- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05940363
Det nasjonale programmet for forbedring av behandling av føtal medfødt hjertesykdom i Kina
2. juli 2023 oppdatert av: Yihua He,MD, Beijing Anzhen Hospital
Forbedring av prenatal screening og behandlingsevne for medfødt hjertesykdom med et omfattende diagnose- og behandlingsprogram som inkluderer ny teknologi basert på multisentersamarbeid i Kina
For å undersøke og evaluere kapasiteten til prenatal screening, diagnose og rådgivning av medfødt hjertesykdom i medisinske institusjoner i Kina, for å forstå dagens status og eksisterende problemer med prenatal forebygging og behandlingskapasitet av medfødt hjertesykdom i Kina, og for å oppnå tilsvarende baseline data, for å gi et vitenskapelig grunnlag for ytterligere forbedring av prenatal screening og diagnosepolitikk i Kina.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Detaljert beskrivelse
Med den raske utviklingen av medisinsk bildeteknologi er rollen til ultralydscreening og diagnose i forebygging og behandling av fødselsskader stadig mer fremtredende.
Tidlig screening, klassifisert diagnose og standardisert konsultasjon er grunnlaget for effektiv forebygging og behandling av medfødt hjertesykdom.
På grunn av den ujevne utviklingen av medisinske ressurser og medisinske tjenestenivåer i de østlige, sentrale og vestlige regionene i Kina, samt mellom urbane og landlige områder, varierer evnen til prenatal ultralydscreening, diagnose og klinisk konsultasjon sterkt, og det er mangel på relevante kliniske forskningsdata, noe som gjør det vanskelig å iverksette effektive intervensjonstiltak.
Denne studien tar sikte på å undersøke og analysere prenatal screening, diagnose og konsultasjonsevner til medisinsk personell i forskjellige regioner, evaluere den nåværende statusen og problemene med medfødte hjertesykdomsevner i ulike regioner, utforske en tverrfaglig overføringskonsultasjon integrert tjenestemekanisme, styrke omfattende forebygging og kontrollevner, sikre mors og spedbarns helse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
9000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yihua He, MD
- Telefonnummer: +86 18910778673
- E-post: heyihuaecho@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Yingying Zhang, PHD
- Telefonnummer: +86 18514752298
- E-post: zhangyingyinghku@163.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Gravide kvinner og leger som utfører prenatal screening og diagnose
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle gravide og fostre som gjennomgikk prenatal ultralydundersøkelse i de ovennevnte sykehusene ble registrert
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner som ikke er villige til å samarbeide
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Liaoning Provincial Mother and Child Health Hospital
|
Å undersøke og evaluere kapasiteten til prenatal screening, diagnose og rådgivning for føtal hjertesykdom basert på medisinske institusjoner; Forbedre kapasiteten for prenatal screening, diagnose og rådgivning gjennom integrerte produkter innebygd med ny teknologi.
|
|
Shenyang mødre- og spedbarnssykehus
|
Å undersøke og evaluere kapasiteten til prenatal screening, diagnose og rådgivning for føtal hjertesykdom basert på medisinske institusjoner; Forbedre kapasiteten for prenatal screening, diagnose og rådgivning gjennom integrerte produkter innebygd med ny teknologi.
|
|
Guangdong kvinne- og barnesykehus
|
Å undersøke og evaluere kapasiteten til prenatal screening, diagnose og rådgivning for føtal hjertesykdom basert på medisinske institusjoner; Forbedre kapasiteten for prenatal screening, diagnose og rådgivning gjennom integrerte produkter innebygd med ny teknologi.
|
|
Guangzhou kvinner og barns medisinske senter
|
Å undersøke og evaluere kapasiteten til prenatal screening, diagnose og rådgivning for føtal hjertesykdom basert på medisinske institusjoner; Forbedre kapasiteten for prenatal screening, diagnose og rådgivning gjennom integrerte produkter innebygd med ny teknologi.
|
|
Guangdong Provincial People's Hospital
|
Å undersøke og evaluere kapasiteten til prenatal screening, diagnose og rådgivning for føtal hjertesykdom basert på medisinske institusjoner; Forbedre kapasiteten for prenatal screening, diagnose og rådgivning gjennom integrerte produkter innebygd med ny teknologi.
|
|
Shandong mødre- og barnehelsesykehus
|
Å undersøke og evaluere kapasiteten til prenatal screening, diagnose og rådgivning for føtal hjertesykdom basert på medisinske institusjoner; Forbedre kapasiteten for prenatal screening, diagnose og rådgivning gjennom integrerte produkter innebygd med ny teknologi.
|
|
Fujian Provincial Mother and Child Health Hospital
|
Å undersøke og evaluere kapasiteten til prenatal screening, diagnose og rådgivning for føtal hjertesykdom basert på medisinske institusjoner; Forbedre kapasiteten for prenatal screening, diagnose og rådgivning gjennom integrerte produkter innebygd med ny teknologi.
|
|
Helsesykehuset for mødre og barn i Hubei-provinsen
|
Å undersøke og evaluere kapasiteten til prenatal screening, diagnose og rådgivning for føtal hjertesykdom basert på medisinske institusjoner; Forbedre kapasiteten for prenatal screening, diagnose og rådgivning gjennom integrerte produkter innebygd med ny teknologi.
|
|
Anhui Provincial Mother and Child Health Hospital
|
Å undersøke og evaluere kapasiteten til prenatal screening, diagnose og rådgivning for føtal hjertesykdom basert på medisinske institusjoner; Forbedre kapasiteten for prenatal screening, diagnose og rådgivning gjennom integrerte produkter innebygd med ny teknologi.
|
|
Peking University First Hospital, Ningxia Women and Children's Hospital
|
Å undersøke og evaluere kapasiteten til prenatal screening, diagnose og rådgivning for føtal hjertesykdom basert på medisinske institusjoner; Forbedre kapasiteten for prenatal screening, diagnose og rådgivning gjennom integrerte produkter innebygd med ny teknologi.
|
|
Sichuan mødre- og barnehelsesykehus
|
Å undersøke og evaluere kapasiteten til prenatal screening, diagnose og rådgivning for føtal hjertesykdom basert på medisinske institusjoner; Forbedre kapasiteten for prenatal screening, diagnose og rådgivning gjennom integrerte produkter innebygd med ny teknologi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Integritetsraten til multi-view-anskaffelsen
Tidsramme: Fra juni 2023 til oktober 2023
|
Integritetsraten til multi-view-anskaffelsen
|
Fra juni 2023 til oktober 2023
|
|
Negativ tilfeldighetsrate screening av medfødt hjertesykdom
Tidsramme: Fra juni 2023 til oktober 2023
|
Negativ tilfeldighetsrate screening av medfødt hjertesykdom
|
Fra juni 2023 til oktober 2023
|
|
Positiv sammenfallsrate for screening av medfødt hjertesykdom
Tidsramme: Fra juni 2023 til oktober 2023
|
Positiv sammenfallsrate for screening av medfødt hjertesykdom
|
Fra juni 2023 til oktober 2023
|
|
Sammenfallsraten for tverrfaglig konsultasjon
Tidsramme: Fra juni 2023 til oktober 2023
|
Sammenfallsraten for tverrfaglig konsultasjon
|
Fra juni 2023 til oktober 2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Yihua He, MD, Beijing Anzhen Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juli 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2023
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
11. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MCCDTP-CHD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .