OCD(MKET2)에서 케타민의 빠른 효과에 대한 뮤 오피오이드 메커니즘 검토 (MKET2)
2026년 4월 21일 업데이트: Carolyn Rodriguez, Stanford University
이 연구의 목적은 케타민이 뇌에서 어떻게 작용하여 OCD 증상을 감소시키는지 이해하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 기계론적 시험은 전두엽 선조체 회로를 조절하고 강박 장애 증상을 감소시키는 케타민의 오피오이드 특성의 역할을 조사하는 첫 번째 실험이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pavithra Mukunda, MS
- 전화번호: 6504972578
- 이메일: ocdresearch@stanford.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Carolyn I Rodriguez, MD, PhD
- 전화번호: (650) 723-6158
- 이메일: ocdresearch@stanford.edu
연구 장소
-
-
California
-
Stanford, California, 미국, 94305
- 모병
- Department of Psychiatry & Behavioral Sciences
-
연락하다:
- OCD Research
- 전화번호: 650-723-4095
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
OCD 참가자의 자격 기준:
포함 기준:
- 18-65세
- 강박 장애 진단 기준 충족
- 표준 1차 강박 장애 치료에 대한 최소 1건의 이전 시험 실패
- 다음과 같은 생활 방식 수정에 동의합니다. 실험 세션 전에 금식 요구 사항을 준수하고, 연구 기간 동안 다른 개입 임상 시험에 등록하지 않고, 약물 연구 절차에 전념합니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 이전 날트렉손 또는 케타민 사용/노출
- 시험자 또는 연구 의사의 의견에 참여를 안전하지 않게 만드는 모든 현재 또는 과거의 의학적/정신적 상태
- 임신 또는 수유 중이거나 임신할 수 있고 효과적인 피임 수단을 시행하지 않는 경우
- MRI 스캔을 위해 금기인 체내 금속의 존재
건강한 자원봉사자의 자격 기준:
포함 기준:
- 18-65세
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 향정신성 약물의 현재 또는 과거 사용
- 임신 또는 수유중인 여성
- MRI 스캔을 위해 금기인 체내 금속의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 케타민 + 날트렉손
이 팔의 OCD 환자는 케타민 0.5mg/kg을 1회 주입합니다. fMRI는 주입 전, 주입 중 및 후에 획득됩니다. 경구 날트렉손 50 mg은 주입 전에 투여될 것이다. |
케타민은 FDA 승인을 받은 해리성 마취제입니다.
다른 이름들:
날트렉손은 알코올 사용 장애(AUD)와 오피오이드 사용 장애(OUD)를 모두 치료하기 위해 식품의약국(FDA)에서 승인한 경구용 오피오이드 길항제입니다.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 케타민 + 위약
이 팔의 OCD 환자는 케타민 0.5mg/kg을 1회 주입합니다. fMRI는 주입 전, 주입 중 및 후에 획득됩니다. 경구 비활성 위약은 주입 전에 투여됩니다. |
케타민은 FDA 승인을 받은 해리성 마취제입니다.
다른 이름들:
연구의 맹검 특성을 보존하기 위해 경구 비활성 위약 알약을 투여할 것입니다.
|
|
간섭 없음: 건강한 자원봉사자
건강한 지원자는 fMRI 스캔 방문을 1회 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale(YBOCS)로 측정한 OCD 증상의 중증도 변화
기간: 기준선(방문 2)부터 주입 후 fMRI 스캔(방문 4; 1일), 최대 1주
|
OCD 중증도의 변화는 강박사고와 강박행동의 표준 척도인 YBOCS(Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale)로 측정됩니다.
YBOCS의 경우 최소 단위는 0이고 총 척도의 최대 단위는 40입니다.
YBOCS의 숫자가 높을수록 증상이 더 심합니다.
응답은 YBOCS에서 최소 35% 감소로 정의됩니다.
|
기준선(방문 2)부터 주입 후 fMRI 스캔(방문 4; 1일), 최대 1주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 24일
기본 완료 (추정된)
2028년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 70954
- 1R01MH133553-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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