악성 종양의 과응고 상태 평가에 새로운 유형의 전혈 응고 시간 측정 적용 (GCTHCM)
악성 종양은 심부 정맥 혈전증, 폐색전증 및 기타 질병과 밀접한 관련이 있습니다. 종양 환자는 일반적으로 혈액에 과응고 상태(HCS)가 있으며 HCS로 인한 혈전증의 비율은 비종양 환자의 10배 이상입니다. 응고기능, 혈액일과, 혈전탄성조영술과 같은 기존의 임상검사 방법으로는 종양 환자의 과응고 상태를 직접적으로 평가하기 어렵습니다. 또한, 임상에서 널리 사용되는 Khorana 점수 및 Caprini 점수 시스템은 종양 환자의 응고과다 상태를 정확하게 반영하도록 개선되어야 합니다.
저희 팀은 일반 응고 시간(GCT), 혈소판 풍부 혈장 응고 시간(PRP-CT), 혈소판 불량 혈장 응고 시간(PPP-CT) 등 완전히 새로운 응고 시간 측정 시스템을 구축하여 새롭고 정확한 측정이 가능합니다. 종양 과응고성을 평가하는 방법.
GCT 연구는 다음을 평가하는 것을 목표로 합니다. 1. 악성 종양에 대한 GCT, PRP-CT 및 PPP-CT의 시간은 정상인보다 짧고 일부 환자는 과응고 상태에 있습니다. 2. GCT, PRP-CT 및 PPP-CT의 단축된 시간은 향후 혈전증과 연관될 수 있습니다. 3. 단축된 GCT 시스템 시간과 전체 종양 생존 간의 관계 평가
따라서, GCT 시스템 평가는 진정으로 과응고 상태에 있는 환자를 식별하여 후속 항응고에 대한 모니터링 지표를 제공할 수 있습니다. GCT 시간이 종양 환자의 예후를 반영할 수 있는지 여부도 평가할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: donglai Jin, Doctor
- 전화번호: 862260363203
- 이메일: zyyjgb_ll@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yi Wang, Doctor
- 전화번호: 862260361044
- 이메일: zyyjgb_ms@163.com
연구 장소
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, 중국, 300170
- 모병
- Tianjin Medical University General Hospital
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연락하다:
- Qiong Qin, Doctor
- 전화번호: 862260814993
- 이메일: qinqiong315@tmu.edu.cn
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 참여하고 서명합니다.
- 연령 ≥ 18세
- 예상 생존 시간 > 6개월;
- 악성종양으로 처음 진단받았거나 치료 중 진행 중인 환자
- 명확한 병리학적 진단을 가진 고형 악성 종양;
- ECOG 체력 점수 ≤ 2점
제외 기준:
- 정맥 혈전증이 알려진 환자(상지 및 하지 정맥 혈전증, 폐색전증, 내장 정맥 혈전증 등 포함);
- 와파린, 리바록사반, 저분자량 헤파린(아스피린, 클로피도그렐수소제 등 제외)으로 장기간 치료를 받은 환자
- 활동성 감염 및 패혈증 환자;
- 혈액 종양(림프종 제외);
- 등록 전 28일 이내에 주요 외과적 치료를 받은 환자;
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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일반 그룹
정상 범위 내의 GCT 시간; 정상적인 응고 기능
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GCT, PRP-CT, PPP-CT 모니터
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과응고성 그룹
GCT 시간 단축; 정상적인 응고 기능,
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GCT, PRP-CT, PPP-CT 모니터
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비 종양 환자와 비교하여 종양 환자의 GCT 시간은 신 생물에서 GCT가 크게 단축됩니다.
기간: 2023년 7월 1일 ~ 2024년 9월 30일
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비 종양 환자에 비해 종양 환자의 GCT 시간이 크게 단축됩니다.
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2023년 7월 1일 ~ 2024년 9월 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VTE 발병률 증가
기간: 2023년 7월 1일 ~ 2024년 9월 30일
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짧은 GCT 환자에서 VTE 발생률이 증가합니다.
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2023년 7월 1일 ~ 2024년 9월 30일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Zhang Jianning, Doctor, Tianjin Medical University General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB2023-RTFL-134
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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