O Programa Nacional para a Melhoria do Tratamento da Doença Cardíaca Fetal Congênita na China
2 de julho de 2023 atualizado por: Yihua He,MD, Beijing Anzhen Hospital
Melhoria na triagem pré-natal e nas capacidades de tratamento para doenças cardíacas congênitas com um programa abrangente de diagnóstico e tratamento que incorpora novas tecnologias com base na colaboração multicêntrica na China
Investigar e avaliar a capacidade de triagem pré-natal, diagnóstico e aconselhamento de doenças cardíacas congênitas em instituições médicas na China, a fim de compreender o estado atual e os problemas existentes de prevenção pré-natal e capacidade de tratamento de doenças cardíacas congênitas na China, e obter informações correspondentes dados de linha de base, de modo a fornecer base científica para melhorar ainda mais as políticas de triagem e diagnóstico pré-natal na China.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Descrição detalhada
Com o rápido desenvolvimento da tecnologia de imagens médicas, o papel da ultrassonografia e do diagnóstico na prevenção e tratamento de defeitos congênitos é cada vez mais importante.
A triagem precoce, o diagnóstico classificado e a consulta padronizada são a base para a prevenção e o tratamento eficazes das cardiopatias congênitas.
Devido ao desenvolvimento desigual de recursos médicos e níveis de serviço médico nas regiões leste, central e oeste da China, bem como entre áreas urbanas e rurais, a capacidade de triagem, diagnóstico e consulta clínica de ultrassom pré-natal varia muito, e há é a falta de dados de pesquisas clínicas relevantes, o que dificulta a adoção de medidas de intervenção efetivas.
Este estudo tem como objetivo investigar e analisar as habilidades de triagem, diagnóstico e consulta pré-natal do pessoal médico em diferentes regiões, avaliar o estado atual e os problemas das habilidades de doenças cardíacas congênitas em várias regiões, explorar um mecanismo de serviço integrado de consulta de transferência multidisciplinar, fortalecer a prevenção abrangente e habilidades de controle, garantem a saúde materna e infantil.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
9000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yihua He, MD
- Número de telefone: +86 18910778673
- E-mail: heyihuaecho@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Yingying Zhang, PHD
- Número de telefone: +86 18514752298
- E-mail: zhangyingyinghku@163.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres grávidas e médicos realizando triagem e diagnóstico pré-natal
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as mulheres grávidas e fetos que realizaram ultrassonografia pré-natal nos hospitais acima foram incluídos
Critério de exclusão:
- As mulheres grávidas não estão dispostas a cooperar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Hospital Provincial de Saúde Materno-Infantil de Liaoning
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Investigar e avaliar a capacidade de triagem, diagnóstico e aconselhamento pré-natal para cardiopatias fetais com base em instituições médicas; Melhorar a capacidade de triagem, diagnóstico e aconselhamento pré-natal por meio de produtos integrados com novas tecnologias.
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Hospital Materno-Infantil de Shenyang
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Investigar e avaliar a capacidade de triagem, diagnóstico e aconselhamento pré-natal para cardiopatias fetais com base em instituições médicas; Melhorar a capacidade de triagem, diagnóstico e aconselhamento pré-natal por meio de produtos integrados com novas tecnologias.
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Hospital de Mulheres e Crianças de Guangdong
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Investigar e avaliar a capacidade de triagem, diagnóstico e aconselhamento pré-natal para cardiopatias fetais com base em instituições médicas; Melhorar a capacidade de triagem, diagnóstico e aconselhamento pré-natal por meio de produtos integrados com novas tecnologias.
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Centro Médico para Mulheres e Crianças de Guangzhou
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Investigar e avaliar a capacidade de triagem, diagnóstico e aconselhamento pré-natal para cardiopatias fetais com base em instituições médicas; Melhorar a capacidade de triagem, diagnóstico e aconselhamento pré-natal por meio de produtos integrados com novas tecnologias.
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Hospital Popular Provincial de Guangdong
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Investigar e avaliar a capacidade de triagem, diagnóstico e aconselhamento pré-natal para cardiopatias fetais com base em instituições médicas; Melhorar a capacidade de triagem, diagnóstico e aconselhamento pré-natal por meio de produtos integrados com novas tecnologias.
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Hospital de Saúde Materno-Infantil de Shandong
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Investigar e avaliar a capacidade de triagem, diagnóstico e aconselhamento pré-natal para cardiopatias fetais com base em instituições médicas; Melhorar a capacidade de triagem, diagnóstico e aconselhamento pré-natal por meio de produtos integrados com novas tecnologias.
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Hospital Provincial de Saúde Materno-Infantil de Fujian
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Investigar e avaliar a capacidade de triagem, diagnóstico e aconselhamento pré-natal para cardiopatias fetais com base em instituições médicas; Melhorar a capacidade de triagem, diagnóstico e aconselhamento pré-natal por meio de produtos integrados com novas tecnologias.
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Hospital de Saúde Materno-Infantil da Província de Hubei
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Investigar e avaliar a capacidade de triagem, diagnóstico e aconselhamento pré-natal para cardiopatias fetais com base em instituições médicas; Melhorar a capacidade de triagem, diagnóstico e aconselhamento pré-natal por meio de produtos integrados com novas tecnologias.
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Hospital Provincial de Saúde Materno-Infantil de Anhui
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Investigar e avaliar a capacidade de triagem, diagnóstico e aconselhamento pré-natal para cardiopatias fetais com base em instituições médicas; Melhorar a capacidade de triagem, diagnóstico e aconselhamento pré-natal por meio de produtos integrados com novas tecnologias.
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Primeiro Hospital da Universidade de Pequim, Ningxia Women and Children's Hospital
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Investigar e avaliar a capacidade de triagem, diagnóstico e aconselhamento pré-natal para cardiopatias fetais com base em instituições médicas; Melhorar a capacidade de triagem, diagnóstico e aconselhamento pré-natal por meio de produtos integrados com novas tecnologias.
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Hospital de Saúde Materno-Infantil de Sichuan
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Investigar e avaliar a capacidade de triagem, diagnóstico e aconselhamento pré-natal para cardiopatias fetais com base em instituições médicas; Melhorar a capacidade de triagem, diagnóstico e aconselhamento pré-natal por meio de produtos integrados com novas tecnologias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A taxa de integridade da aquisição multivisualização
Prazo: De junho de 2023 até outubro de 2023
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A taxa de integridade da aquisição multivisualização
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De junho de 2023 até outubro de 2023
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Triagem de cardiopatias congênitas com taxa de coincidência negativa
Prazo: De junho de 2023 até outubro de 2023
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Triagem de cardiopatias congênitas com taxa de coincidência negativa
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De junho de 2023 até outubro de 2023
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Taxa de coincidência positiva na triagem de cardiopatias congênitas
Prazo: De junho de 2023 até outubro de 2023
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Taxa de coincidência positiva na triagem de cardiopatias congênitas
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De junho de 2023 até outubro de 2023
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A taxa de coincidência de consulta multidisciplinar
Prazo: De junho de 2023 até outubro de 2023
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A taxa de coincidência de consulta multidisciplinar
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De junho de 2023 até outubro de 2023
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yihua He, MD, Beijing Anzhen Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
11 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MCCDTP-CHD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .