Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Det nasjonale programmet for forbedring av behandling av føtal medfødt hjertesykdom i Kina

2. juli 2023 oppdatert av: Yihua He,MD, Beijing Anzhen Hospital

Forbedring av prenatal screening og behandlingsevne for medfødt hjertesykdom med et omfattende diagnose- og behandlingsprogram som inkluderer ny teknologi basert på multisentersamarbeid i Kina

For å undersøke og evaluere kapasiteten til prenatal screening, diagnose og rådgivning av medfødt hjertesykdom i medisinske institusjoner i Kina, for å forstå dagens status og eksisterende problemer med prenatal forebygging og behandlingskapasitet av medfødt hjertesykdom i Kina, og for å oppnå tilsvarende baseline data, for å gi et vitenskapelig grunnlag for ytterligere forbedring av prenatal screening og diagnosepolitikk i Kina.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Med den raske utviklingen av medisinsk bildeteknologi er rollen til ultralydscreening og diagnose i forebygging og behandling av fødselsskader stadig mer fremtredende. Tidlig screening, klassifisert diagnose og standardisert konsultasjon er grunnlaget for effektiv forebygging og behandling av medfødt hjertesykdom. På grunn av den ujevne utviklingen av medisinske ressurser og medisinske tjenestenivåer i de østlige, sentrale og vestlige regionene i Kina, samt mellom urbane og landlige områder, varierer evnen til prenatal ultralydscreening, diagnose og klinisk konsultasjon sterkt, og det er mangel på relevante kliniske forskningsdata, noe som gjør det vanskelig å iverksette effektive intervensjonstiltak. Denne studien tar sikte på å undersøke og analysere prenatal screening, diagnose og konsultasjonsevner til medisinsk personell i forskjellige regioner, evaluere den nåværende statusen og problemene med medfødte hjertesykdomsevner i ulike regioner, utforske en tverrfaglig overføringskonsultasjon integrert tjenestemekanisme, styrke omfattende forebygging og kontrollevner, sikre mors og spedbarns helse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

9000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide kvinner og leger som utfører prenatal screening og diagnose

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle gravide og fostre som gjennomgikk prenatal ultralydundersøkelse i de ovennevnte sykehusene ble registrert

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner som ikke er villige til å samarbeide

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Liaoning Provincial Mother and Child Health Hospital
Å undersøke og evaluere kapasiteten til prenatal screening, diagnose og rådgivning for føtal hjertesykdom basert på medisinske institusjoner; Forbedre kapasiteten for prenatal screening, diagnose og rådgivning gjennom integrerte produkter innebygd med ny teknologi.
Shenyang mødre- og spedbarnssykehus
Å undersøke og evaluere kapasiteten til prenatal screening, diagnose og rådgivning for føtal hjertesykdom basert på medisinske institusjoner; Forbedre kapasiteten for prenatal screening, diagnose og rådgivning gjennom integrerte produkter innebygd med ny teknologi.
Guangdong kvinne- og barnesykehus
Å undersøke og evaluere kapasiteten til prenatal screening, diagnose og rådgivning for føtal hjertesykdom basert på medisinske institusjoner; Forbedre kapasiteten for prenatal screening, diagnose og rådgivning gjennom integrerte produkter innebygd med ny teknologi.
Guangzhou kvinner og barns medisinske senter
Å undersøke og evaluere kapasiteten til prenatal screening, diagnose og rådgivning for føtal hjertesykdom basert på medisinske institusjoner; Forbedre kapasiteten for prenatal screening, diagnose og rådgivning gjennom integrerte produkter innebygd med ny teknologi.
Guangdong Provincial People's Hospital
Å undersøke og evaluere kapasiteten til prenatal screening, diagnose og rådgivning for føtal hjertesykdom basert på medisinske institusjoner; Forbedre kapasiteten for prenatal screening, diagnose og rådgivning gjennom integrerte produkter innebygd med ny teknologi.
Shandong mødre- og barnehelsesykehus
Å undersøke og evaluere kapasiteten til prenatal screening, diagnose og rådgivning for føtal hjertesykdom basert på medisinske institusjoner; Forbedre kapasiteten for prenatal screening, diagnose og rådgivning gjennom integrerte produkter innebygd med ny teknologi.
Fujian Provincial Mother and Child Health Hospital
Å undersøke og evaluere kapasiteten til prenatal screening, diagnose og rådgivning for føtal hjertesykdom basert på medisinske institusjoner; Forbedre kapasiteten for prenatal screening, diagnose og rådgivning gjennom integrerte produkter innebygd med ny teknologi.
Helsesykehuset for mødre og barn i Hubei-provinsen
Å undersøke og evaluere kapasiteten til prenatal screening, diagnose og rådgivning for føtal hjertesykdom basert på medisinske institusjoner; Forbedre kapasiteten for prenatal screening, diagnose og rådgivning gjennom integrerte produkter innebygd med ny teknologi.
Anhui Provincial Mother and Child Health Hospital
Å undersøke og evaluere kapasiteten til prenatal screening, diagnose og rådgivning for føtal hjertesykdom basert på medisinske institusjoner; Forbedre kapasiteten for prenatal screening, diagnose og rådgivning gjennom integrerte produkter innebygd med ny teknologi.
Peking University First Hospital, Ningxia Women and Children's Hospital
Å undersøke og evaluere kapasiteten til prenatal screening, diagnose og rådgivning for føtal hjertesykdom basert på medisinske institusjoner; Forbedre kapasiteten for prenatal screening, diagnose og rådgivning gjennom integrerte produkter innebygd med ny teknologi.
Sichuan mødre- og barnehelsesykehus
Å undersøke og evaluere kapasiteten til prenatal screening, diagnose og rådgivning for føtal hjertesykdom basert på medisinske institusjoner; Forbedre kapasiteten for prenatal screening, diagnose og rådgivning gjennom integrerte produkter innebygd med ny teknologi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Integritetsraten til multi-view-anskaffelsen
Tidsramme: Fra juni 2023 til oktober 2023
Integritetsraten til multi-view-anskaffelsen
Fra juni 2023 til oktober 2023
Negativ tilfeldighetsrate screening av medfødt hjertesykdom
Tidsramme: Fra juni 2023 til oktober 2023
Negativ tilfeldighetsrate screening av medfødt hjertesykdom
Fra juni 2023 til oktober 2023
Positiv sammenfallsrate for screening av medfødt hjertesykdom
Tidsramme: Fra juni 2023 til oktober 2023
Positiv sammenfallsrate for screening av medfødt hjertesykdom
Fra juni 2023 til oktober 2023
Sammenfallsraten for tverrfaglig konsultasjon
Tidsramme: Fra juni 2023 til oktober 2023
Sammenfallsraten for tverrfaglig konsultasjon
Fra juni 2023 til oktober 2023

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Yihua He, MD, Beijing Anzhen Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

11. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere