 geplanten Sitzungen.
Wochen 1–12 der Intervention
Zurückbehaltung
Zeitfenster: Wochen 1–12 der Intervention
Berechnet als Prozentsatz der Teilnehmer, die den Kurs abgeschlossen haben, im Vergleich zu denen, die sich angemeldet haben
Wochen 1–12 der Intervention
Durchschnittliche Anzahl von Sitzungen, die besucht werden
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis 12 Wochen
Durchschnittliche Anzahl von Sitzungen, die von 12 möglichen Sitzungen teilnehmen
Von der Grundlinie bis 12 Wochen
Annehmbarkeit
Zeitfenster: Zwischen den Wochen 12-14
Anzahl der Teilnehmer, die die Intervention hilfreich fanden. Semi-strukturierte Interviews wurden mit jeder Pflegekraft durchgeführt, um die Zufriedenheit mit den Interventionskomponenten zu bewerten.
Zwischen den Wochen 12-14

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommener Stressskala -Score
Zeitfenster: 12 Wochen
Die wahrgenommene Stressskala wird zu Studienbeginn und nach der Intervention verabreicht. Die individuellen Bewertungen auf der wahrgenommenen Spannungsskala können zwischen 0 und 40 liegen und höhere Werte hinweisen, was auf höhere wahrgenommene Stress hinweist.
12 Wochen
UG/DL Speichel Cortisol
Zeitfenster: 12 Wochen
Cortisol wird mit der zu Studienbeginn und nach Intervention gesammelten Messung physiologischer Stress verwendet, die mit Speichelabstrichen selbst gesammelt wurden. Testkits können Speichelcortisol im Bereich zwischen 0,012 und 3.000 erkennen ug/dl.
12 Wochen
Die mehrdimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung (MSPSS)
Zeitfenster: 12 Wochen
Die mehrdimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung (MSPSS) wird zu Studienbeginn und nach der Intervention verabreicht. Diese Maßnahme von 12 bis 84 mit dem höheren Wert auf eine stärker wahrgenommene Unterstützung.
12 Wochen
Modifizierter Pflegepersonal -Stammindex
Zeitfenster: 12 Wochen
Der modifizierte Pflegepersonal (MCSI) wird den Teilnehmern zu Studienbeginn und nach der Intervention vergeben. Torerzahlen von 26 bis 0; Eine höhere Punktzahl zeigt einen höheren Niveau an Pflegepersonal an.
12 Wochen
Die Familienbekämpfungsskala
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Subskalen für Familien -Empowerment -Skala für Familien- und Service -Systeme werden zu Studienbeginn und 12 Wochen verwaltet. Jede Subskala (Family Subskaly and Service Subskaly) bewertet 0 bis 60, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere Familienförderung anzeigt.
12 Wochen
Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: 12 Wochen
Der Pittsburgh Sleep Quality Index wird zu Studienbeginn und nach der Intervention verabreicht. Die Gesamtwerte reichen von 0 bis 21, wo niedrigere Punktzahlen eine gesündere Schlafqualität bedeuten.
12 Wochen
Körperliche Aktivität
Zeitfenster: 12 Wochen
Mittelschwere bis heftige körperliche Aktivität und sitzende Aktivität Minuten pro Tag, die durch ein 7 -tägiges Beschleunigungsmesserprotokoll bewertet wurde
12 Wochen
Body Mass Index
Zeitfenster: 12 Wochen
Body Mass Index (Körpergewicht in Kilogramm pro Höhe in Quadratmeter) über 12 Wochen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Mitarbeiter

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Ermittler

  • Hauptermittler: Amy Bodde, PhD, University of Kansas Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00149679
  • 3KL2TR002367-08S1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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