- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05940363
Narodowy Program Poprawy Postępowania z Wrodzonymi Wadami Serca Płodu w Chinach
2 lipca 2023 zaktualizowane przez: Yihua He,MD, Beijing Anzhen Hospital
Poprawa prenatalnych badań przesiewowych i możliwości leczenia wrodzonych wad serca dzięki kompleksowemu programowi diagnostyki i leczenia obejmującemu nowe technologie w oparciu o wieloośrodkową współpracę w Chinach
Zbadanie i ocena możliwości prenatalnych badań przesiewowych, diagnozowania i poradnictwa w zakresie wrodzonych wad serca w instytucjach medycznych w Chinach, w celu zrozumienia obecnego stanu i istniejących problemów prenatalnej profilaktyki i możliwości leczenia wrodzonych wad serca w Chinach oraz uzyskania odpowiednich danych wyjściowych, aby zapewnić naukową podstawę do dalszego doskonalenia polityki prenatalnych badań przesiewowych i diagnostyki w Chinach.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Wraz z szybkim rozwojem technologii obrazowania medycznego, rola badań przesiewowych i diagnostyki ultrasonograficznej w profilaktyce i leczeniu wad wrodzonych jest coraz bardziej widoczna.
Wczesne badania przesiewowe, poufna diagnostyka i wystandaryzowana konsultacja są podstawą skutecznej profilaktyki i leczenia wrodzonych wad serca.
Ze względu na nierównomierny rozwój zasobów medycznych i poziom usług medycznych we wschodnich, centralnych i zachodnich regionach Chin, a także między obszarami miejskimi i wiejskimi, możliwości prenatalnych badań ultrasonograficznych, diagnostyki i konsultacji klinicznych są bardzo zróżnicowane, a tam jest brak odpowiednich danych z badań klinicznych, co utrudnia przyjęcie skutecznych działań interwencyjnych.
Badanie to ma na celu zbadanie i analizę prenatalnych badań przesiewowych, diagnozy i możliwości konsultacji personelu medycznego w różnych regionach, ocenę obecnego stanu i problemów zdolności wrodzonych wad serca w różnych regionach, zbadanie zintegrowanego mechanizmu usług multidyscyplinarnych konsultacji transferowych, wzmocnienie kompleksowej profilaktyki i zdolności kontrolne, zapewniają zdrowie matki i niemowlęcia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
9000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yihua He, MD
- Numer telefonu: +86 18910778673
- E-mail: heyihuaecho@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yingying Zhang, PHD
- Numer telefonu: +86 18514752298
- E-mail: zhangyingyinghku@163.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w ciąży i lekarze wykonujący badania prenatalne i diagnostykę
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania włączono wszystkie kobiety ciężarne i płody, które zostały poddane prenatalnemu badaniu ultrasonograficznemu w ww. szpitalach
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży niechętne do współpracy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Prowincjonalny Szpital Zdrowia Matki i Dziecka w Liaoning
|
Zbadanie i ocena możliwości prenatalnych badań przesiewowych, diagnozowania i poradnictwa w zakresie chorób serca płodu w oparciu o instytucje medyczne; Poprawa zdolności do prenatalnych badań przesiewowych, diagnostyki i poradnictwa dzięki zintegrowanym produktom opartym na nowych technologiach.
|
Szpital dla matek i niemowląt w Shenyang
|
Zbadanie i ocena możliwości prenatalnych badań przesiewowych, diagnozowania i poradnictwa w zakresie chorób serca płodu w oparciu o instytucje medyczne; Poprawa zdolności do prenatalnych badań przesiewowych, diagnostyki i poradnictwa dzięki zintegrowanym produktom opartym na nowych technologiach.
|
Szpital dla kobiet i dzieci w Guangdong
|
Zbadanie i ocena możliwości prenatalnych badań przesiewowych, diagnozowania i poradnictwa w zakresie chorób serca płodu w oparciu o instytucje medyczne; Poprawa zdolności do prenatalnych badań przesiewowych, diagnostyki i poradnictwa dzięki zintegrowanym produktom opartym na nowych technologiach.
|
Centrum Medyczne dla Kobiet i Dzieci w Kantonie
|
Zbadanie i ocena możliwości prenatalnych badań przesiewowych, diagnozowania i poradnictwa w zakresie chorób serca płodu w oparciu o instytucje medyczne; Poprawa zdolności do prenatalnych badań przesiewowych, diagnostyki i poradnictwa dzięki zintegrowanym produktom opartym na nowych technologiach.
