- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05940363
Národní program pro zlepšení léčby fetálních vrozených srdečních chorob v Číně
2. července 2023 aktualizováno: Yihua He,MD, Beijing Anzhen Hospital
Zlepšení možností prenatálního screeningu a léčby vrozených srdečních chorob pomocí komplexního diagnostického a léčebného programu zahrnujícího nové technologie založené na spolupráci mezi více centry v Číně
Prozkoumat a zhodnotit kapacitu prenatálního screeningu, diagnostiky a poradenství v oblasti vrozených srdečních chorob v lékařských zařízeních v Číně, abychom porozuměli současnému stavu a stávajícím problémům prenatální prevence a kapacity léčby vrozených srdečních chorob v Číně a získali odpovídající základní údaje, aby poskytl vědecký základ pro další zlepšování politik prenatálního screeningu a diagnostiky v Číně.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
S rychlým rozvojem lékařských zobrazovacích technologií je role ultrazvukového screeningu a diagnostiky v prevenci a léčbě vrozených vad stále významnější.
Včasný screening, klasifikovaná diagnóza a standardizovaná konzultace jsou základem účinné prevence a léčby vrozených srdečních vad.
Vzhledem k nerovnoměrnému rozvoji lékařských zdrojů a úrovní lékařských služeb ve východních, středních a západních oblastech Číny, jakož i mezi městskými a venkovskými oblastmi, se schopnost prenatálního ultrazvukového screeningu, diagnózy a klinických konzultací velmi liší. je nedostatek relevantních údajů z klinického výzkumu, což ztěžuje přijetí účinných intervenčních opatření.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat a analyzovat prenatální screening, diagnostiku a konzultační schopnosti zdravotnického personálu v různých regionech, zhodnotit současný stav a problémy schopností vrozených srdečních chorob v různých regionech, prozkoumat multidisciplinární převodní konzultační integrovaný mechanismus služeb, posílit komplexní prevenci a kontrolní schopnosti, zajistit zdraví matek a kojenců.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
9000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yihua He, MD
- Telefonní číslo: +86 18910778673
- E-mail: heyihuaecho@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Yingying Zhang, PHD
- Telefonní číslo: +86 18514752298
- E-mail: zhangyingyinghku@163.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Těhotné ženy a lékaři provádějící prenatální screening a diagnostiku
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zařazeny byly všechny těhotné ženy a plody, které podstoupily prenatální ultrazvukové vyšetření ve výše uvedených nemocnicích
Kritéria vyloučení:
- Těhotné ženy nejsou ochotné spolupracovat
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Provinční nemocnice pro zdraví matek a dětí Liaoning
|
Prozkoumat a zhodnotit kapacitu prenatálního screeningu, diagnostiky a poradenství pro fetální srdeční choroby na základě lékařských institucí; Zlepšení kapacity pro prenatální screening, diagnostiku a poradenství prostřednictvím integrovaných produktů začleněných do nových technologií.
|
|
Mateřská a kojenecká nemocnice Shenyang
|
Prozkoumat a zhodnotit kapacitu prenatálního screeningu, diagnostiky a poradenství pro fetální srdeční choroby na základě lékařských institucí; Zlepšení kapacity pro prenatální screening, diagnostiku a poradenství prostřednictvím integrovaných produktů začleněných do nových technologií.
|
|
Guangdong ženská a dětská nemocnice
|
Prozkoumat a zhodnotit kapacitu prenatálního screeningu, diagnostiky a poradenství pro fetální srdeční choroby na základě lékařských institucí; Zlepšení kapacity pro prenatální screening, diagnostiku a poradenství prostřednictvím integrovaných produktů začleněných do nových technologií.
|
|
Guangzhou Women and Children's Medical Center
|
Prozkoumat a zhodnotit kapacitu prenatálního screeningu, diagnostiky a poradenství pro fetální srdeční choroby na základě lékařských institucí; Zlepšení kapacity pro prenatální screening, diagnostiku a poradenství prostřednictvím integrovaných produktů začleněných do nových technologií.
|
|
Provinční lidová nemocnice Guangdong
|
Prozkoumat a zhodnotit kapacitu prenatálního screeningu, diagnostiky a poradenství pro fetální srdeční choroby na základě lékařských institucí; Zlepšení kapacity pro prenatální screening, diagnostiku a poradenství prostřednictvím integrovaných produktů začleněných do nových technologií.
|
|
Nemocnice pro zdraví matek a dětí v Shandong
|
Prozkoumat a zhodnotit kapacitu prenatálního screeningu, diagnostiky a poradenství pro fetální srdeční choroby na základě lékařských institucí; Zlepšení kapacity pro prenatální screening, diagnostiku a poradenství prostřednictvím integrovaných produktů začleněných do nových technologií.
|
|
Fujian provinční nemocnice pro zdraví matek a dětí
|
Prozkoumat a zhodnotit kapacitu prenatálního screeningu, diagnostiky a poradenství pro fetální srdeční choroby na základě lékařských institucí; Zlepšení kapacity pro prenatální screening, diagnostiku a poradenství prostřednictvím integrovaných produktů začleněných do nových technologií.
|
|
Nemocnice pro zdraví matek a dětí v provincii Chu-pej
|
Prozkoumat a zhodnotit kapacitu prenatálního screeningu, diagnostiky a poradenství pro fetální srdeční choroby na základě lékařských institucí; Zlepšení kapacity pro prenatální screening, diagnostiku a poradenství prostřednictvím integrovaných produktů začleněných do nových technologií.
|
|
Anhui provinční nemocnice pro zdraví matek a dětí
|
Prozkoumat a zhodnotit kapacitu prenatálního screeningu, diagnostiky a poradenství pro fetální srdeční choroby na základě lékařských institucí; Zlepšení kapacity pro prenatální screening, diagnostiku a poradenství prostřednictvím integrovaných produktů začleněných do nových technologií.
|
|
První nemocnice Pekingské univerzity, ženská a dětská nemocnice Ningxia
|
Prozkoumat a zhodnotit kapacitu prenatálního screeningu, diagnostiky a poradenství pro fetální srdeční choroby na základě lékařských institucí; Zlepšení kapacity pro prenatální screening, diagnostiku a poradenství prostřednictvím integrovaných produktů začleněných do nových technologií.
|
|
Nemocnice pro zdraví matek a dětí v Sichuan
|
Prozkoumat a zhodnotit kapacitu prenatálního screeningu, diagnostiky a poradenství pro fetální srdeční choroby na základě lékařských institucí; Zlepšení kapacity pro prenatální screening, diagnostiku a poradenství prostřednictvím integrovaných produktů začleněných do nových technologií.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra integrity akvizice z více pohledů
Časové okno: Od června 2023 do října 2023
|
Míra integrity akvizice z více pohledů
|
Od června 2023 do října 2023
|
|
Screening vrozených srdečních vad s negativní koincidenci
Časové okno: Od června 2023 do října 2023
|
Screening vrozených srdečních vad s negativní koincidenci
|
Od června 2023 do října 2023
|
|
Pozitivní míra koincidence screeningu vrozených srdečních chorob
Časové okno: Od června 2023 do října 2023
|
Pozitivní míra koincidence screeningu vrozených srdečních chorob
|
Od června 2023 do října 2023
|
|
Míra koincidence multidisciplinární konzultace
Časové okno: Od června 2023 do října 2023
|
Míra koincidence multidisciplinární konzultace
|
Od června 2023 do října 2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Yihua He, MD, Beijing Anzhen Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. července 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
11. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MCCDTP-CHD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fetální echokardiografie
-
Mercy Medical CenterFirst Candle FoundationDokončeno
-
Çankırı Karatekin UniversityZatím nenabírámeMatka Fetal Attachment Těhotenství Vnímání | Vnímání těhotenství