Uuden tyyppisen kokoveren hyytymisajan mittauksen soveltaminen pahanlaatuisten kasvainten hyperkoaguloituvan tilan arvioinnissa (GCTHCM)
Pahanlaatuiset kasvaimet liittyvät läheisesti syvään laskimotromboosiin, keuhkoemboliaan ja muihin sairauksiin. Kasvainpotilailla on yleensä hyperkoaguloituva tila (HCS) veressä, ja HCS:n aiheuttamien tromboosien osuus on yli 10 kertaa suurempi kuin ei-kasvainpotilailla. Tavanomaisilla kliinisillä testausmenetelmillä, kuten hyytymistoiminnalla, verirutiinilla ja tromboelastografialla, on vaikea arvioida suoraan kasvainpotilaiden hyperkoaguloituvaa tilaa. Lisäksi kliinisessä käytännössä laajasti käytettyjä Khorana- ja Caprini-pisteytysjärjestelmiä on parannettava, jotta ne kuvastavat tarkasti kasvainpotilaiden hyperkoaguloituvaa tilaa.
Tiimimme on luonut täydellisen uuden hyytymisajan mittausjärjestelmän, joka sisältää yleisen hyytymisajan (GCT), verihiutalepitoisen plasman hyytymisajan (PRP-CT) ja verihiutaleiden huonon plasman hyytymisajan (PPP-CT), jotka voivat olla uusi ja tarkka menetelmä kasvaimen hyperkoagulaation arvioimiseksi.
GCT-tutkimuksen tavoitteena on arvioida: 1. Pahanlaatuisten kasvainten GCT-, PRP-CT- ja PPP-CT-aika on lyhyempi kuin normaaleilla yksilöillä, ja jotkut potilaat ovat hyperkoaguloituvassa tilassa; 2. GCT:n, PRP-CT:n ja PPP-CT:n lyhentynyt aika saattaa liittyä tulevaan tromboosiin; 3. Lyhentyneen GCT-järjestelmän ajan ja kasvaimen kokonaiseloonjäämisen välisen suhteen arvioiminen
Siksi GCT-järjestelmän arviointi voi tunnistaa potilaat, jotka ovat todella hyperkoaguloituvassa tilassa, mikä tarjoaa seurantaindikaattoreita myöhempää antikoagulaatiota varten; Voidaan myös arvioida, voiko GCT-aika heijastaa kasvainpotilaiden ennustetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: donglai Jin, Doctor
- Puhelinnumero: 862260363203
- Sähköposti: zyyjgb_ll@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yi Wang, Doctor
- Puhelinnumero: 862260361044
- Sähköposti: zyyjgb_ms@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina, 300170
- Rekrytointi
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Qiong Qin, Doctor
- Puhelinnumero: 862260814993
- Sähköposti: qinqiong315@tmu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistu vapaaehtoisesti ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake;
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Odotettu eloonjäämisaika > 6 kuukautta;
- Potilaat, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia ensimmäistä kertaa tai jotka etenevät hoidon aikana;
- Kiinteät pahanlaatuiset kasvaimet, joilla on selkeä patologinen diagnoosi;
- ECOG-fyysinen kuntopiste ≤ 2 pistettä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tunnettu laskimotukos (mukaan lukien ylä- ja alaraajojen laskimotukos, keuhkoembolia, sisäelinten laskimotukos jne.);
- Potilaat, jotka ovat saaneet pitkäaikaista varfariini-, rivaroksabaani- ja pienimolekyylipainoista hepariinihoitoa (paitsi aspiriinia, vetyklopidogreelia jne.);
- Potilaat, joilla on aktiivisia infektioita ja sepsis;
- Hematologinen kasvain (paitsi lymfooma);
- Potilaat, joille tehdään suuri kirurginen hoito 28 päivän sisällä ennen ilmoittautumista;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Normaali ryhmä
GCT-aika normaalilla alueella；Normaali hyytymistoiminto
|
GCT, PRP-CT, PPP-CT-näyttö
|
|
hyperkoaguloituva ryhmä
GCT-ajan lyhentäminen； Normaali hyytymistoiminto,
|
GCT, PRP-CT, PPP-CT-näyttö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verrattuna ei-kasvainpotilaisiin kasvainpotilaiden GCT-aika on merkittävästi lyhentynyt kasvaimissa
Aikaikkuna: 1.7.2023–30.9.2024
|
Verrattuna ei-kasvainpotilaisiin kasvainpotilaiden GCT-aika on merkittävästi lyhentynyt
|
1.7.2023–30.9.2024
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lisääntynyt laskimotromboembolia
Aikaikkuna: 1.7.2023–30.9.2024
|
Potilailla, joilla on lyhentynyt GCT, laskimotromboembolian ilmaantuvuus lisääntyy.
|
1.7.2023–30.9.2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Zhang Jianning, Doctor, Tianjin Medical University General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB2023-RTFL-134
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .