Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szociális támogatás és stresszcsökkentés IDD-s fiatal felnőttek gondozói számára (CareWell)

2023. július 6. frissítette: Amy Bodde, PhD, MPH, University of Kansas Medical Center
A tanulmány célja, hogy értékelje a jóga és a támogató csoportos beavatkozás megvalósíthatóságát és stresszcsökkentő hatásait az értelmi és fejlődési fogyatékossággal élő személyek gondozóira.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy egykaros longitudinális próba. Legfeljebb 40 értelmi és fejlődési fogyatékos (IDD) fiatal felnőtt gondozóját toborozzuk. Ez egy 12 hetes szociális támogatás, források és stresszcsökkentő beavatkozás, amelyet személyesen juttatnak el a fiatal felnőttek gondozóinak csoportjához. A résztvevőket felkérjük, hogy heti egy 2 órás csoportos foglalkozáson vegyenek részt. Minden ülésen 1 órás beszélgetés az erőforrásokról és a társadalmi támogatásról, valamint egy óra jóga lesz. Minden jógaórát 200 regisztrált jógatanári képesítésű oktató tart. Az eredményértékeléseket az alaphelyzetben és a 12 hetes beavatkozás után gyűjtik össze.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
        • Toborzás
        • University of Kansas Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1) IDD-vel küzdő fiatal felnőtt gondozója 2) saját bevallása szerint képes részt venni egy jógaórán, a részvétel ellenjavallata nélkül.

Kizárási kritériumok:

  • 1) Aktív részvétel egy másik, egészséges életmóddal kapcsolatos intervenciós kutatásban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Társadalmi támogatás és jóga
Ez egy egykaros próba. Ez a rész heti egy óra irányított szociális támogató csoportból és egy óra jógából áll, összesen 12 héten keresztül.
Viselkedési: Jóga; Támogató csoport
VISELKEDÉS: Csoportos gyakorlatok – Jóga. VISELKEDÉS: Szociális támogató foglalkozások

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Toborzás
Időkeret: Alapvonal
A toborzási arányt úgy számítjuk ki, hogy a beiratkozott résztvevők számát elosztjuk azokkal, akiket a kérdőív alkalmasnak talált.
Alapvonal
Szekción való részvétel
Időkeret: A beavatkozás 1-12. hete
A csoportfoglalkozások vezetői rögzítik a heti foglalkozásokon való részvételt. A résztvevők csak akkor tekinthetők jelen lévőnek, ha a teljes 2 órás foglalkozást teljesítik. Az eredményváltozó a részt vett ülések száma (számlálása) és a részvétel százalékos aránya az összes tervezett 12 ülésből.
A beavatkozás 1-12. hete
Visszatartás
Időkeret: A beavatkozás 1-12. hete
Azon résztvevők százalékában számítva, akik teljesítették a beiratkozottak közül
A beavatkozás 1-12. hete
Elfogadhatóság
Időkeret: 12-14 hét között
Félig strukturált interjúkat készítenek minden gondozóval, hogy felmérjék a beavatkozási összetevőkkel való elégedettséget. Az interjúkat rögzítjük és elemzés céljából átírjuk.
12-14 hét között

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az észlelt stressz skála
Időkeret: Változás az alapértékről 12 hétre
Az észlelt stressz skála az alapvonalon és a beavatkozás után kerül alkalmazásra. Az észlelt stressz skála egyéni pontszámai 0 és 40 között változhatnak, a magasabb pontszám pedig magasabb észlelt stresszt jelez.
Változás az alapértékről 12 hétre
ug/dL Nyálkortizol
Időkeret: Változás az alapértékről 12 hétre
A kortizolt az alapvonalon és a beavatkozás után gyűjtött fiziológiai stressz mérésére használják, amelyet nyáltamponok segítségével gyűjtenek össze. A tesztkészletek 0,012-3000 közötti tartományban képesek kimutatni a nyál kortizolját ug/dl.
Változás az alapértékről 12 hétre
Az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálája (MSPSS)
Időkeret: Változás az alapértékről 12 hétre
Az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálája (MSPSS) az alapvonalon és a beavatkozás után kerül megadásra. Ez a mérőszám 12-84-ig terjed, a magasabb pontszám pedig nagyobb támogatottságot jelez.
Változás az alapértékről 12 hétre
Módosított Gondozói törzsi index
Időkeret: Változás az alapértékről 12 hétre
A módosított Caregiver Strain Indexet a résztvevők megkapják az alapvonalon és a beavatkozás után. A pontozás 26-tól 0-ig terjed; a magasabb pontszám magasabb szintű gondozói igénybevételt jelez.
Változás az alapértékről 12 hétre
A Családi Empowerment Skála
Időkeret: Változás az alapértékről 12 hétre
A Family Empowerment Scale, csak a családi és szolgáltatási rendszerek alskáláit adminisztrálja, az alaphelyzetben és a 12. héten. Az egyes alskálák 0-60-ig terjednek, a magasabb pontszám pedig a jobb családi szerepvállalást jelzi.
Változás az alapértékről 12 hétre
A pittsburghi alvásminőségi index
Időkeret: Változás az alapértékről 12 hétre
A Pittsburgh-i alvásminőségi indexet az alapvonalon és a beavatkozás után adják be. Az összesített pontszám 0 és 21 között mozog, ahol az alacsonyabb pontszámok egészségesebb alvásminőséget jelentenek.
Változás az alapértékről 12 hétre

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Kansas Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Amy Bodde, PhD, University of Kansas Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 31.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 6.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00149679

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Teher, gondozó

Klinikai vizsgálatok a Jóga; Támogató csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel