- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05938998
Sosiaalinen tuki ja stressin vähentäminen IDD:tä sairastavien nuorten aikuisten omaishoitajille (CareWell)
perjantai 22. elokuuta 2025 päivittänyt: Amy Bodde, PhD, MPH, University of Kansas Medical Center
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida joogan ja tukiryhmäinterventioiden toteutettavuutta ja stressiä vähentäviä vaikutuksia henkisesti ja kehitysvammaisten henkilöiden omaishoitajille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yhden käden pitkittäinen koe.
Rekrytoimme jopa 40 nuorten aikuisten, joilla on kehitysvammaisia (IDD) omaishoitajia.
Tämä on 12 viikkoa kestävä sosiaalinen tuki, resurssit ja stressin vähentäminen, joka toimitetaan henkilökohtaisesti nuorten aikuisten omaishoitajien ryhmälle.
Osallistujia pyydetään osallistumaan yhteen 2 tunnin ryhmäistuntoon joka viikko.
Kaikissa istunnoissa keskustellaan 1 tunnin ajan resursseista ja sosiaalisesta tuesta sekä 1 tunti joogaa.
Kaikki joogatunnit opettaa 200 rekisteröityä joogaopettajaa.
Tulosarviot kerätään lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1) IDD:tä sairastavan nuoren aikuisen omaishoitaja 2) itse ilmoittama kyky osallistua joogatunnille ilman osallistumisen vasta-aiheita.
Poissulkemiskriteerit:
- 1) Osallistuminen aktiivisesti toiseen terveyselämän interventiotutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sosiaalinen tuki ja jooga
Tämä on yksikätinen koe.
Tämä käsi sisältää yhden tunnin ohjattua sosiaalista tukiryhmää ja yhden tunnin joogaa viikoittain yhteensä 12 viikon ajan.
|
KÄYTTÄYTYMINEN: Ryhmäharjoitukset – Jooga.
KÄYTTÄYTYMINEN: Sosiaalisen tuen istunnot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Laskemme rekrytointiprosentin jakamalla ilmoittautuneiden lukumäärän niillä, jotka todettiin kelpoisiksi kyselylomakkeessa.
|
Perustaso
|
|
Istunnon läsnäolo
Aikaikkuna: Interventioviikot 1-12
|
Ryhmäistunnon johtajat kirjaavat osallistumisen viikoittain.
Osallistujien katsotaan olevan läsnä vain, jos he suorittavat koko 2 tunnin istunnon.
Tulosmuuttuja on osallistuneiden istuntojen lukumäärä (määrä) ja osallistumisprosentti 12 suunnitellusta istunnosta.
|
Interventioviikot 1-12
|
|
Säilytys
Aikaikkuna: Interventioviikot 1-12
|
Laskettu prosentteina osallistujista, jotka suorittivat ilmoittautuneiden joukosta
|
Interventioviikot 1-12
|
|
Keskimääräinen istuntojen lukumäärä
Aikaikkuna: Lähtötasosta 12 viikkoon
|
Keskimääräinen istuntojen lukumäärä osallistui 12 mahdollisesta istunnosta
|
Lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Viikkojen 12-14 välillä
|
Osallistujien lukumäärä, jotka pitivät interventiota hyödyllisenä.
Kummankin hoitajan kanssa tehtiin puolijärjestelmälliset haastattelut tyydyttämisen arvioimiseksi interventiokomponentteihin.
|
Viikkojen 12-14 välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaittu stressi -asteikon pistemäärä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Havaittu stressiasteikko annetaan lähtötilanteessa ja intervention jälkeen.
Yksittäiset pistemäärät havaitun stressi -asteikon välillä voivat vaihdella 0 - 40, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman havaitun stressin.
|
12 viikkoa
|
|
UG/DL -sylkirakortisoli
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kortisolia käytetään mitattuna fysiologisesta stressistä, joka on kerätty lähtötilanteessa ja interventiossa, itse kerätty sylki-taisteluilla.
Testisarjat voivat havaita syljen kortisolin välillä 0,012-3.000
UG/DL.
|
12 viikkoa
|
|
Koetun sosiaalisen tuen moniulotteinen asteikko (MSPS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Koetun sosiaalisen tuen (MSPSS) moniulotteinen asteikko annetaan lähtötilanteessa ja intervention jälkeen.
Tämä mitta on pistettä 12-84 korkeamman pistemäärän kanssa, mikä osoittaa havaitun tuen.
|
12 viikkoa
|
|
Muokattu hoitajan kanta -indeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muokatut hoitajan kanta -indeksi (MCSI) annetaan osallistujille lähtötilanteessa ja intervention jälkeen.
Pisteytys vaihtelee välillä 26 - 0; Suurempi pistemäärä osoittaa hoitajan kannan korkeamman tason.
|
12 viikkoa
|
|
Perheen voimaannuttamisasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Perheen voimaannuttamisasteikon ala -asteikot perhe- ja palvelujärjestelmille hallinnoidaan lähtötilanteessa ja 12 viikossa.
Jokainen ala-asteikko (perheen ala-asteikko ja palvelulaitos) pisteet 0–60, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa perheen vaikutusmahdollisuuksia.
|
12 viikkoa
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Pittsburghin unen laatuindeksi annetaan lähtötilanteessa ja interventiossa.
Kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0 - 21, missä pienemmät pisteet merkitsevät terveellisempää unen laatua.
|
12 viikkoa
|
|
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kohtalainen tai voimakas fyysinen aktiivisuus ja istuva aktiivisuus minuutti päivässä, joka arvioidaan 7 päivän kiihtyvyysanturin protokollalla
|
12 viikkoa
|
|
Kehon massaindeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kehon massaindeksi (kehon paino kilogrammissa korkeutta metreinä neliönä) 12 viikon aikana
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amy Bodde, PhD, University of Kansas Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 12. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Käyttäytymisoireet
- Neurokäyttäytymisoireet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Neurokehityshäiriöt
- Poikkeavuuksia, useita
- Stressi, psykologinen
- Kromosomihäiriöt
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Merkit ja oireet
- Omaishoitajan taakka
- Henkinen vamma
- Downin oireyhtymä
- Terapeuttiset lääkkeet
- Mind-kehon hoidot
- Täydentävät hoidot
- Henkiset hoidot
- Liikuntatekniikat
- Fysioterapiatapa
- Organisaatiot
- Terveydenhuollon taloustiede ja organisaatiot
- Jooga
- Itseaseryhmät
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00149679
- 3KL2TR002367-08S1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .