悪性腫瘍の凝固亢進状態の評価における新しいタイプの全血凝固時間測定の応用 (GCTHCM)
悪性腫瘍は、深部静脈血栓症、肺塞栓症などの疾患と密接に関係しています。 腫瘍患者は通常、血液中に凝固亢進状態（HCS）があり、HCS によって引き起こされる血栓症の割合は非腫瘍患者の 10 倍以上です。 凝固機能、血液検査、トロンボエラストグラフィーなどの従来の臨床検査方法では、腫瘍患者の凝固亢進状態を直接評価することは困難です。 さらに、臨床現場で広く使用されている Khorana スコアおよび Caprini スコア システムは、腫瘍患者の凝固亢進状態を正確に反映するように改善する必要があります。
私たちのチームは、一般凝固時間 (GCT)、多血小板血漿凝固時間 (PRP-CT)、および血小板貧血血漿凝固時間 (PPP-CT) を含む、完全に新しい凝固時間測定システムを確立しました。これは新しく正確なものと考えられます。腫瘍凝固亢進性を評価する方法。
GCT 研究は以下を評価することを目的としています。1. 悪性腫瘍の GCT、PRP-CT、および PPP-CT の時間は正常な人よりも短く、一部の患者は凝固亢進状態にあります。 2. GCT、PRP-CT、および PPP-CT の時間短縮は、将来の血栓症に関連する可能性があります。 3. GCT システム時間の短縮と腫瘍全体の生存期間の関係の評価
したがって、GCT システムの評価は、本当に凝固亢進状態にある患者を特定し、その後の抗凝固療法のモニタリング指標を提供する可能性があります。 GCT 時間が腫瘍患者の予後を反映できるかどうかも評価できます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：donglai Jin, Doctor
- 電話番号：862260363203
- メール：zyyjgb_ll@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Yi Wang, Doctor
- 電話番号：862260361044
- メール：zyyjgb_ms@163.com
研究場所
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Tianjin
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Tianjin、Tianjin、中国、300170
- 募集
- Tianjin Medical University General Hospital
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コンタクト：
- Qiong Qin, Doctor
- 電話番号：862260814993
- メール：qinqiong315@tmu.edu.cn
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 自発的に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名します。
- 年齢 18 歳以上
- 予想生存期間 > 6 か月。
- 初めて悪性腫瘍と診断された患者、または治療中に悪性腫瘍が進行した患者。
- 明確な病理学的診断が得られた固形悪性腫瘍。
- ECOG 体力スコア ≤ 2 ポイント
除外基準:
- 既知の静脈血栓症（上肢および下肢の静脈血栓症、肺塞栓症、内臓静脈血栓症などを含む）を有する患者。
- ワルファリン、リバーロキサバン、低分子ヘパリン（アスピリン、水素クロピドグレル等を除く）による長期治療を受けている患者。
- 活動性感染症および敗血症の患者。
- 血液腫瘍（リンパ腫を除く）。
- 登録前28日以内に大規模な外科的治療を受けた患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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通常グループ
GCT 時間は正常範囲内；凝固機能は正常
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GCT、PRP-CT、PPP-CTモニター
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凝固亢進グループ
GCT時間の短縮；正常な凝固機能、
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GCT、PRP-CT、PPP-CTモニター
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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非腫瘍患者と比較して、腫瘍患者の GCT 時間は新生物の GCT で大幅に短縮されます。
時間枠：2023年7月1日～2024年9月30日
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非腫瘍患者と比較して、腫瘍患者のGCT時間は大幅に短縮されています
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2023年7月1日～2024年9月30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VTEの発生率の増加
時間枠：2023年7月1日～2024年9月30日
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GCT が短縮した患者では、VTE の発生率が増加します。
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2023年7月1日～2024年9月30日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Zhang Jianning, Doctor、Tianjin Medical University General Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB2023-RTFL-134
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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