IDD를 가진 청년 간병인의 사회적 지원 및 스트레스 감소 (CareWell)
2025년 8월 22일 업데이트: Amy Bodde, PhD, MPH, University of Kansas Medical Center
이 연구의 목적은 요가의 타당성 및 스트레스 감소 영향을 평가하고 지적 및 발달 장애가 있는 개인의 간병인에 대한 그룹 개입을 지원하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 단일 팔 세로 시험입니다.
지적 및 발달 장애(IDD)가 있는 청년 간병인을 최대 40명까지 모집할 예정입니다.
이것은 청년 IDD의 간병인 그룹에 직접 전달되는 12주간의 사회적 지원, 자원 및 스트레스 감소 개입입니다.
참가자는 매주 1회 2시간 그룹 세션에 참석해야 합니다.
모든 세션에는 리소스 및 사회적 지원에 대한 1시간 토론과 1시간 요가가 있습니다.
모든 요가 세션은 200명의 Registered Yoga Teacher 인증 강사가 진행합니다.
결과 평가는 기준선과 12주 개입 후에 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 1) IDD가 있는 젊은 성인의 간병인 2) 참여에 대한 금기 사항 없이 요가 수업에 참여할 수 있는 자가 보고된 능력.
제외 기준:
- 1) 다른 건강 생활 습관 중재 연구에 적극적으로 참여합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사회적 지원 및 요가
이것은 단일 팔 시험입니다.
이 팔에는 총 12주 동안 매주 1시간의 안내 사회 지원 그룹과 1시간의 요가가 포함됩니다.
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행동: 그룹 운동 세션 - 요가.
행동: 사회적 지원 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신병 모집
기간: 기준선
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모집인원을 설문조사 대상자로 나누어 모집률을 산출합니다.
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기준선
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세션 출석
기간: 개입 1-12주차
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그룹 세션 리더는 주간 세션에서 출석을 기록합니다.
참가자는 전체 2시간 세션을 완료한 경우에만 참석한 것으로 간주됩니다.
결과 변수는 참석한 세션 수(개수)와 총 12개의 예정된 세션 중 참석률입니다.
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개입 1-12주차
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보유
기간: 개입 1-12주차
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등록한 참가자 중 완료한 참가자의 비율로 계산
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개입 1-12주차
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평균 세션 수에 참석했습니다
기간: 기준선에서 12 주까지
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가능한 12 개의 가능한 세션 중 평균 세션 수
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기준선에서 12 주까지
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수용 가능성
기간: 12-14 주 사이
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개입을 찾은 참가자 수.
개입 구성 요소에 대한 만족도를 평가하기 위해 각 간병인과 반 구조화 된 인터뷰를 수행했습니다.
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12-14 주 사이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인식 된 응력 척도 점수
기간: 12 주
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인식 된 스트레스 척도는 기준선 및 후 개입에서 시행됩니다.
인식 된 응력 척도의 개별 점수는 0에서 40 사이의 범위가 높을 수 있으며 점수가 높을수록 인식 된 응력이 높을 수 있습니다.
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12 주
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UG/DL 타액 코티솔
기간: 12 주
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코티솔은 타액 면봉을 사용하여 자체 수집 된 기준선 및 후 개입에서 수집 된 측정 생리 학적 스트레스를 사용합니다.
테스트 키트는 0.012-3.000의 범위에서 타액 코티솔을 감지 할 수 있습니다.
UG/DL.
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12 주
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인식 된 사회적 지원 (MSPS)의 다차원 적 규모
기간: 12 주
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인식 된 사회적지지 (MSPS)의 다차원 적 규모는 기준선 및 후 개입에서 제공 될 것이다.
이 측정은 12-84에서 점수가 높아지면 더 높은 점수는 지각 된 지원을 나타냅니다.
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12 주
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수정 된 간병인 변형 지수
기간: 12 주
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MCSI (Modified Caregiver Strain Index)는 기준선 및 후 개입의 참가자에게 제공됩니다.
스코어링 범위는 26에서 0입니다. 점수가 높으면 더 높은 수준의 간병인 균주를 나타냅니다.
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12 주
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가족 권한 부여 규모
기간: 12 주
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가족 및 서비스 시스템의 가족 권한 강화 규모 하위 규모는 기준선 및 12 주에 관리됩니다.
각 하위 척도 (Family Subscale 및 Service Subscale)는 0-60에서 점수를 매으며 점수가 높고 점수는 더 나은 가족 역량 강화를 나타냅니다.
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12 주
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피츠버그 수면 품질 지수 (PSQI)
기간: 12 주
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피츠버그 수면 품질 지수는 기준선 및 후 개입에서 관리됩니다.
전체 점수는 0에서 21 사이이며, 점수가 낮은 점수는 더 건강한 수면 품질을 나타냅니다.
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12 주
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신체 활동
기간: 12 주
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7 일 가속도계 프로토콜에 의해 평가 된 하루에 적당한 신체 활동 및 좌식 활동 시간
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12 주
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체질량 지수
기간: 12 주
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체질량 지수 (미터 제곱의 높이 당 킬로그램의 체중) 12 주 동안
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12 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amy Bodde, PhD, University of Kansas Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 31일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00149679
- 3KL2TR002367-08S1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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