Tillämpning av en ny typ av helblods koagulationstidsmätning för att utvärdera hyperkoagulerbart tillstånd hos maligna tumörer (GCTHCM)
Maligna tumörer är nära besläktade med djup ventrombos, lungemboli och andra sjukdomar. Tumörpatienter har vanligtvis ett hyperkoagulerbart tillstånd (HCS) i blodet, och andelen tromboser orsakad av HCS är mer än 10 gånger högre än hos icke-tumörpatienter. Konventionella kliniska testmetoder såsom koagulationsfunktion, blodrutin och tromboelastografi är svåra att direkt utvärdera det hyperkoagulerbara tillståndet hos tumörpatienter. Dessutom måste de allmänt använda Khorana-poäng- och Caprini-poängsystemen i klinisk praxis förbättras för att exakt återspegla det hyperkoagulerbara tillståndet hos tumörpatienter.
Vårt team har etablerat ett helt nytt system för mätning av koagulationstid, inklusive allmän koagulationstid (GCT), blodplättsrik plasmakoagulationstid (PRP-CT) och trombocytfattig plasmakoagulationstid (PPP-CT), vilket kan vara en ny och exakt metod för att utvärdera tumörhyperkoagulerbarhet.
GCT-studien syftar till att utvärdera: 1. Tiden för GCT, PRP-CT och PPP-CT för maligna tumörer är kortare än den för normala individer, och vissa patienter är i ett hyperkoagulerbart tillstånd; 2. Den förkortade tiden för GCT, PRP-CT och PPP-CT kan vara associerad med framtida tromboser; 3. Utvärdera sambandet mellan förkortad GCT-systemtid och total tumöröverlevnad
Därför kan GCT-systemets utvärdering identifiera patienter som verkligen är i ett hyperkoagulerbart tillstånd, vilket ger övervakningsindikatorer för efterföljande antikoagulering; Det kan också utvärderas om GCT-tid kan återspegla tumörpatienters prognos.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: donglai Jin, Doctor
- Telefonnummer: 862260363203
- E-post: zyyjgb_ll@163.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Yi Wang, Doctor
- Telefonnummer: 862260361044
- E-post: zyyjgb_ms@163.com
Studieorter
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 300170
- Rekrytering
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Kontakt:
- Qiong Qin, Doctor
- Telefonnummer: 862260814993
- E-post: qinqiong315@tmu.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Delta frivilligt och underteckna ett informerat samtyckesformulär;
- Ålder ≥ 18 år gammal
- Förväntad överlevnadstid >6 månader;
- Patienter som diagnostiserats med maligna tumörer för första gången eller utvecklas under behandlingen;
- Fasta maligna tumörer med tydlig patologisk diagnos;
- ECOG fysisk kondition poäng ≤ 2 poäng
Exklusions kriterier:
- Patienter med känd ventrombos (inklusive venös trombos i övre och nedre extremiteterna, lungemboli, visceral ventrombos, etc.);
- Patienter som har fått långtidsbehandling med Warfarin, Rivaroxaban och lågmolekylärt heparin (förutom aspirin, väte Clopidogrel, etc.);
- Patienter med aktiva infektioner och sepsis;
- hematologisk tumör (förutom lymfom);
- Patienter som genomgår någon större kirurgisk behandling inom 28 dagar före inskrivningen;
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Normal grupp
GCT-tid inom normalområdet；Normal koagulationsfunktion
|
GCT、PRP-CT、PPP-CT monitor
|
|
hyperkoagulerbar grupp
GCT-tidsreduktion； Normal koagulationsfunktion,
|
GCT、PRP-CT、PPP-CT monitor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämfört med icke-tumörpatienter är GCT-tiden för tumörpatienter signifikant GCT förkortad i neoplasmer
Tidsram: 1 juli 2023 till 30 september 2024
|
Jämfört med icke-tumörpatienter är GCT-tiden för tumörpatienter avsevärt förkortad
|
1 juli 2023 till 30 september 2024
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
den ökade förekomsten av VTE
Tidsram: 1 juli 2023 till 30 september 2024
|
Hos patienter med förkortad GCT ökar förekomsten av VTE.
|
1 juli 2023 till 30 september 2024
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Zhang Jianning, Doctor, Tianjin Medical University General Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB2023-RTFL-134
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .