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Soutien social et réduction du stress pour les soignants de jeunes adultes ayant des DID (CareWell)

22 août 2025 mis à jour par: Amy Bodde, PhD, MPH, University of Kansas Medical Center
L'objectif de cette étude est d'évaluer la faisabilité et les impacts sur la réduction du stress d'une intervention de yoga et de groupe de soutien sur les soignants de personnes ayant une déficience intellectuelle et développementale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai longitudinal à un seul bras. Nous recruterons jusqu'à 40 soignants de jeunes adultes ayant une déficience intellectuelle et développementale (IDD). Il s'agit d'une intervention de soutien social, de ressources et de réduction du stress de 12 semaines offerte en personne à un groupe de soignants de jeunes adultes IDD. Les participants seront invités à assister à une session de groupe de 2 heures chaque semaine. Toutes les sessions comprendront une discussion d'une heure sur les ressources et le soutien social et une heure de yoga. Toutes les séances de yoga seront enseignées par 200 instructeurs certifiés de professeurs de yoga enregistrés. Les évaluations des résultats seront recueillies au départ et après l'intervention de 12 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 1) soignant d'un jeune adulte avec IDD 2) capacité autodéclarée à participer à un cours de yoga sans contre-indications à la participation.

Critère d'exclusion:

  • 1) Participer activement à une autre étude de recherche interventionnelle sur les modes de vie sains.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Soutien social et yoga
Il s'agit d'un essai à un seul bras. Ce bras comprend une heure d'un groupe de soutien social guidé et une heure de yoga, par semaine pendant 12 semaines au total.
Comportemental: Yoga; Groupe de soutien
COMPORTEMENT : Séances d'exercices en groupe - Yoga. COMPORTEMENT : Séances de soutien social

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Recrutement
Délai: Ligne de base
Nous calculerons le taux de recrutement en divisant le nombre de participants qui s'inscrivent par ceux qui ont été jugés éligibles sur le questionnaire.
Ligne de base
Présence aux sessions
Délai: Semaines 1 à 12 d'intervention
Les animateurs des séances de groupe enregistreront les présences aux séances hebdomadaires. Les participants ne seront considérés comme présents que s'ils ont terminé l'intégralité de la session de 2 heures. La variable de résultat sera le nombre de sessions suivies (nombre) et le pourcentage de participation sur le total de 12 sessions prévues.
Semaines 1 à 12 d'intervention
Rétention
Délai: Semaines 1 à 12 d'intervention
Calculé en tant que pourcentage de participants ayant terminé le parmi ceux qui se sont inscrits
Semaines 1 à 12 d'intervention
Nombre moyen de séances assistées
Délai: De la ligne de base à 12 semaines
Nombre moyen de séances assistées sur 12 séances possibles
De la ligne de base à 12 semaines
Acceptabilité
Délai: Entre les semaines 12-14
Nombre de participants qui ont trouvé l'intervention utile. Des entretiens semi-structurés ont été menés avec chaque soignant pour évaluer la satisfaction à l'égard des composantes d'intervention.
Entre les semaines 12-14

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d'échelle de stress perçu
Délai: 12 semaines
L'échelle de stress perçue sera administrée au départ et après l'intervention. Les scores individuels sur l'échelle de contrainte perçue peuvent varier de 0 à 40 avec des scores plus élevés indiquant un stress perçu plus élevé.
12 semaines
Cortisol salivaire UG / DL
Délai: 12 semaines
Le cortisol sera utilisé de la mesure du stress physiologique collecté au départ et après l'intervention, auto-collecté à l'aide d'écouvillons de salive. Les kits de test peuvent détecter le cortisol salivaire dans la plage entre 0,012 et 3,000 ug / dl.
12 semaines
L'échelle multidimensionnelle du soutien social perçu (MSPS)
Délai: 12 semaines
L'échelle multidimensionnelle du soutien social perçu (MSPS) sera donnée au départ et après l'intervention. Cette mesure score de 12 à 84 avec le score plus élevé indiquant un soutien plus perçu.
12 semaines
Index de déformation de soignant modifié
Délai: 12 semaines
L'indice de déformation des soignants modifiés (MCSI) sera remis aux participants au départ et après l'intervention. Le score varie de 26 à 0; Un score plus élevé indique un niveau plus élevé de souche soignante.
12 semaines
L'échelle d'autonomisation familiale
Délai: 12 semaines
Les sous-échelles de l'échelle d'autonomisation familiale pour les systèmes familiaux et de services seront administrées, au départ et 12 semaines. Chaque sous-échelle (sous-échelle familiale et sous-échelle de services) score de 0 à 60, avec un score plus élevé indiquant une meilleure autonomisation familiale.
12 semaines
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: 12 semaines
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh sera administré au départ et après l'intervention. Les scores globaux varient de 0 à 21 ans, où les scores inférieurs indiquent une qualité de sommeil plus saine.
12 semaines
Activité physique
Délai: 12 semaines
Activité physique modérée à vigoureuse et activité sédentaire minutes par jour évaluées par un protocole d'accéléromètre de 7 jours
12 semaines
Indice de masse corporelle
Délai: 12 semaines
Indice de masse corporelle (poids corporel en kilogrammes par hauteur en mètres carrés) sur 12 semaines
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Kansas Medical Center

Collaborateurs

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amy Bodde, PhD, University of Kansas Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2023

Première publication (Réel)

11 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00149679
  • 3KL2TR002367-08S1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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