OCDにおけるケタミンの急速な効果のMuオピオイドメカニズムの研究（MKET2） (MKET2)
2026年4月21日 更新者：Carolyn Rodriguez、Stanford University
この研究の目的は、ケタミンが脳内でどのように作用してOCDの症状を軽減するかを理解することです。
調査の概要
詳細な説明
提案されたメカニズム試験は、前線条体回路の調節とOCD症状の軽減におけるケタミンのオピオイド特性の役割を調査する最初のものとなるだろう。
研究の種類
介入
入学 (推定)
150
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Pavithra Mukunda, MS
- 電話番号：6504972578
- メール：ocdresearch@stanford.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Carolyn I Rodriguez, MD, PhD
- 電話番号：(650) 723-6158
- メール：ocdresearch@stanford.edu
研究場所
-
-
California
-
Stanford、California、アメリカ、94305
- 募集
- Department of Psychiatry & Behavioral Sciences
-
コンタクト：
- OCD Research
- 電話番号：650-723-4095
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
OCD の参加者の資格基準:
包含基準:
- 18～65歳
- OCDの診断基準を満たしている
- 標準的なOCD第一選択治療の過去の少なくとも1つの試験に失敗した
- 以下のライフスタイルの修正に同意します: 実験セッション前の絶食の要件を遵守すること、研究期間中は他の介入臨床試験に登録しないこと、投薬研究手順に取り組むこと。
- インフォームド・コンセントを提供できる
除外基準:
- 以前のナルトレキソンまたはケタミンの使用/曝露
- 研究者または治験医師の意見において、参加を安全ではないと判断する現在または過去の病状/精神病状
- 妊娠中または授乳中、または妊娠する可能性があるが、効果的な避妊手段を実践していない
- MRIスキャンが禁忌である金属が体内に存在する
健康なボランティアの資格基準:
包含基準:
- 18～65歳
- インフォームド・コンセントを提供できる
除外基準:
- 現在または過去に向精神薬を使用したことがある
- 妊娠中または授乳中の女性
- MRIスキャンが禁忌である金属が体内に存在する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ケタミン + ナルトレキソン
この治療群の OCD 患者には 0.5mg/kg のケタミンが 1 回の点滴で投与されます。 fMRI は注入前、注入中、注入後に取得されます。 点滴前に経口ナルトレキソン 50 mg が投与されます。 |
ケタミンは、FDA に承認された解離性麻酔薬です。
他の名前：
ナルトレキソンは、アルコール使用障害 (AUD) とオピオイド使用障害 (OUD) の両方を治療するために食品医薬品局 (FDA) によって承認された経口オピオイド拮抗薬です。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：ケタミン + プラセボ
この治療群の OCD 患者には 0.5mg/kg のケタミンが 1 回の点滴で投与されます。 fMRI は注入前、注入中、注入後に取得されます。 経口不活性プラセボが点滴前に投与されます。 |
ケタミンは、FDA に承認された解離性麻酔薬です。
他の名前：
研究の盲検化の性質を維持するために、経口の不活性プラセボ錠剤が投与されます。
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介入なし：健康ボランティア
健康なボランティアは fMRI スキャンを 1 回受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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イェール・ブラウン強迫尺度 (YBOCS) で測定した OCD 症状の重症度の変化
時間枠：ベースライン (来院 2) から注入後 fMRI スキャン (来院 4; 1 日目)、最長 1 週間
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OCD の重症度の変化は、強迫観念と強迫行為の代表的な尺度である YBOCS (イェール ブラウン強迫性スケール) によって測定されます。
YBOCS の場合、最小単位は 0 で、合計スケールの最大単位は 40 です。
YBOCS の数値が高いほど、症状は重篤になります。
反応は、YBOCS の少なくとも 35% の減少として定義されます。
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ベースライン (来院 2) から注入後 fMRI スキャン (来院 4; 1 日目)、最長 1 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月24日
一次修了 (推定)
2028年11月1日
研究の完了 (推定)
2028年11月1日
試験登録日
最初に提出
2023年7月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月3日
最初の投稿 (実際)
2023年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月21日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 70954
- 1R01MH133553-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。