El Programa Nacional para la Mejora del Manejo de la Cardiopatía Congénita Fetal en China
2 de julio de 2023 actualizado por: Yihua He,MD, Beijing Anzhen Hospital
Mejora de las capacidades de detección y tratamiento prenatales para cardiopatías congénitas con un programa integral de diagnóstico y tratamiento que incorpora nuevas tecnologías basadas en la colaboración multicéntrica en China
Investigar y evaluar la capacidad de detección, diagnóstico y asesoramiento prenatales de cardiopatías congénitas en instituciones médicas en China, a fin de comprender el estado actual y los problemas existentes de prevención prenatal y capacidad de tratamiento de cardiopatías congénitas en China, y obtener la información correspondiente. datos de referencia, a fin de proporcionar una base científica para mejorar aún más las políticas de detección y diagnóstico prenatales en China.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Descripción detallada
Con el rápido desarrollo de la tecnología de imágenes médicas, el papel de la ecografía y el diagnóstico en la prevención y el tratamiento de los defectos congénitos es cada vez más importante.
La detección temprana, el diagnóstico clasificado y la consulta estandarizada son la base para la prevención y el tratamiento efectivos de las cardiopatías congénitas.
Debido al desarrollo desigual de los recursos médicos y los niveles de servicio médico en las regiones oriental, central y occidental de China, así como entre las zonas urbanas y rurales, la capacidad de la ecografía prenatal, el diagnóstico y la consulta clínica varía mucho, y hay es la falta de datos de investigación clínica relevantes, lo que dificulta la adopción de medidas de intervención eficaces.
Este estudio tiene como objetivo investigar y analizar las habilidades de detección, diagnóstico y consulta prenatal del personal médico en diferentes regiones, evaluar el estado actual y los problemas de las habilidades de cardiopatías congénitas en varias regiones, explorar un mecanismo de servicio integrado de consulta de transferencia multidisciplinaria, fortalecer la prevención integral y habilidades de control, garantizar la salud materna e infantil.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
9000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yihua He, MD
- Número de teléfono: +86 18910778673
- Correo electrónico: heyihuaecho@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yingying Zhang, PHD
- Número de teléfono: +86 18514752298
- Correo electrónico: zhangyingyinghku@163.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres embarazadas y médicos que realizan exámenes y diagnósticos prenatales
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se inscribieron todas las mujeres embarazadas y los fetos que se sometieron a un examen de ultrasonido prenatal en los hospitales mencionados.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas que no están dispuestas a cooperar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Hospital provincial de salud maternoinfantil de Liaoning
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Investigar y evaluar la capacidad de tamizaje, diagnóstico y consejería prenatal de cardiopatías fetales con base en instituciones médicas; Mejorar la capacidad para la detección, el diagnóstico y el asesoramiento prenatales a través de productos integrados integrados con nuevas tecnologías.
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Hospital Materno Infantil de Shenyang
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Investigar y evaluar la capacidad de tamizaje, diagnóstico y consejería prenatal de cardiopatías fetales con base en instituciones médicas; Mejorar la capacidad para la detección, el diagnóstico y el asesoramiento prenatales a través de productos integrados integrados con nuevas tecnologías.
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Hospital de mujeres y niños de Guangdong
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Investigar y evaluar la capacidad de tamizaje, diagnóstico y consejería prenatal de cardiopatías fetales con base en instituciones médicas; Mejorar la capacidad para la detección, el diagnóstico y el asesoramiento prenatales a través de productos integrados integrados con nuevas tecnologías.
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Centro médico de mujeres y niños de Guangzhou
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Investigar y evaluar la capacidad de tamizaje, diagnóstico y consejería prenatal de cardiopatías fetales con base en instituciones médicas; Mejorar la capacidad para la detección, el diagnóstico y el asesoramiento prenatales a través de productos integrados integrados con nuevas tecnologías.
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Hospital Popular Provincial de Guangdong
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Investigar y evaluar la capacidad de tamizaje, diagnóstico y consejería prenatal de cardiopatías fetales con base en instituciones médicas; Mejorar la capacidad para la detección, el diagnóstico y el asesoramiento prenatales a través de productos integrados integrados con nuevas tecnologías.
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Hospital de Salud Materno Infantil de Shandong
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Investigar y evaluar la capacidad de tamizaje, diagnóstico y consejería prenatal de cardiopatías fetales con base en instituciones médicas; Mejorar la capacidad para la detección, el diagnóstico y el asesoramiento prenatales a través de productos integrados integrados con nuevas tecnologías.
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Hospital provincial de salud maternoinfantil de Fujian
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Investigar y evaluar la capacidad de tamizaje, diagnóstico y consejería prenatal de cardiopatías fetales con base en instituciones médicas; Mejorar la capacidad para la detección, el diagnóstico y el asesoramiento prenatales a través de productos integrados integrados con nuevas tecnologías.
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Hospital de Salud Materno Infantil de la provincia de Hubei
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Investigar y evaluar la capacidad de tamizaje, diagnóstico y consejería prenatal de cardiopatías fetales con base en instituciones médicas; Mejorar la capacidad para la detección, el diagnóstico y el asesoramiento prenatales a través de productos integrados integrados con nuevas tecnologías.
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Hospital provincial de salud maternoinfantil de Anhui
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Investigar y evaluar la capacidad de tamizaje, diagnóstico y consejería prenatal de cardiopatías fetales con base en instituciones médicas; Mejorar la capacidad para la detección, el diagnóstico y el asesoramiento prenatales a través de productos integrados integrados con nuevas tecnologías.
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Primer Hospital de la Universidad de Pekín, Hospital de Mujeres y Niños de Ningxia
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Investigar y evaluar la capacidad de tamizaje, diagnóstico y consejería prenatal de cardiopatías fetales con base en instituciones médicas; Mejorar la capacidad para la detección, el diagnóstico y el asesoramiento prenatales a través de productos integrados integrados con nuevas tecnologías.
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Hospital de Salud Materno Infantil de Sichuan
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Investigar y evaluar la capacidad de tamizaje, diagnóstico y consejería prenatal de cardiopatías fetales con base en instituciones médicas; Mejorar la capacidad para la detección, el diagnóstico y el asesoramiento prenatales a través de productos integrados integrados con nuevas tecnologías.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La tasa de integridad de la adquisición de vistas múltiples
Periodo de tiempo: De junio de 2023 a octubre de 2023
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La tasa de integridad de la adquisición de vistas múltiples
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De junio de 2023 a octubre de 2023
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Cribado de cardiopatías congénitas con tasa de coincidencia negativa
Periodo de tiempo: De junio de 2023 a octubre de 2023
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Cribado de cardiopatías congénitas con tasa de coincidencia negativa
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De junio de 2023 a octubre de 2023
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Tasa de coincidencia positiva de cribado de cardiopatías congénitas
Periodo de tiempo: De junio de 2023 a octubre de 2023
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Tasa de coincidencia positiva de cribado de cardiopatías congénitas
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De junio de 2023 a octubre de 2023
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La tasa de coincidencia de la consulta multidisciplinar
Periodo de tiempo: De junio de 2023 a octubre de 2023
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La tasa de coincidencia de la consulta multidisciplinar
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De junio de 2023 a octubre de 2023
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Yihua He, MD, Beijing Anzhen Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
11 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MCCDTP-CHD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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