- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05940363
Le programme national pour l'amélioration de la gestion des cardiopathies congénitales fœtales en Chine
2 juillet 2023 mis à jour par: Yihua He,MD, Beijing Anzhen Hospital
Amélioration des capacités de dépistage prénatal et de traitement des cardiopathies congénitales grâce à un programme complet de diagnostic et de traitement intégrant de nouvelles technologies basées sur une collaboration multicentrique en Chine
Étudier et évaluer la capacité de dépistage prénatal, de diagnostic et de conseil des cardiopathies congénitales dans les établissements médicaux en Chine, afin de comprendre l'état actuel et les problèmes existants de la prévention prénatale et de la capacité de traitement des cardiopathies congénitales en Chine, et d'obtenir les données de référence, afin de fournir une base scientifique pour améliorer encore les politiques de dépistage et de diagnostic prénataux en Chine.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Avec le développement rapide de la technologie d'imagerie médicale, le rôle du dépistage et du diagnostic par ultrasons dans la prévention et le traitement des malformations congénitales est de plus en plus important.
Le dépistage précoce, le diagnostic classifié et la consultation standardisée sont à la base d'une prévention et d'un traitement efficaces des cardiopathies congénitales.
En raison du développement inégal des ressources médicales et des niveaux de services médicaux dans les régions de l'est, du centre et de l'ouest de la Chine, ainsi qu'entre les zones urbaines et rurales, la capacité de dépistage prénatal par échographie, de diagnostic et de consultation clinique varie considérablement, et il manque de données de recherche clinique pertinentes, ce qui rend difficile l'adoption de mesures d'intervention efficaces.
Cette étude vise à étudier et à analyser les capacités de dépistage, de diagnostic et de consultation prénatales du personnel médical dans différentes régions, à évaluer l'état actuel et les problèmes des capacités de cardiopathie congénitale dans diverses régions, à explorer un mécanisme de service intégré de consultation de transfert multidisciplinaire, à renforcer la prévention globale et contrôler les capacités, assurer la santé maternelle et infantile.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
9000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yihua He, MD
- Numéro de téléphone: +86 18910778673
- E-mail: heyihuaecho@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yingying Zhang, PHD
- Numéro de téléphone: +86 18514752298
- E-mail: zhangyingyinghku@163.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes enceintes et médecins pratiquant le dépistage et le diagnostic prénataux
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les femmes enceintes et les fœtus qui ont subi une échographie prénatale dans les hôpitaux ci-dessus ont été inscrits
Critère d'exclusion:
- Les femmes enceintes ne veulent pas coopérer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Hôpital provincial de santé maternelle et infantile du Liaoning
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Étudier et évaluer la capacité de dépistage prénatal, de diagnostic et de conseil pour les cardiopathies fœtales dans les établissements médicaux ; Améliorer la capacité de dépistage, de diagnostic et de conseil prénatal grâce à des produits intégrés intégrés aux nouvelles technologies.
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Hôpital maternel et infantile de Shenyang
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Étudier et évaluer la capacité de dépistage prénatal, de diagnostic et de conseil pour les cardiopathies fœtales dans les établissements médicaux ; Améliorer la capacité de dépistage, de diagnostic et de conseil prénatal grâce à des produits intégrés intégrés aux nouvelles technologies.
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Hôpital pour femmes et enfants du Guangdong
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Étudier et évaluer la capacité de dépistage prénatal, de diagnostic et de conseil pour les cardiopathies fœtales dans les établissements médicaux ; Améliorer la capacité de dépistage, de diagnostic et de conseil prénatal grâce à des produits intégrés intégrés aux nouvelles technologies.
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Centre médical pour femmes et enfants de Guangzhou
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Étudier et évaluer la capacité de dépistage prénatal, de diagnostic et de conseil pour les cardiopathies fœtales dans les établissements médicaux ; Améliorer la capacité de dépistage, de diagnostic et de conseil prénatal grâce à des produits intégrés intégrés aux nouvelles technologies.
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Hôpital populaire provincial du Guangdong
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Étudier et évaluer la capacité de dépistage prénatal, de diagnostic et de conseil pour les cardiopathies fœtales dans les établissements médicaux ; Améliorer la capacité de dépistage, de diagnostic et de conseil prénatal grâce à des produits intégrés intégrés aux nouvelles technologies.
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Hôpital de santé maternelle et infantile du Shandong
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Étudier et évaluer la capacité de dépistage prénatal, de diagnostic et de conseil pour les cardiopathies fœtales dans les établissements médicaux ; Améliorer la capacité de dépistage, de diagnostic et de conseil prénatal grâce à des produits intégrés intégrés aux nouvelles technologies.
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Hôpital provincial de santé maternelle et infantile du Fujian
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Étudier et évaluer la capacité de dépistage prénatal, de diagnostic et de conseil pour les cardiopathies fœtales dans les établissements médicaux ; Améliorer la capacité de dépistage, de diagnostic et de conseil prénatal grâce à des produits intégrés intégrés aux nouvelles technologies.
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Hôpital de santé maternelle et infantile de la province du Hubei
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Étudier et évaluer la capacité de dépistage prénatal, de diagnostic et de conseil pour les cardiopathies fœtales dans les établissements médicaux ; Améliorer la capacité de dépistage, de diagnostic et de conseil prénatal grâce à des produits intégrés intégrés aux nouvelles technologies.
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Hôpital provincial de santé maternelle et infantile d'Anhui
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Étudier et évaluer la capacité de dépistage prénatal, de diagnostic et de conseil pour les cardiopathies fœtales dans les établissements médicaux ; Améliorer la capacité de dépistage, de diagnostic et de conseil prénatal grâce à des produits intégrés intégrés aux nouvelles technologies.
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Premier hôpital de l'Université de Pékin, Hôpital pour femmes et enfants du Ningxia
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Étudier et évaluer la capacité de dépistage prénatal, de diagnostic et de conseil pour les cardiopathies fœtales dans les établissements médicaux ; Améliorer la capacité de dépistage, de diagnostic et de conseil prénatal grâce à des produits intégrés intégrés aux nouvelles technologies.
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Hôpital de santé maternelle et infantile du Sichuan
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Étudier et évaluer la capacité de dépistage prénatal, de diagnostic et de conseil pour les cardiopathies fœtales dans les établissements médicaux ; Améliorer la capacité de dépistage, de diagnostic et de conseil prénatal grâce à des produits intégrés intégrés aux nouvelles technologies.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le taux d'intégrité de l'acquisition multi-vues
Délai: De juin 2023 à octobre 2023
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Le taux d'intégrité de l'acquisition multi-vues
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De juin 2023 à octobre 2023
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Dépistage des cardiopathies congénitales à taux de coïncidences négatives
Délai: De juin 2023 à octobre 2023
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Dépistage des cardiopathies congénitales à taux de coïncidences négatives
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De juin 2023 à octobre 2023
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Taux de coïncidence positive du dépistage des cardiopathies congénitales
Délai: De juin 2023 à octobre 2023
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Taux de coïncidence positive du dépistage des cardiopathies congénitales
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De juin 2023 à octobre 2023
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Le taux de coïncidence de la consultation pluridisciplinaire
Délai: De juin 2023 à octobre 2023
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Le taux de coïncidence de la consultation pluridisciplinaire
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De juin 2023 à octobre 2023
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yihua He, MD, Beijing Anzhen Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2023
Première publication (Réel)
11 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MCCDTP-CHD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .