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中国における胎児先天性心疾患管理改善のための国家プログラム

2023年7月2日 更新者:Yihua He,MD、Beijing Anzhen Hospital

中国の多施設連携による新技術を取り入れた総合的な診断・治療プログラムで先天性心疾患の出生前検査・治療能力を向上

中国における先天性心疾患の出生前予防および治療能力の現状と既存の問題点を把握し、対応する対応を得るために、中国の医療機関における先天性心疾患の出生前スクリーニング、診断およびカウンセリングの能力を調査および評価する。中国における出生前スクリーニングおよび診断政策をさらに改善するための科学的根拠を提供するためのベースラインデータ。

調査の概要

詳細な説明

医療画像技術の急速な発展に伴い、先天異常の予防と治療における超音波スクリーニングと診断の役割がますます顕著になっています。 早期のスクリーニング、分類された診断、標準化された診察は、先天性心疾患の効果的な予防と治療の基礎です。 中国の東部、中部、西部の各地域、および都市部と農村部では医療資源の発展と医療サービスのレベルが不均一であるため、出生前超音波スクリーニング、診断、臨床相談の能力には大きな差があり、関連する臨床研究データが不足しているため、効果的な介入手段を採用することが困難です。 本研究は、各地域における医療従事者の出生前スクリーニング、診断、相談能力を調査・分析し、各地域における先天性心疾患能力の現状と問題点を評価し、学際的な転院相談統合サービスの仕組みを検討し、総合的な予防を強化することを目的としている。能力を制御し、母子の健康を確保します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

9000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

出生前スクリーニングと診断を行う妊婦と医師

説明

包含基準:

  • 上記の病院で出生前超音波検査を受けたすべての妊婦と胎児が登録されました。

除外基準:

  • 妊婦は協力したがらない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
遼寧省母子保健病院
医療機関に基づく胎児心疾患の出生前検査、診断、カウンセリングの能力を調査および評価する。新しいテクノロジーを組み込んだ統合製品を通じて、出生前スクリーニング、診断、カウンセリングの能力を向上させます。
瀋陽母子病院
医療機関に基づく胎児心疾患の出生前検査、診断、カウンセリングの能力を調査および評価する。新しいテクノロジーを組み込んだ統合製品を通じて、出生前スクリーニング、診断、カウンセリングの能力を向上させます。
広東省婦人児童病院
医療機関に基づく胎児心疾患の出生前検査、診断、カウンセリングの能力を調査および評価する。新しいテクノロジーを組み込んだ統合製品を通じて、出生前スクリーニング、診断、カウンセリングの能力を向上させます。
広州女性児童医療センター
医療機関に基づく胎児心疾患の出生前検査、診断、カウンセリングの能力を調査および評価する。新しいテクノロジーを組み込んだ統合製品を通じて、出生前スクリーニング、診断、カウンセリングの能力を向上させます。
広東省人民病院
医療機関に基づく胎児心疾患の出生前検査、診断、カウンセリングの能力を調査および評価する。新しいテクノロジーを組み込んだ統合製品を通じて、出生前スクリーニング、診断、カウンセリングの能力を向上させます。
山東省母子保健病院
医療機関に基づく胎児心疾患の出生前検査、診断、カウンセリングの能力を調査および評価する。新しいテクノロジーを組み込んだ統合製品を通じて、出生前スクリーニング、診断、カウンセリングの能力を向上させます。
福建省母子保健病院
医療機関に基づく胎児心疾患の出生前検査、診断、カウンセリングの能力を調査および評価する。新しいテクノロジーを組み込んだ統合製品を通じて、出生前スクリーニング、診断、カウンセリングの能力を向上させます。
湖北省母子保健病院
医療機関に基づく胎児心疾患の出生前検査、診断、カウンセリングの能力を調査および評価する。新しいテクノロジーを組み込んだ統合製品を通じて、出生前スクリーニング、診断、カウンセリングの能力を向上させます。
安徽省母子保健病院
医療機関に基づく胎児心疾患の出生前検査、診断、カウンセリングの能力を調査および評価する。新しいテクノロジーを組み込んだ統合製品を通じて、出生前スクリーニング、診断、カウンセリングの能力を向上させます。
北京大学第一病院、寧夏回族女性小児病院
医療機関に基づく胎児心疾患の出生前検査、診断、カウンセリングの能力を調査および評価する。新しいテクノロジーを組み込んだ統合製品を通じて、出生前スクリーニング、診断、カウンセリングの能力を向上させます。
四川省母子保健病院
医療機関に基づく胎児心疾患の出生前検査、診断、カウンセリングの能力を調査および評価する。新しいテクノロジーを組み込んだ統合製品を通じて、出生前スクリーニング、診断、カウンセリングの能力を向上させます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マルチビュー取得の完全性率
時間枠:2023年6月から2023年10月まで
マルチビュー取得の完全性率
2023年6月から2023年10月まで
陰性一致率先天性心疾患スクリーニング
時間枠:2023年6月から2023年10月まで
陰性一致率先天性心疾患スクリーニング
2023年6月から2023年10月まで
先天性心疾患スクリーニングの陽性一致率
時間枠:2023年6月から2023年10月まで
先天性心疾患スクリーニングの陽性一致率
2023年6月から2023年10月まで
多職種相談の一致率
時間枠:2023年6月から2023年10月まで
多職種相談の一致率
2023年6月から2023年10月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Yihua He, MD、Beijing Anzhen Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年7月1日

一次修了 (推定)

2023年9月1日

研究の完了 (推定)

2026年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年7月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月2日

最初の投稿 (実際)

2023年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月2日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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