|
Szpital Ludowy Prowincji Guangdong
|
Zbadanie i ocena możliwości prenatalnych badań przesiewowych, diagnozowania i poradnictwa w zakresie chorób serca płodu w oparciu o instytucje medyczne; Poprawa zdolności do prenatalnych badań przesiewowych, diagnostyki i poradnictwa dzięki zintegrowanym produktom opartym na nowych technologiach.
|
Szpital Zdrowia Matki i Dziecka w Shandong
|
Zbadanie i ocena możliwości prenatalnych badań przesiewowych, diagnozowania i poradnictwa w zakresie chorób serca płodu w oparciu o instytucje medyczne; Poprawa zdolności do prenatalnych badań przesiewowych, diagnostyki i poradnictwa dzięki zintegrowanym produktom opartym na nowych technologiach.
|
Prowincjonalny Szpital Zdrowia Matki i Dziecka w prowincji Fujian
|
Zbadanie i ocena możliwości prenatalnych badań przesiewowych, diagnozowania i poradnictwa w zakresie chorób serca płodu w oparciu o instytucje medyczne; Poprawa zdolności do prenatalnych badań przesiewowych, diagnostyki i poradnictwa dzięki zintegrowanym produktom opartym na nowych technologiach.
|
Szpital Zdrowia Matki i Dziecka w prowincji Hubei
|
Zbadanie i ocena możliwości prenatalnych badań przesiewowych, diagnozowania i poradnictwa w zakresie chorób serca płodu w oparciu o instytucje medyczne; Poprawa zdolności do prenatalnych badań przesiewowych, diagnostyki i poradnictwa dzięki zintegrowanym produktom opartym na nowych technologiach.
|
Prowincjonalny Szpital Zdrowia Matki i Dziecka w Anhui
|
Zbadanie i ocena możliwości prenatalnych badań przesiewowych, diagnozowania i poradnictwa w zakresie chorób serca płodu w oparciu o instytucje medyczne; Poprawa zdolności do prenatalnych badań przesiewowych, diagnostyki i poradnictwa dzięki zintegrowanym produktom opartym na nowych technologiach.
|
Peking University First Hospital, Ningxia Women and Children's Hospital
|
Zbadanie i ocena możliwości prenatalnych badań przesiewowych, diagnozowania i poradnictwa w zakresie chorób serca płodu w oparciu o instytucje medyczne; Poprawa zdolności do prenatalnych badań przesiewowych, diagnostyki i poradnictwa dzięki zintegrowanym produktom opartym na nowych technologiach.
|
Sichuan Szpital Zdrowia Matki i Dziecka
|
Zbadanie i ocena możliwości prenatalnych badań przesiewowych, diagnozowania i poradnictwa w zakresie chorób serca płodu w oparciu o instytucje medyczne; Poprawa zdolności do prenatalnych badań przesiewowych, diagnostyki i poradnictwa dzięki zintegrowanym produktom opartym na nowych technologiach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Współczynnik integralności akwizycji wielu widoków
Ramy czasowe: Od czerwca 2023 do października 2023
|
Współczynnik integralności akwizycji wielu widoków
|
Od czerwca 2023 do października 2023
|
Negatywny współczynnik koincydencji w badaniach przesiewowych wrodzonych wad serca
Ramy czasowe: Od czerwca 2023 do października 2023
|
Negatywny współczynnik koincydencji w badaniach przesiewowych wrodzonych wad serca
|
Od czerwca 2023 do października 2023
|
Pozytywny wskaźnik koincydencji badań przesiewowych w kierunku wrodzonych wad serca
Ramy czasowe: Od czerwca 2023 do października 2023
|
Pozytywny wskaźnik koincydencji badań przesiewowych w kierunku wrodzonych wad serca
|
Od czerwca 2023 do października 2023
|
Współczynnik koincydencji konsultacji multidyscyplinarnych
Ramy czasowe: Od czerwca 2023 do października 2023
|
Współczynnik koincydencji konsultacji multidyscyplinarnych
|
Od czerwca 2023 do października 2023
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Yihua He, MD, Beijing Anzhen Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MCCDTP-CHD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .