Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sociální podpora a snižování stresu pro pečovatele o mladé dospělé s IDD (CareWell)

22. srpna 2025 aktualizováno: Amy Bodde, PhD, MPH, University of Kansas Medical Center
Cílem této studie je zhodnotit proveditelnost a dopady na snížení stresu jógy a podpůrné skupinové intervence na pečovatele o jedince s mentálním a vývojovým postižením.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je jednoramenná podélná zkouška. Přijmeme až 40 pečovatelů o mladé dospělé s mentálním a vývojovým postižením (IDD). Jedná se o 12týdenní intervenci v oblasti sociální podpory, zdrojů a snižování stresu, která se poskytuje osobně skupině pečovatelů o mladé dospělé IDD. Účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili jednoho 2hodinového skupinového sezení každý týden. Všechny lekce budou mít hodinovou diskusi o zdrojích a sociální podpoře a hodinu jógy. Všechny lekce jógy bude vyučovat 200 certifikovaných lektorů registrovaných učitelů jógy. Hodnocení výsledků bude shromážděno na začátku a po 12týdenní intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1) pečovatel o mladého dospělého s IDD 2) vlastní schopnost zúčastnit se hodiny jógy bez kontraindikací účasti.

Kritéria vyloučení:

  • 1) Aktivní účast na jiné intervenční výzkumné studii zdravého životního stylu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sociální podpora a jóga
Toto je zkouška s jednou rukou. Tato část zahrnuje jednu hodinu řízené skupiny sociální podpory a jednu hodinu jógy týdně po dobu celkem 12 týdnů.
Behaviorální: Jóga; Podporující skupina
CHOVÁNÍ: Skupinová cvičení – jóga. CHOVÁNÍ: Sezení sociální podpory

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nábor
Časové okno: Základní linie
Míru náboru vypočítáme tak, že počet účastníků, kteří se zapíší, vydělíme těmi, kteří byli v dotazníku shledáni způsobilými.
Základní linie
Účast na zasedání
Časové okno: Týdny 1-12 intervence
Vedoucí skupinových sezení budou zaznamenávat účast na týdenních sezeních. Účastníci budou považováni za přítomné pouze v případě, že absolvují celé 2hodinové sezení. Proměnnou výsledku bude počet navštívených relací (počet) a procento účasti z celkových 12 plánovaných relací.
Týdny 1-12 intervence
Udržení
Časové okno: Týdny 1-12 intervence
Vypočítáno jako procento účastníků, kteří dokončili zkoušku, z těch, kteří se zapsali
Týdny 1-12 intervence
Zúčastnil se průměrný počet relací
Časové okno: Od základní linie do 12 týdnů
Průměrný počet relací se zúčastnil 12 možných sezení
Od základní linie do 12 týdnů
Přijatelnost
Časové okno: Mezi 12.-14. týdnem
Počet účastníků, kteří považovali zásah za užitečnou. S každým pečovatelem byly provedeny polostrukturované rozhovory za účelem posouzení spokojenosti s intervenčními složkami.
Mezi 12.-14. týdnem

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímané skóre měřítka stresu
Časové okno: 12 týdnů
Vnímaná stupnice stresu bude podávána na začátku a po intervenci. Jednotlivá skóre na vnímané stupnici stresu se může pohybovat od 0 do 40 s vyšším skóre, což ukazuje na vyšší vnímaný stres.
12 týdnů
Kortizol UG/DL slin
Časové okno: 12 týdnů
Kortizol bude použit pro měření fyziologické stres shromážděné na začátku a po intervenci, sebe sama pomocí výtěrů slin. Zkušební soupravy mohou detekovat kortizol slin v rozmezí mezi 0,012-3 000 UG/DL.
12 týdnů
Vícerozměrné měřítko vnímané sociální podpory (MSPS)
Časové okno: 12 týdnů
Vícerozměrné měřítko vnímané sociální podpory (MSPS) bude uvedeno na začátku a po zásahu. Toto opatření skóre z 12-84 s vyšším skóre, což naznačuje více vnímané podpory.
12 týdnů
Upravený index kmenů pečovatelů
Časové okno: 12 týdnů
Účastníkům na začátku a po intervenci bude poskytnut modifikovaný index kmenů pečovatelů (MCSI). Bodování se pohybuje od 26 do 0; Vyšší skóre označuje vyšší úroveň napětí pečovatele.
12 týdnů
Měřítko rodiny rodin
Časové okno: 12 týdnů
Podle stupnic pro rodinné posilování pro rodinné a servisní systémy budou podávány na začátku a 12 týdnů. Každé skóre dílčí škály (rodinné dílčí škály a servisní díl) od 0-60, s vyšším skóre, což naznačuje lepší rodinné posílení postavení.
12 týdnů
Index kvality spánku v Pittsburghu (PSQI)
Časové okno: 12 týdnů
Index kvality spánku v Pittsburghu bude podáván na začátku a po zásahu. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, kde nižší skóre označuje zdravější kvalitu spánku.
12 týdnů
Fyzická aktivita
Časové okno: 12 týdnů
Mírná až intenzivní fyzická aktivita a sedavé minuty aktivity denně hodnocené 7denním protokolem akcelerometru
12 týdnů
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 12 týdnů
Index tělesné hmotnosti (tělesná hmotnost v kilogramech na výšku v metrech čtverce) během 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Kansas Medical Center

Spolupracovníci

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amy Bodde, PhD, University of Kansas Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00149679
  • 3KL2TR002367-08S1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jóga; Podporující skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit