- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05940363
Kansallinen ohjelma sikiön synnynnäisten sydänsairauksien hoidon parantamiseksi Kiinassa
sunnuntai 2. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Yihua He,MD, Beijing Anzhen Hospital
Synnynnäisten sydänsairauksien synnytystä edeltävien seulonta- ja hoitovalmiuksien parantaminen kattavalla diagnoosi- ja hoitoohjelmalla, joka sisältää uusia tekniikoita, jotka perustuvat monikeskusyhteistyöhön Kiinassa
Tutkia ja arvioida synnynnäisten sydänsairauksien synnynnäisen seulonnan, diagnosoinnin ja neuvonnan kapasiteettia lääketieteellisissä laitoksissa Kiinassa, jotta voidaan ymmärtää synnynnäisten sydänsairauksien synnynnäisen ehkäisyn ja hoitokapasiteetin nykytila ja olemassa olevat ongelmat Kiinassa ja saada vastaava perustiedot, jotta voidaan tarjota tieteellinen perusta synnytystä edeltävälle seulonta- ja diagnoosipolitiikalle Kiinassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääketieteellisen kuvantamistekniikan nopean kehityksen myötä ultraääniseulonnan ja -diagnoosin rooli synnynnäisten epämuodostumien ehkäisyssä ja hoidossa korostuu.
Varhainen seulonta, luokiteltu diagnoosi ja standardoitu konsultaatio ovat perusta synnynnäisten sydänsairauksien tehokkaalle ehkäisylle ja hoidolle.
Lääketieteellisten resurssien ja lääketieteellisten palveluiden epätasaisen kehityksen vuoksi Kiinan itä-, keski- ja länsialueilla sekä kaupunkien ja maaseudun välillä synnytystä edeltävän ultraääniseulonnan, diagnoosin ja kliinisen konsultaation mahdollisuudet vaihtelevat suuresti. Asianmukaisten kliinisten tutkimustietojen puute vaikeuttaa tehokkaiden interventiotoimenpiteiden toteuttamista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ja analysoida eri alueiden lääkintähenkilöstön synnytystä edeltäviä seulonta-, diagnoosi- ja konsultaatiokykyjä, arvioida synnynnäisten sydänsairauksien nykytilannetta ja ongelmia eri alueilla, tutkia monialaista siirtokonsultoinnin integroitua palvelumekanismia, vahvistaa kokonaisvaltaista ehkäisyä. ja valvoa kykyjä, varmistaa äidin ja vauvan terveyden.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
9000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yihua He, MD
- Puhelinnumero: +86 18910778673
- Sähköposti: heyihuaecho@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yingying Zhang, PHD
- Puhelinnumero: +86 18514752298
- Sähköposti: zhangyingyinghku@163.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat naiset ja lääkärit, jotka suorittavat synnytyksen seulontaa ja diagnosointia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki raskaana olevat naiset ja sikiöt, joille tehtiin raskaudenaikainen ultraäänitutkimus yllä mainituissa sairaaloissa, otettiin mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset eivät halua tehdä yhteistyötä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Liaoningin maakunnan äitiys- ja lapsisairaala
|
Tutkia ja arvioida sikiön sydänsairauksien synnytystä edeltävän seulonnan, diagnoosin ja neuvonnan kapasiteettia lääketieteellisten laitosten perusteella; Parannetaan valmiuksia synnytystä edeltävään seulontaan, diagnoosiin ja neuvontaan integroitujen tuotteiden avulla, joihin on upotettu uusia teknologioita.
|
|
Shenyangin äitiys- ja pikkulasten sairaala
|
Tutkia ja arvioida sikiön sydänsairauksien synnytystä edeltävän seulonnan, diagnoosin ja neuvonnan kapasiteettia lääketieteellisten laitosten perusteella; Parannetaan valmiuksia synnytystä edeltävään seulontaan, diagnoosiin ja neuvontaan integroitujen tuotteiden avulla, joihin on upotettu uusia teknologioita.
|
|
Guangdongin naisten ja lasten sairaala
|
Tutkia ja arvioida sikiön sydänsairauksien synnytystä edeltävän seulonnan, diagnoosin ja neuvonnan kapasiteettia lääketieteellisten laitosten perusteella; Parannetaan valmiuksia synnytystä edeltävään seulontaan, diagnoosiin ja neuvontaan integroitujen tuotteiden avulla, joihin on upotettu uusia teknologioita.
|
|
Guangzhoun naisten ja lasten lääketieteellinen keskus
|
Tutkia ja arvioida sikiön sydänsairauksien synnytystä edeltävän seulonnan, diagnoosin ja neuvonnan kapasiteettia lääketieteellisten laitosten perusteella; Parannetaan valmiuksia synnytystä edeltävään seulontaan, diagnoosiin ja neuvontaan integroitujen tuotteiden avulla, joihin on upotettu uusia teknologioita.
