Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání Mu opioidních mechanismů rychlých účinků ketaminu u OCD (MKET2) (MKET2)

21. dubna 2026 aktualizováno: Carolyn Rodriguez, Stanford University
Účelem této studie je porozumět tomu, jak ketamin působí v mozku, aby se dosáhlo snížení příznaků OCD.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhovaná mechanická studie by byla první, která by zkoumala roli opioidních vlastností ketaminu při modulaci frontostriatálních obvodů a přinášející redukci symptomů OCD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Nábor
        • Department of Psychiatry & Behavioral Sciences
        • Kontakt:
          • OCD Research
          • Telefonní číslo: 650-723-4095

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria způsobilosti pro účastníky s OCD:

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-65
  • Splňujte kritéria pro diagnostiku OCD
  • Neúspěšná alespoň 1 předchozí studie standardní léčby OCD první linie
  • Souhlaste s následujícími úpravami životního stylu: dodržujte požadavky na hladovění před experimentálním sezením, nezapisujte se do žádných jiných intervenčních klinických studií během trvání studie a zavázejte se k postupům studie medikace.
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • předchozí použití/expozice naltrexonu nebo ketaminu
  • Jakýkoli současný nebo minulý zdravotní/psychiatrický stav, který podle názoru zkoušejícího nebo lékaře studie činí účast nebezpečnou
  • Těhotné nebo kojící nebo schopné otěhotnět a nepoužívají účinný způsob kontroly porodnosti
  • přítomnost kovu v těle, která je kontraindikována pro vyšetření magnetickou rezonancí

Kritéria způsobilosti pro zdravé dobrovolníky:

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-65
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • současné nebo minulé užívání psychotropních léků
  • březí nebo kojící ženy
  • přítomnost kovu v těle, která je kontraindikována pro vyšetření magnetickou rezonancí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ketamin + naltrexon

Pacienti s OCD v tomto rameni dostanou 0,5 mg/kg ketaminu – jedna jediná infuze. fMRI se získá před, během a po infuzi.

Před infuzí bude podán perorální naltrexon 50 mg.
Lék: Ketamin
Ketamin je disociativní anestetikum schválené FDA.
Ostatní jména:
  • Ketalar
  • Ketamin hydrochlorid
Lék: Pilulka naltrexonu
Naltrexon je perorální antagonista opioidů schválený Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) k léčbě poruchy užívání alkoholu (AUD) i poruchy užívání opioidů (OUD).
Ostatní jména:
  • Naltrexon
Komparátor placeba: Ketamin + Placebo

Pacienti s OCD v tomto rameni dostanou 0,5 mg/kg ketaminu – jedna jediná infuze. fMRI se získá před, během a po infuzi.

Před infuzí bude podáváno perorální neaktivní placebo.
Lék: Ketamin
Ketamin je disociativní anestetikum schválené FDA.
Ostatní jména:
  • Ketalar
  • Ketamin hydrochlorid
Jiný: Placebo pilulka
K zachování zaslepené povahy studie bude podávána perorální neaktivní placebo pilulka.
Žádný zásah: Zdraví dobrovolníci
Zdraví dobrovolníci absolvují jednu návštěvu fMRI.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna závažnosti příznaků OCD měřená pomocí Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS)
Časové okno: Výchozí stav (návštěva 2) až po infuzní fMRI sken (návštěva 4; den 1), až 1 týden
Změna závažnosti OCD se měří pomocí YBOCS (Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale), což je zlatý standard měřítka obsesí a kompulzí. Pro YBOCS jsou minimální jednotky 0 a maximální jednotky na celkové stupnici jsou 40. Čím vyšší číslo na YBOCS, tím závažnější jsou příznaky. Odezva je definována jako alespoň 35% snížení YBOCS.
Výchozí stav (návštěva 2) až po infuzní fMRI sken (návštěva 4; den 1), až 1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 70954
  • 1R01MH133553-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ketamin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit