- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05940363
Il programma nazionale per il miglioramento della gestione delle cardiopatie congenite fetali in Cina
2 luglio 2023 aggiornato da: Yihua He,MD, Beijing Anzhen Hospital
Miglioramento delle capacità di screening e trattamento prenatale per le cardiopatie congenite con un programma completo di diagnosi e trattamento che incorpora nuove tecnologie basate sulla collaborazione multicentrica in Cina
Indagare e valutare la capacità di screening prenatale, diagnosi e consulenza delle cardiopatie congenite nelle istituzioni mediche in Cina, al fine di comprendere lo stato attuale e i problemi esistenti della prevenzione prenatale e la capacità di trattamento delle cardiopatie congenite in Cina e ottenere la corrispondente dati di riferimento, in modo da fornire una base scientifica per migliorare ulteriormente le politiche di screening e diagnosi prenatale in Cina.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Descrizione dettagliata
Con il rapido sviluppo della tecnologia di imaging medico, il ruolo dello screening e della diagnosi ecografici nella prevenzione e nel trattamento dei difetti alla nascita è sempre più importante.
Lo screening precoce, la diagnosi classificata e la consultazione standardizzata sono la base per una prevenzione e un trattamento efficaci delle cardiopatie congenite.
A causa dello sviluppo disomogeneo delle risorse mediche e dei livelli di servizio medico nelle regioni orientali, centrali e occidentali della Cina, nonché tra le aree urbane e rurali, la capacità di screening ecografico prenatale, diagnosi e consultazione clinica varia notevolmente, e lì è una mancanza di dati di ricerca clinica rilevanti, che rende difficile adottare misure di intervento efficaci.
Questo studio mira a indagare e analizzare le capacità di screening, diagnosi e consultazione prenatale del personale medico in diverse regioni, valutare lo stato attuale e i problemi delle capacità di cardiopatie congenite in varie regioni, esplorare un meccanismo di servizio integrato di consultazione del trasferimento multidisciplinare, rafforzare la prevenzione globale e capacità di controllo, garantire la salute materna e infantile.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
9000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yihua He, MD
- Numero di telefono: +86 18910778673
- Email: heyihuaecho@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Yingying Zhang, PHD
- Numero di telefono: +86 18514752298
- Email: zhangyingyinghku@163.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne in gravidanza e medici che eseguono screening e diagnosi prenatali
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono state arruolate tutte le gestanti e i feti sottoposti a ecografia prenatale nei suddetti ospedali
Criteri di esclusione:
- Donne incinte non disposte a collaborare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Ospedale provinciale per la salute materna e infantile di Liaoning
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Indagare e valutare la capacità di screening prenatale, diagnosi e consulenza per le malattie cardiache fetali basate su istituzioni mediche; Migliorare la capacità di screening, diagnosi e consulenza prenatale attraverso prodotti integrati incorporati con nuove tecnologie.
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Ospedale materno e infantile di Shenyang
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Indagare e valutare la capacità di screening prenatale, diagnosi e consulenza per le malattie cardiache fetali basate su istituzioni mediche; Migliorare la capacità di screening, diagnosi e consulenza prenatale attraverso prodotti integrati incorporati con nuove tecnologie.
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Ospedale delle donne e dei bambini del Guangdong
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Indagare e valutare la capacità di screening prenatale, diagnosi e consulenza per le malattie cardiache fetali basate su istituzioni mediche; Migliorare la capacità di screening, diagnosi e consulenza prenatale attraverso prodotti integrati incorporati con nuove tecnologie.
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Centro medico per donne e bambini di Guangzhou
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Indagare e valutare la capacità di screening prenatale, diagnosi e consulenza per le malattie cardiache fetali basate su istituzioni mediche; Migliorare la capacità di screening, diagnosi e consulenza prenatale attraverso prodotti integrati incorporati con nuove tecnologie.
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Ospedale popolare provinciale del Guangdong
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Indagare e valutare la capacità di screening prenatale, diagnosi e consulenza per le malattie cardiache fetali basate su istituzioni mediche; Migliorare la capacità di screening, diagnosi e consulenza prenatale attraverso prodotti integrati incorporati con nuove tecnologie.
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Ospedale Shandong per la salute materna e infantile
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Indagare e valutare la capacità di screening prenatale, diagnosi e consulenza per le malattie cardiache fetali basate su istituzioni mediche; Migliorare la capacità di screening, diagnosi e consulenza prenatale attraverso prodotti integrati incorporati con nuove tecnologie.
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Ospedale provinciale per la salute materna e infantile del Fujian
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Indagare e valutare la capacità di screening prenatale, diagnosi e consulenza per le malattie cardiache fetali basate su istituzioni mediche; Migliorare la capacità di screening, diagnosi e consulenza prenatale attraverso prodotti integrati incorporati con nuove tecnologie.
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Ospedale per la salute materna e infantile della provincia di Hubei
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Indagare e valutare la capacità di screening prenatale, diagnosi e consulenza per le malattie cardiache fetali basate su istituzioni mediche; Migliorare la capacità di screening, diagnosi e consulenza prenatale attraverso prodotti integrati incorporati con nuove tecnologie.
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Ospedale provinciale per la salute materna e infantile dell'Anhui
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Indagare e valutare la capacità di screening prenatale, diagnosi e consulenza per le malattie cardiache fetali basate su istituzioni mediche; Migliorare la capacità di screening, diagnosi e consulenza prenatale attraverso prodotti integrati incorporati con nuove tecnologie.
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Primo ospedale dell'Università di Pechino, ospedale per donne e bambini di Ningxia
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Indagare e valutare la capacità di screening prenatale, diagnosi e consulenza per le malattie cardiache fetali basate su istituzioni mediche; Migliorare la capacità di screening, diagnosi e consulenza prenatale attraverso prodotti integrati incorporati con nuove tecnologie.
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Ospedale per la salute materna e infantile del Sichuan
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Indagare e valutare la capacità di screening prenatale, diagnosi e consulenza per le malattie cardiache fetali basate su istituzioni mediche; Migliorare la capacità di screening, diagnosi e consulenza prenatale attraverso prodotti integrati incorporati con nuove tecnologie.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il tasso di integrità dell'acquisizione multivista
Lasso di tempo: Da giugno 2023 a ottobre 2023
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Il tasso di integrità dell'acquisizione multivista
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Da giugno 2023 a ottobre 2023
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Screening delle cardiopatie congenite con tasso di coincidenza negativo
Lasso di tempo: Da giugno 2023 a ottobre 2023
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Screening delle cardiopatie congenite con tasso di coincidenza negativo
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Da giugno 2023 a ottobre 2023
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Tasso di coincidenza positiva dello screening per cardiopatie congenite
Lasso di tempo: Da giugno 2023 a ottobre 2023
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Tasso di coincidenza positiva dello screening per cardiopatie congenite
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Da giugno 2023 a ottobre 2023
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Il tasso di coincidenza della consultazione multidisciplinare
Lasso di tempo: Da giugno 2023 a ottobre 2023
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Il tasso di coincidenza della consultazione multidisciplinare
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Da giugno 2023 a ottobre 2023
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Yihua He, MD, Beijing Anzhen Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 luglio 2023
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
11 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MCCDTP-CHD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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