|
|
Guangdongin maakunnan kansansairaala
|
Tutkia ja arvioida sikiön sydänsairauksien synnytystä edeltävän seulonnan, diagnoosin ja neuvonnan kapasiteettia lääketieteellisten laitosten perusteella; Parannetaan valmiuksia synnytystä edeltävään seulontaan, diagnoosiin ja neuvontaan integroitujen tuotteiden avulla, joihin on upotettu uusia teknologioita.
|
|
Shandongin äitiys- ja lapsisairaala
|
Tutkia ja arvioida sikiön sydänsairauksien synnytystä edeltävän seulonnan, diagnoosin ja neuvonnan kapasiteettia lääketieteellisten laitosten perusteella; Parannetaan valmiuksia synnytystä edeltävään seulontaan, diagnoosiin ja neuvontaan integroitujen tuotteiden avulla, joihin on upotettu uusia teknologioita.
|
|
Fujianin maakunnan äitiys- ja lapsisairaala
|
Tutkia ja arvioida sikiön sydänsairauksien synnytystä edeltävän seulonnan, diagnoosin ja neuvonnan kapasiteettia lääketieteellisten laitosten perusteella; Parannetaan valmiuksia synnytystä edeltävään seulontaan, diagnoosiin ja neuvontaan integroitujen tuotteiden avulla, joihin on upotettu uusia teknologioita.
|
|
Hubein maakunnan äitiys- ja lapsisairaala
|
Tutkia ja arvioida sikiön sydänsairauksien synnytystä edeltävän seulonnan, diagnoosin ja neuvonnan kapasiteettia lääketieteellisten laitosten perusteella; Parannetaan valmiuksia synnytystä edeltävään seulontaan, diagnoosiin ja neuvontaan integroitujen tuotteiden avulla, joihin on upotettu uusia teknologioita.
|
|
Anhuin maakunnan äitiys- ja lapsisairaala
|
Tutkia ja arvioida sikiön sydänsairauksien synnytystä edeltävän seulonnan, diagnoosin ja neuvonnan kapasiteettia lääketieteellisten laitosten perusteella; Parannetaan valmiuksia synnytystä edeltävään seulontaan, diagnoosiin ja neuvontaan integroitujen tuotteiden avulla, joihin on upotettu uusia teknologioita.
|
|
Pekingin yliopiston ensimmäinen sairaala, Ningxian naisten ja lasten sairaala
|
Tutkia ja arvioida sikiön sydänsairauksien synnytystä edeltävän seulonnan, diagnoosin ja neuvonnan kapasiteettia lääketieteellisten laitosten perusteella; Parannetaan valmiuksia synnytystä edeltävään seulontaan, diagnoosiin ja neuvontaan integroitujen tuotteiden avulla, joihin on upotettu uusia teknologioita.
|
|
Sichuanin äitiys- ja lapsisairaala
|
Tutkia ja arvioida sikiön sydänsairauksien synnytystä edeltävän seulonnan, diagnoosin ja neuvonnan kapasiteettia lääketieteellisten laitosten perusteella; Parannetaan valmiuksia synnytystä edeltävään seulontaan, diagnoosiin ja neuvontaan integroitujen tuotteiden avulla, joihin on upotettu uusia teknologioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Usean näkymän hankinnan eheysprosentti
Aikaikkuna: Kesäkuusta 2023 lokakuuhun 2023
|
Usean näkymän hankinnan eheysprosentti
|
Kesäkuusta 2023 lokakuuhun 2023
|
|
Negatiivinen yhteensattuma synnynnäisten sydänsairauksien seulonta
Aikaikkuna: Kesäkuusta 2023 lokakuuhun 2023
|
Negatiivinen yhteensattuma synnynnäisten sydänsairauksien seulonta
|
Kesäkuusta 2023 lokakuuhun 2023
|
|
Positiivinen yhteensattuma synnynnäisten sydänsairauksien seulonnassa
Aikaikkuna: Kesäkuusta 2023 lokakuuhun 2023
|
Positiivinen yhteensattuma synnynnäisten sydänsairauksien seulonnassa
|
Kesäkuusta 2023 lokakuuhun 2023
|
|
Monitieteisen kuulemisen yhteensattuma
Aikaikkuna: Kesäkuusta 2023 lokakuuhun 2023
|
Monitieteisen kuulemisen yhteensattuma
|
Kesäkuusta 2023 lokakuuhun 2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yihua He, MD, Beijing Anzhen Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 2. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCCDTP-CHD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .