Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Národní program pro zlepšení léčby fetálních vrozených srdečních chorob v Číně

2. července 2023 aktualizováno: Yihua He,MD, Beijing Anzhen Hospital

Zlepšení možností prenatálního screeningu a léčby vrozených srdečních chorob pomocí komplexního diagnostického a léčebného programu zahrnujícího nové technologie založené na spolupráci mezi více centry v Číně

Prozkoumat a zhodnotit kapacitu prenatálního screeningu, diagnostiky a poradenství v oblasti vrozených srdečních chorob v lékařských zařízeních v Číně, abychom porozuměli současnému stavu a stávajícím problémům prenatální prevence a kapacity léčby vrozených srdečních chorob v Číně a získali odpovídající základní údaje, aby poskytl vědecký základ pro další zlepšování politik prenatálního screeningu a diagnostiky v Číně.

Přehled studie

Detailní popis

S rychlým rozvojem lékařských zobrazovacích technologií je role ultrazvukového screeningu a diagnostiky v prevenci a léčbě vrozených vad stále významnější. Včasný screening, klasifikovaná diagnóza a standardizovaná konzultace jsou základem účinné prevence a léčby vrozených srdečních vad. Vzhledem k nerovnoměrnému rozvoji lékařských zdrojů a úrovní lékařských služeb ve východních, středních a západních oblastech Číny, jakož i mezi městskými a venkovskými oblastmi, se schopnost prenatálního ultrazvukového screeningu, diagnózy a klinických konzultací velmi liší. je nedostatek relevantních údajů z klinického výzkumu, což ztěžuje přijetí účinných intervenčních opatření. Tato studie si klade za cíl prozkoumat a analyzovat prenatální screening, diagnostiku a konzultační schopnosti zdravotnického personálu v různých regionech, zhodnotit současný stav a problémy schopností vrozených srdečních chorob v různých regionech, prozkoumat multidisciplinární převodní konzultační integrovaný mechanismus služeb, posílit komplexní prevenci a kontrolní schopnosti, zajistit zdraví matek a kojenců.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

9000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné ženy a lékaři provádějící prenatální screening a diagnostiku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zařazeny byly všechny těhotné ženy a plody, které podstoupily prenatální ultrazvukové vyšetření ve výše uvedených nemocnicích

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné ženy nejsou ochotné spolupracovat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Provinční nemocnice pro zdraví matek a dětí Liaoning
Prozkoumat a zhodnotit kapacitu prenatálního screeningu, diagnostiky a poradenství pro fetální srdeční choroby na základě lékařských institucí; Zlepšení kapacity pro prenatální screening, diagnostiku a poradenství prostřednictvím integrovaných produktů začleněných do nových technologií.
Mateřská a kojenecká nemocnice Shenyang
Prozkoumat a zhodnotit kapacitu prenatálního screeningu, diagnostiky a poradenství pro fetální srdeční choroby na základě lékařských institucí; Zlepšení kapacity pro prenatální screening, diagnostiku a poradenství prostřednictvím integrovaných produktů začleněných do nových technologií.
Guangdong ženská a dětská nemocnice
Prozkoumat a zhodnotit kapacitu prenatálního screeningu, diagnostiky a poradenství pro fetální srdeční choroby na základě lékařských institucí; Zlepšení kapacity pro prenatální screening, diagnostiku a poradenství prostřednictvím integrovaných produktů začleněných do nových technologií.
Guangzhou Women and Children's Medical Center
Prozkoumat a zhodnotit kapacitu prenatálního screeningu, diagnostiky a poradenství pro fetální srdeční choroby na základě lékařských institucí; Zlepšení kapacity pro prenatální screening, diagnostiku a poradenství prostřednictvím integrovaných produktů začleněných do nových technologií.
Provinční lidová nemocnice Guangdong
Prozkoumat a zhodnotit kapacitu prenatálního screeningu, diagnostiky a poradenství pro fetální srdeční choroby na základě lékařských institucí; Zlepšení kapacity pro prenatální screening, diagnostiku a poradenství prostřednictvím integrovaných produktů začleněných do nových technologií.
Nemocnice pro zdraví matek a dětí v Shandong
Prozkoumat a zhodnotit kapacitu prenatálního screeningu, diagnostiky a poradenství pro fetální srdeční choroby na základě lékařských institucí; Zlepšení kapacity pro prenatální screening, diagnostiku a poradenství prostřednictvím integrovaných produktů začleněných do nových technologií.
Fujian provinční nemocnice pro zdraví matek a dětí
Prozkoumat a zhodnotit kapacitu prenatálního screeningu, diagnostiky a poradenství pro fetální srdeční choroby na základě lékařských institucí; Zlepšení kapacity pro prenatální screening, diagnostiku a poradenství prostřednictvím integrovaných produktů začleněných do nových technologií.
Nemocnice pro zdraví matek a dětí v provincii Chu-pej
Prozkoumat a zhodnotit kapacitu prenatálního screeningu, diagnostiky a poradenství pro fetální srdeční choroby na základě lékařských institucí; Zlepšení kapacity pro prenatální screening, diagnostiku a poradenství prostřednictvím integrovaných produktů začleněných do nových technologií.
Anhui provinční nemocnice pro zdraví matek a dětí
Prozkoumat a zhodnotit kapacitu prenatálního screeningu, diagnostiky a poradenství pro fetální srdeční choroby na základě lékařských institucí; Zlepšení kapacity pro prenatální screening, diagnostiku a poradenství prostřednictvím integrovaných produktů začleněných do nových technologií.
První nemocnice Pekingské univerzity, ženská a dětská nemocnice Ningxia
Prozkoumat a zhodnotit kapacitu prenatálního screeningu, diagnostiky a poradenství pro fetální srdeční choroby na základě lékařských institucí; Zlepšení kapacity pro prenatální screening, diagnostiku a poradenství prostřednictvím integrovaných produktů začleněných do nových technologií.
Nemocnice pro zdraví matek a dětí v Sichuan
Prozkoumat a zhodnotit kapacitu prenatálního screeningu, diagnostiky a poradenství pro fetální srdeční choroby na základě lékařských institucí; Zlepšení kapacity pro prenatální screening, diagnostiku a poradenství prostřednictvím integrovaných produktů začleněných do nových technologií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra integrity akvizice z více pohledů
Časové okno: Od června 2023 do října 2023
Míra integrity akvizice z více pohledů
Od června 2023 do října 2023
Screening vrozených srdečních vad s negativní koincidenci
Časové okno: Od června 2023 do října 2023
Screening vrozených srdečních vad s negativní koincidenci
Od června 2023 do října 2023
Pozitivní míra koincidence screeningu vrozených srdečních chorob
Časové okno: Od června 2023 do října 2023
Pozitivní míra koincidence screeningu vrozených srdečních chorob
Od června 2023 do října 2023
Míra koincidence multidisciplinární konzultace
Časové okno: Od června 2023 do října 2023
Míra koincidence multidisciplinární konzultace
Od června 2023 do října 2023

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Yihua He, MD, Beijing Anzhen Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fetální echokardiografie

Předplatit