Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Socialt stöd och stressreducering för vårdgivare av unga vuxna med IDD (CareWell)

6 juli 2023 uppdaterad av: Amy Bodde, PhD, MPH, University of Kansas Medical Center
Syftet med denna studie är att utvärdera genomförbarheten och stressreducerande effekter av en yoga- och stödgruppsintervention på vårdgivare till individer med intellektuella och utvecklingsstörningar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är ett enarmigt longitudinellt försök. Vi kommer att rekrytera upp till 40 vårdgivare till unga vuxna med intellektuella och utvecklingsstörningar (IDD). Detta är en 12-veckors intervention för socialt stöd, resurser och stressreducering som levereras personligen till en grupp vårdgivare för unga vuxna IDD. Deltagarna kommer att bli ombedda att delta i en 2 timmar lång gruppsession varje vecka. Alla pass kommer att ha en 1 timmes diskussion om resurser och socialt stöd och 1 timmes yoga. Alla yogapass kommer att undervisas av 200 registrerade yogalärare-certifierade instruktörer. Resultatbedömningar kommer att samlas in vid baslinjen och efter den 12 veckor långa interventionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • Rekrytering
        • University of Kansas Medical Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1) vårdgivare till en ung vuxen med IDD 2) självrapporterad förmåga att delta i en yogaklass utan kontraindikationer för deltagande.

Exklusions kriterier:

  • 1) Att aktivt delta i en annan forskningsstudie om hälsolivsstilar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Socialt stöd och yoga
Detta är en enarmsförsök. Denna arm inkluderar en timmes guidad social stödgrupp och en timmes yoga, varje vecka under totalt 12 veckor.
Beteende: Yoga; Stödgrupp
BETEENDE: Gruppträningspass- Yoga. BETEENDE: Sociala stödsessioner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rekrytering
Tidsram: Baslinje
Vi kommer att beräkna rekryteringsgraden genom att dividera antalet deltagare som anmäler sig med de som befunnits vara berättigade på frågeformuläret.
Baslinje
Sessionsnärvaro
Tidsram: Vecka 1-12 av intervention
Gruppsessionsledarna kommer att registrera närvaro vid veckopass. Deltagarna anses vara närvarande endast om de genomför hela 2-timmarspasset. Resultatvariabeln kommer att vara antalet besökta sessioner (antal) och andelen närvaro av de totalt 12 schemalagda sessionerna.
Vecka 1-12 av intervention
Bibehållande
Tidsram: Vecka 1-12 av intervention
Beräknat som andel av deltagare som slutförde av de som anmälde sig
Vecka 1-12 av intervention
Godtagbarhet
Tidsram: Mellan vecka 12-14
Semistrukturerade intervjuer kommer att genomföras med varje vårdgivare för att bedöma tillfredsställelse med interventionskomponenterna. Intervjuer kommer att spelas in och transkriberas för analys.
Mellan vecka 12-14

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den upplevda stressskalan
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
Skalan för upplevd stress kommer att administreras vid baslinjen och efter intervention. Individuella poäng på skalan för upplevd stress kan variera från 0 till 40 med högre poäng som indikerar högre upplevd stress.
Ändra från baslinjen till 12 veckor
ug/dL Salivkortisol
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
Kortisol kommer att användas för att mäta fysiologisk stress som samlats in vid baslinjen och efter intervention, självinsamlad med salivprover. Testkit kan upptäcka salivkortisol i intervallet mellan 0,012-3,000 ug/dL.
Ändra från baslinjen till 12 veckor
Den multidimensionella skalan av upplevt socialt stöd (MSPSS)
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) kommer att ges vid baslinjen och efter intervention. Detta mått får 12-84 poäng, där det högre poängen indikerar mer upplevt stöd.
Ändra från baslinjen till 12 veckor
Modifierat Caregiver Strain Index
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
Modifierat Caregiver Strain Index kommer att ges till deltagarna vid baslinjen och efter intervention. Poängen varierar från 26 till 0; ett högre betyg indikerar en högre nivå av vårdgivares påfrestning.
Ändra från baslinjen till 12 veckor
The Family Empowerment Scale
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
Family Empowerment Scale, endast underskalor familj och servicesystem kommer att administreras, vid baslinjen och 12 veckor. Varje underskala får poäng från 0-60, med en högre poäng som indikerar bättre familjestyrka.
Ändra från baslinjen till 12 veckor
Pittsburghs sömnkvalitetsindex
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
Pittsburgh Sleep Quality Index kommer att administreras vid baslinjen och efter intervention. Övergripande poäng varierar från 0 till 21, där lägre poäng anger en hälsosammare sömnkvalitet.
Ändra från baslinjen till 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Amy Bodde, PhD, University of Kansas Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 mars 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2023

Första postat (Faktisk)

11 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00149679

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Yoga; Stödgrupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera