Aplicação de um novo tipo de medição do tempo de coagulação do sangue total na avaliação do estado hipercoagulável de tumores malignos (GCTHCM)
Os tumores malignos estão intimamente relacionados à trombose venosa profunda, embolia pulmonar e outras doenças. Os pacientes com tumor geralmente apresentam um estado de hipercoagulabilidade (HCS) no sangue, e a proporção de trombose causada por HCS é mais de 10 vezes maior que a dos pacientes sem tumor. Métodos de testes clínicos convencionais, como função de coagulação, rotina de sangue e tromboelastografia, são difíceis de avaliar diretamente o estado de hipercoagulabilidade de pacientes com tumor. Além disso, os sistemas amplamente utilizados de pontuação Khorana e Caprini na prática clínica precisam ser aprimorados para refletir com precisão o estado de hipercoagulabilidade dos pacientes com tumor.
Nossa equipe estabeleceu um novo sistema completo de medição do tempo de coagulação, incluindo tempo de coagulação geral (GCT), tempo de coagulação do plasma rico em plaquetas (PRP-CT) e tempo de coagulação do plasma pobre em plaquetas (PPP-CT), que pode ser um novo e preciso método para avaliar a hipercoagulabilidade tumoral.
O estudo GCT visa avaliar: 1. O tempo de GCT, PRP-CT e PPP-CT para tumores malignos é menor que o de indivíduos normais, e alguns pacientes estão em estado de hipercoagulabilidade; 2. O tempo reduzido de GCT, PRP-CT e PPP-CT pode estar associado a trombose futura; 3. Avaliar a relação entre o tempo reduzido do sistema GCT e a sobrevida global do tumor
Portanto, a avaliação do sistema TCG pode identificar pacientes que estão verdadeiramente em estado de hipercoagulabilidade, fornecendo indicadores de monitoramento para posterior anticoagulação; Também pode ser avaliado se o tempo de TCG pode refletir o prognóstico dos pacientes com tumor.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: donglai Jin, Doctor
- Número de telefone: 862260363203
- E-mail: zyyjgb_ll@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Yi Wang, Doctor
- Número de telefone: 862260361044
- E-mail: zyyjgb_ms@163.com
Locais de estudo
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Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China, 300170
- Recrutamento
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Contato:
- Qiong Qin, Doctor
- Número de telefone: 862260814993
- E-mail: qinqiong315@tmu.edu.cn
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participar voluntariamente e assinar um termo de consentimento informado;
- Idade ≥ 18 anos
- Expectativa de sobrevida>6 meses;
- Pacientes diagnosticados com tumores malignos pela primeira vez ou progredindo durante o tratamento;
- Tumores malignos sólidos com diagnóstico patológico claro;
- Pontuação de aptidão física ECOG ≤ 2 pontos
Critério de exclusão:
- Doentes com trombose venosa conhecida (incluindo trombose venosa dos membros superiores e inferiores, embolia pulmonar, trombose venosa visceral, etc.);
- Pacientes que receberam tratamento prolongado com varfarina, rivaroxabana e heparina de baixo peso molecular (exceto aspirina, hidroclopidogrel, etc.);
- Pacientes com infecções ativas e sepse;
- Tumor de hematologia (exceto linfoma);
- Pacientes submetidos a qualquer tratamento cirúrgico de grande porte nos 28 dias anteriores à inscrição;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo normal
Tempo GCT dentro da faixa normal; Função de coagulação normal
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Monitor GCT、PRP-CT、PPP-CT
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grupo hipercoagulável
Redução do tempo GCT; Função de coagulação normal,
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Monitor GCT、PRP-CT、PPP-CT
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Em comparação com pacientes não tumorais, o tempo GCT de pacientes com tumor é significativamente encurtado em neoplasias
Prazo: 1 de julho de 2023 a 30 de setembro de 2024
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Comparado com pacientes sem tumor, o tempo GCT de pacientes com tumor é significativamente reduzido
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1 de julho de 2023 a 30 de setembro de 2024
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o aumento da incidência de TEV
Prazo: 1 de julho de 2023 a 30 de setembro de 2024
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Em pacientes com TCG encurtado, a incidência de TEV aumenta.
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1 de julho de 2023 a 30 de setembro de 2024
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zhang Jianning, Doctor, Tianjin Medical University General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB2023-RTFL-134
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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