- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05940363
Het nationale programma voor de verbetering van het beheer van foetale aangeboren hartaandoeningen in China
2 juli 2023 bijgewerkt door: Yihua He,MD, Beijing Anzhen Hospital
Verbetering van prenatale screening en behandelingsmogelijkheden voor aangeboren hartaandoeningen met een uitgebreid diagnose- en behandelingsprogramma met nieuwe technologieën op basis van samenwerking tussen meerdere centra in China
Onderzoeken en evalueren van de capaciteit van prenatale screening, diagnose en counseling van aangeboren hartaandoeningen in medische instellingen in China, om de huidige status en bestaande problemen van prenatale preventie en behandelingscapaciteit van aangeboren hartaandoeningen in China te begrijpen, en om overeenkomstige basisgegevens, om een wetenschappelijke basis te bieden voor een verdere verbetering van het prenatale screening- en diagnosebeleid in China.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Gedetailleerde beschrijving
Met de snelle ontwikkeling van medische beeldvormingstechnologie wordt de rol van echografiescreening en -diagnose bij de preventie en behandeling van geboorteafwijkingen steeds prominenter.
Vroegtijdige screening, geclassificeerde diagnose en gestandaardiseerde raadpleging vormen de basis voor effectieve preventie en behandeling van aangeboren hartafwijkingen.
Vanwege de ongelijke ontwikkeling van medische middelen en medische serviceniveaus in de oostelijke, centrale en westelijke regio's van China, evenals tussen stedelijke en landelijke gebieden, varieert het vermogen van prenatale echografiescreening, -diagnose en klinisch overleg enorm, en daar is een gebrek aan relevante klinische onderzoeksgegevens, waardoor het moeilijk is om effectieve interventiemaatregelen te nemen.
Deze studie heeft tot doel de prenatale screening, diagnose en consultatiecapaciteiten van medisch personeel in verschillende regio's te onderzoeken en te analyseren, de huidige status en problemen van congenitale hartaandoeningen in verschillende regio's te evalueren, een multidisciplinair overdrachtsconsultatie-geïntegreerd servicemechanisme te verkennen, uitgebreide preventie te versterken en controlemogelijkheden, zorgen voor de gezondheid van moeder en kind.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
9000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yihua He, MD
- Telefoonnummer: +86 18910778673
- E-mail: heyihuaecho@hotmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Yingying Zhang, PHD
- Telefoonnummer: +86 18514752298
- E-mail: zhangyingyinghku@163.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zwangere vrouwen en artsen die prenatale screening en diagnose uitvoeren
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle zwangere vrouwen en foetussen die prenataal echografisch onderzoek ondergingen in de bovengenoemde ziekenhuizen, werden ingeschreven
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen willen niet meewerken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Liaoning Provincial Maternal and Child Health Hospital
|
Onderzoeken en evalueren van de capaciteit van prenatale screening, diagnose en counseling voor foetale hartaandoeningen op basis van medische instellingen; Verbetering van de capaciteit voor prenatale screening, diagnose en counseling door middel van geïntegreerde producten die zijn ingebed in nieuwe technologieën.
|
|
Shenyang moeder- en kinderziekenhuis
|
Onderzoeken en evalueren van de capaciteit van prenatale screening, diagnose en counseling voor foetale hartaandoeningen op basis van medische instellingen; Verbetering van de capaciteit voor prenatale screening, diagnose en counseling door middel van geïntegreerde producten die zijn ingebed in nieuwe technologieën.
|
|
Guangdong vrouwen- en kinderziekenhuis
|
Onderzoeken en evalueren van de capaciteit van prenatale screening, diagnose en counseling voor foetale hartaandoeningen op basis van medische instellingen; Verbetering van de capaciteit voor prenatale screening, diagnose en counseling door middel van geïntegreerde producten die zijn ingebed in nieuwe technologieën.
|
|
Guangzhou Women's and Children's Medical Center
|
Onderzoeken en evalueren van de capaciteit van prenatale screening, diagnose en counseling voor foetale hartaandoeningen op basis van medische instellingen; Verbetering van de capaciteit voor prenatale screening, diagnose en counseling door middel van geïntegreerde producten die zijn ingebed in nieuwe technologieën.
|
|
Provinciaal Volksziekenhuis van Guangdong
|
Onderzoeken en evalueren van de capaciteit van prenatale screening, diagnose en counseling voor foetale hartaandoeningen op basis van medische instellingen; Verbetering van de capaciteit voor prenatale screening, diagnose en counseling door middel van geïntegreerde producten die zijn ingebed in nieuwe technologieën.
|
|
Shandong ziekenhuis voor moeder- en kindgezondheid
|
Onderzoeken en evalueren van de capaciteit van prenatale screening, diagnose en counseling voor foetale hartaandoeningen op basis van medische instellingen; Verbetering van de capaciteit voor prenatale screening, diagnose en counseling door middel van geïntegreerde producten die zijn ingebed in nieuwe technologieën.
|
|
Fujian Provincial Maternal and Child Health Hospital
|
Onderzoeken en evalueren van de capaciteit van prenatale screening, diagnose en counseling voor foetale hartaandoeningen op basis van medische instellingen; Verbetering van de capaciteit voor prenatale screening, diagnose en counseling door middel van geïntegreerde producten die zijn ingebed in nieuwe technologieën.
|
|
Ziekenhuis voor moeder- en kindgezondheid in de provincie Hubei
|
Onderzoeken en evalueren van de capaciteit van prenatale screening, diagnose en counseling voor foetale hartaandoeningen op basis van medische instellingen; Verbetering van de capaciteit voor prenatale screening, diagnose en counseling door middel van geïntegreerde producten die zijn ingebed in nieuwe technologieën.
|
|
Anhui Provinciaal ziekenhuis voor moeder- en kindgezondheid
|
Onderzoeken en evalueren van de capaciteit van prenatale screening, diagnose en counseling voor foetale hartaandoeningen op basis van medische instellingen; Verbetering van de capaciteit voor prenatale screening, diagnose en counseling door middel van geïntegreerde producten die zijn ingebed in nieuwe technologieën.
|
|
Eerste ziekenhuis van Peking University, Ningxia Women and Children's Hospital
|
Onderzoeken en evalueren van de capaciteit van prenatale screening, diagnose en counseling voor foetale hartaandoeningen op basis van medische instellingen; Verbetering van de capaciteit voor prenatale screening, diagnose en counseling door middel van geïntegreerde producten die zijn ingebed in nieuwe technologieën.
|
|
Sichuan ziekenhuis voor moeder- en kindgezondheid
|
Onderzoeken en evalueren van de capaciteit van prenatale screening, diagnose en counseling voor foetale hartaandoeningen op basis van medische instellingen; Verbetering van de capaciteit voor prenatale screening, diagnose en counseling door middel van geïntegreerde producten die zijn ingebed in nieuwe technologieën.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het integriteitspercentage van de acquisitie met meerdere weergaven
Tijdsspanne: Van juni 2023 tot oktober 2023
|
Het integriteitspercentage van de acquisitie met meerdere weergaven
|
Van juni 2023 tot oktober 2023
|
|
Negatief toevalspercentage screening op aangeboren hartziekten
Tijdsspanne: Van juni 2023 tot oktober 2023
|
Negatief toevalspercentage screening op aangeboren hartziekten
|
Van juni 2023 tot oktober 2023
|
|
Positief toevalspercentage van screening op aangeboren hartaandoeningen
Tijdsspanne: Van juni 2023 tot oktober 2023
|
Positief toevalspercentage van screening op aangeboren hartaandoeningen
|
Van juni 2023 tot oktober 2023
|
|
Het toevalspercentage van multidisciplinair overleg
Tijdsspanne: Van juni 2023 tot oktober 2023
|
Het toevalspercentage van multidisciplinair overleg
|
Van juni 2023 tot oktober 2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Yihua He, MD, Beijing Anzhen Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juli 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2023
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MCCDTP-CHD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .