Национальная программа по улучшению лечения врожденных пороков сердца у плода в Китае
2 июля 2023 г. обновлено: Yihua He,MD, Beijing Anzhen Hospital
Улучшение возможностей пренатального скрининга и лечения врожденных пороков сердца с помощью комплексной программы диагностики и лечения с использованием новых технологий на основе многоцентрового сотрудничества в Китае
Изучить и оценить возможности пренатального скрининга, диагностики и консультирования по поводу врожденных пороков сердца в медицинских учреждениях Китая, чтобы понять текущее состояние и существующие проблемы пренатальной профилактики и возможностей лечения врожденных пороков сердца в Китае, а также получить соответствующие исходные данные, чтобы обеспечить научную основу для дальнейшего совершенствования политики пренатального скрининга и диагностики в Китае.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
С быстрым развитием технологий медицинской визуализации роль ультразвукового скрининга и диагностики в профилактике и лечении врожденных дефектов становится все более заметной.
Ранний скрининг, классифицированный диагноз и стандартизированное консультирование являются основой для эффективной профилактики и лечения врожденных пороков сердца.
Из-за неравномерного развития медицинских ресурсов и уровня медицинского обслуживания в восточных, центральных и западных регионах Китая, а также между городскими и сельскими районами возможности пренатального ультразвукового скрининга, диагностики и клинических консультаций сильно различаются. является отсутствие соответствующих данных клинических исследований, что затрудняет принятие эффективных мер вмешательства.
Это исследование направлено на изучение и анализ пренатальных скрининговых, диагностических и консультационных возможностей медицинского персонала в разных регионах, оценку текущего состояния и проблем возможностей врожденных пороков сердца в различных регионах, изучение междисциплинарного механизма комплексного обслуживания трансферных консультаций, усиление комплексной профилактики. и контролировать способности, обеспечить здоровье матери и ребенка.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
9000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yihua He, MD
- Номер телефона: +86 18910778673
- Электронная почта: heyihuaecho@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yingying Zhang, PHD
- Номер телефона: +86 18514752298
- Электронная почта: zhangyingyinghku@163.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Беременные женщины и врачи, проводящие пренатальный скрининг и диагностику
Описание
Критерии включения:
- В исследование были включены все беременные женщины и плоды, которым проводилось дородовое ультразвуковое исследование в вышеуказанных стационарах.
Критерий исключения:
- Беременные женщины не желают сотрудничать
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больница матери и ребенка провинции Ляонин
|
Изучить и оценить возможности пренатального скрининга, диагностики и консультирования пороков сердца плода на базе медицинских учреждений; Расширение возможностей для пренатального скрининга, диагностики и консультирования с помощью интегрированных продуктов с использованием новых технологий.
|
|
Больница матери и ребенка в Шэньяне
|
Изучить и оценить возможности пренатального скрининга, диагностики и консультирования пороков сердца плода на базе медицинских учреждений; Расширение возможностей для пренатального скрининга, диагностики и консультирования с помощью интегрированных продуктов с использованием новых технологий.
|
|
Гуандунская женская и детская больница
|
Изучить и оценить возможности пренатального скрининга, диагностики и консультирования пороков сердца плода на базе медицинских учреждений; Расширение возможностей для пренатального скрининга, диагностики и консультирования с помощью интегрированных продуктов с использованием новых технологий.
|
|
Женский и детский медицинский центр Гуанчжоу
|
Изучить и оценить возможности пренатального скрининга, диагностики и консультирования пороков сердца плода на базе медицинских учреждений; Расширение возможностей для пренатального скрининга, диагностики и консультирования с помощью интегрированных продуктов с использованием новых технологий.
|
|
Народная больница провинции Гуандун
|
Изучить и оценить возможности пренатального скрининга, диагностики и консультирования пороков сердца плода на базе медицинских учреждений; Расширение возможностей для пренатального скрининга, диагностики и консультирования с помощью интегрированных продуктов с использованием новых технологий.
|
|
Шаньдунская больница здоровья матери и ребенка
|
Изучить и оценить возможности пренатального скрининга, диагностики и консультирования пороков сердца плода на базе медицинских учреждений; Расширение возможностей для пренатального скрининга, диагностики и консультирования с помощью интегрированных продуктов с использованием новых технологий.
|
|
Больница матери и ребенка провинции Фуцзянь
|
Изучить и оценить возможности пренатального скрининга, диагностики и консультирования пороков сердца плода на базе медицинских учреждений; Расширение возможностей для пренатального скрининга, диагностики и консультирования с помощью интегрированных продуктов с использованием новых технологий.
|
|
Больница матери и ребенка провинции Хубэй
|
Изучить и оценить возможности пренатального скрининга, диагностики и консультирования пороков сердца плода на базе медицинских учреждений; Расширение возможностей для пренатального скрининга, диагностики и консультирования с помощью интегрированных продуктов с использованием новых технологий.
|
|
Больница матери и ребенка провинции Аньхой
|
Изучить и оценить возможности пренатального скрининга, диагностики и консультирования пороков сердца плода на базе медицинских учреждений; Расширение возможностей для пренатального скрининга, диагностики и консультирования с помощью интегрированных продуктов с использованием новых технологий.
|
|
Первая больница Пекинского университета, Женская и детская больница Нинся
|
Изучить и оценить возможности пренатального скрининга, диагностики и консультирования пороков сердца плода на базе медицинских учреждений; Расширение возможностей для пренатального скрининга, диагностики и консультирования с помощью интегрированных продуктов с использованием новых технологий.
|
|
Сычуаньская больница здоровья матери и ребенка
|
Изучить и оценить возможности пренатального скрининга, диагностики и консультирования пороков сердца плода на базе медицинских учреждений; Расширение возможностей для пренатального скрининга, диагностики и консультирования с помощью интегрированных продуктов с использованием новых технологий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость целостности многоракурсного приобретения
Временное ограничение: С июня 2023 г. по октябрь 2023 г.
|
Скорость целостности многоракурсного приобретения
|
С июня 2023 г. по октябрь 2023 г.
|
|
Частота отрицательных совпадений при скрининге врожденных пороков сердца
Временное ограничение: С июня 2023 г. по октябрь 2023 г.
|
Частота отрицательных совпадений при скрининге врожденных пороков сердца
|
С июня 2023 г. по октябрь 2023 г.
|
|
Доля положительных совпадений при скрининге врожденных пороков сердца
Временное ограничение: С июня 2023 г. по октябрь 2023 г.
|
Доля положительных совпадений при скрининге врожденных пороков сердца
|
С июня 2023 г. по октябрь 2023 г.
|
|
Частота совпадений междисциплинарных консультаций
Временное ограничение: С июня 2023 г. по октябрь 2023 г.
|
Частота совпадений междисциплинарных консультаций
|
С июня 2023 г. по октябрь 2023 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Yihua He, MD, Beijing Anzhen Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MCCDTP-CHD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .