Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ketamiinin nopeiden vaikutusten opioidimekanismien tutkiminen OCD:ssä (MKET2) (MKET2)

tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Carolyn Rodriguez, Stanford University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää, kuinka ketamiini toimii aivoissa vähentääkseen OCD-oireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotettu mekanistinen tutkimus olisi ensimmäinen, joka tutkisi ketamiinin opioidiominaisuuksien roolia fronto-striataalisen piirin moduloinnissa ja OCD-oireiden vähentämisessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Rekrytointi
        • Department of Psychiatry & Behavioral Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
          • OCD Research
          • Puhelinnumero: 650-723-4095

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

OCD:tä sairastavien osallistujien kelpoisuusvaatimukset:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-65
  • Täytä OCD-diagnoosin kriteerit
  • Epäonnistunut vähintään 1 aiempi koe tavanomaisesta ensilinjan OCD-hoidosta
  • Hyväksy seuraavat elämäntapamuutokset: noudata paastoamista koskevia vaatimuksia ennen kokeellista istuntoa, älä ilmoittautua muihin kliinisiin interventiotutkimuksiin tutkimuksen aikana ja sitoudu lääkitystutkimusmenettelyihin.
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi naltreksonin tai ketamiinin käyttö/altistus
  • Mikä tahansa nykyinen tai mennyt lääketieteellinen/psykiatrinen sairaus, joka tekee osallistumisesta tutkijan tai tutkimuslääkärin mielestä vaarallista
  • Raskaana tai imettävillä tai voi tulla raskaaksi eivätkä käytä tehokasta ehkäisykeinoa
  • metallin esiintyminen kehossa, joka on vasta-aiheinen MRI-skannauksille

Terveiden vapaaehtoisten kelpoisuusvaatimukset:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-65
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • psykotrooppisten lääkkeiden nykyinen tai aikaisempi käyttö
  • raskaana oleville tai imettäville naisille
  • metallin esiintyminen kehossa, joka on vasta-aiheinen MRI-skannauksille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ketamiini + naltreksoni

Tämän haaran OCD-potilaat saavat 0,5 mg/kg ketamiinia - yksi infuusio. fMRI otetaan ennen infuusiota, sen aikana ja sen jälkeen.

Suun kautta naltreksonia 50 mg annetaan ennen infuusiota.
Lääke: Ketamiini
Ketamiini on FDA:n hyväksymä dissosioiva anestesia.
Muut nimet:
  • Ketalar
  • Ketamiinihydrokloridi
Lääke: Naltreksoni pilleri
Naltreksoni on suun kautta otettava opioidiantagonisti, jonka Food and Drug Administration (FDA) on hyväksynyt sekä alkoholinkäyttöhäiriön (AUD) että opioidien käyttöhäiriön (OUD) hoitoon.
Muut nimet:
  • Naltreksoni
Placebo Comparator: Ketamiini + lumelääke

Tämän haaran OCD-potilaat saavat 0,5 mg/kg ketamiinia - yksi infuusio. fMRI otetaan ennen infuusiota, sen aikana ja sen jälkeen.

Suun kautta inaktiivinen lumelääke annetaan ennen infuusiota.
Lääke: Ketamiini
Ketamiini on FDA:n hyväksymä dissosioiva anestesia.
Muut nimet:
  • Ketalar
  • Ketamiinihydrokloridi
Muut: Placebo pilleri
Suun kautta otettava inaktiivinen plasebopilleri annetaan tutkimuksen sokeuden säilyttämiseksi.
Ei väliintuloa: Terveet vapaaehtoiset
Terveille vapaaehtoisille tehdään yksi fMRI-tutkimuskäynti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OCD-oireiden vakavuuden muutos Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS) -asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne (käynti 2) infuusion jälkeiseen fMRI-skannaukseen (käynti 4; päivä 1), enintään 1 viikko
OCD:n vaikeusasteen muutos mitataan YBOCS:lla (Yale Brownin pakko-oireinen asteikko), joka on pakkomielteiden ja pakko-oireiden kultainen standardimitta. YBOCS:n minimiyksiköt ovat 0 ja maksimiyksiköt kokonaisasteikossa ovat 40. Mitä suurempi luku on YBOCSissa, sitä vakavammat ovat oireet. Vastaus määritellään vähintään 35 %:n alennukseksi YBOCS:sta.
Lähtötilanne (käynti 2) infuusion jälkeiseen fMRI-skannaukseen (käynti 4; päivä 1), enintään 1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 24. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 70954
  • 1R01MH133553-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pakko-oireinen häiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa