Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Social støtte og stressreduktion for omsorgspersoner til unge voksne med IDD (CareWell)

22. august 2025 opdateret af: Amy Bodde, PhD, MPH, University of Kansas Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere gennemførligheden og stressreduktionsvirkningerne af en yoga- og støttegruppeintervention på omsorgspersoner til personer med intellektuelle og udviklingsmæssige handicap.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et enkelt-arms langsgående forsøg. Vi vil rekruttere op til 40 pårørende til unge voksne med intellektuelle og udviklingshæmmede (IDD). Dette er en 12-ugers social støtte, ressourcer og stressreduktionsintervention leveret personligt til en gruppe af omsorgspersoner for unge voksne IDD. Deltagerne vil blive bedt om at deltage i en 2 timers gruppesession hver uge. Alle sessioner vil have en 1-times diskussion om ressourcer og social støtte og 1-times yoga. Alle yogasessioner vil blive undervist af 200 registrerede yogalærer-certificerede instruktører. Resultatvurderinger vil blive indsamlet ved baseline og efter den 12-ugers intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1) omsorgsperson for en ung voksen med IDD 2) selvrapporteret evne til at deltage i en yogatime uden kontraindikationer for deltagelse.

Ekskluderingskriterier:

  • 1) Aktiv deltagelse i en anden interventionel undersøgelse af sundhedslivsstile.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Social støtte og yoga
Dette er en enkeltarmsprøve. Denne arm inkluderer en times guidet social støttegruppe og en times yoga ugentligt i 12 uger i alt.
Adfærdsmæssigt: Yoga; Støttegruppe
ADFÆRD: Gruppeøvelser - Yoga. Adfærd: Social støtte sessioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekruttering
Tidsramme: Baseline
Vi beregner rekrutteringsprocenten ved at dividere antallet af deltagere, der tilmelder sig, med dem, der blev fundet kvalificerede på spørgeskemaet.
Baseline
Sessionsdeltagelse
Tidsramme: Uge 1-12 med intervention
Gruppesessionslederne vil registrere deltagelse ved ugentlige sessioner. Deltagerne vil kun blive betragtet som tilstede, hvis de gennemfører hele 2-timers sessionen. Resultatvariablen vil være antallet af deltagende sessioner (antal) og procentdel af fremmødet ud af de i alt 12 planlagte sessioner.
Uge 1-12 med intervention
Tilbageholdelse
Tidsramme: Uge 1-12 med intervention
Beregnet som procentdel af deltagere, der gennemførte ud af dem, der tilmeldte sig
Uge 1-12 med intervention
Gennemsnitligt antal sessioner deltog
Tidsramme: Fra baseline til 12 uger
Gennemsnitligt antal sessioner, der deltog ud af 12 mulige sessioner
Fra baseline til 12 uger
Acceptabilitet
Tidsramme: Mellem uger 12-14
Antal deltagere, der fandt interventionen nyttig. Semistrukturerede interviews blev gennemført med hver plejeperson for at vurdere tilfredshed med interventionskomponenterne.
Mellem uger 12-14

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oplevet Stress Scale Score
Tidsramme: 12 uger
Den opfattede stressskala administreres ved baseline og postintervention. Individuelle scoringer på den opfattede stressskala kan variere fra 0 til 40 med højere score, hvilket indikerer højere opfattet stress.
12 uger
UG/DL spyt cortisol
Tidsramme: 12 uger
Cortisol vil blive brugt til måling af fysiologisk stress indsamlet ved baseline og postintervention, selvindsamlet ved hjælp af spytpind. Testsæt kan detektere spytcortisol i området mellem 0,012-3.000 UG/DL.
12 uger
Den multidimensionelle skala af opfattet social støtte (MSPSS)
Tidsramme: 12 uger
Den multidimensionelle skala af opfattet social støtte (MSPSS) vil blive givet ved baseline og postintervention. Denne foranstaltning scorer fra 12-84 med den højere score, der indikerer mere opfattet støtte.
12 uger
Ændret plejepersonale indeks
Tidsramme: 12 uger
Ændret plejepersonaleindeks (MCSI) vil blive givet til deltagere ved baseline og postintervention. Scoring varierer fra 26 til 0; En højere score indikerer et højere niveau af plejestamme.
12 uger
Familien Empowerment Scale
Tidsramme: 12 uger
Underskalaen Family Empowerment Scale for Family and Service Systems vil blive administreret ved baseline og 12 uger. Hver underskala (familieunderskala og servicesubskala) scorer fra 0-60, med en højere score, der indikerer bedre familie-empowerment.
12 uger
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: 12 uger
Pittsburgh Sleep Quality Index administreres ved baseline og efter intervention. De samlede scoringer varierer fra 0 til 21, hvor lavere score betegner en sundere søvnkvalitet.
12 uger
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 uger
Moderat til kraftig fysisk aktivitet og stillesiddende aktivitetsminutter pr. Dag vurderet med 7 -dages accelerometer -protokol
12 uger
Kropsmasseindeks
Tidsramme: 12 uger
Kropsmasseindeks (kropsvægt i kilogram pr. Højde i meter kvadreret) over 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Samarbejdspartnere

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amy Bodde, PhD, University of Kansas Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00149679
  • 3KL2TR002367-08S1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Yoga; Støttegruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner