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Le programme national pour l'amélioration de la gestion des cardiopathies congénitales fœtales en Chine

2 juillet 2023 mis à jour par: Yihua He,MD, Beijing Anzhen Hospital

Amélioration des capacités de dépistage prénatal et de traitement des cardiopathies congénitales grâce à un programme complet de diagnostic et de traitement intégrant de nouvelles technologies basées sur une collaboration multicentrique en Chine

Étudier et évaluer la capacité de dépistage prénatal, de diagnostic et de conseil des cardiopathies congénitales dans les établissements médicaux en Chine, afin de comprendre l'état actuel et les problèmes existants de la prévention prénatale et de la capacité de traitement des cardiopathies congénitales en Chine, et d'obtenir les données de référence, afin de fournir une base scientifique pour améliorer encore les politiques de dépistage et de diagnostic prénataux en Chine.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Avec le développement rapide de la technologie d'imagerie médicale, le rôle du dépistage et du diagnostic par ultrasons dans la prévention et le traitement des malformations congénitales est de plus en plus important. Le dépistage précoce, le diagnostic classifié et la consultation standardisée sont à la base d'une prévention et d'un traitement efficaces des cardiopathies congénitales. En raison du développement inégal des ressources médicales et des niveaux de services médicaux dans les régions de l'est, du centre et de l'ouest de la Chine, ainsi qu'entre les zones urbaines et rurales, la capacité de dépistage prénatal par échographie, de diagnostic et de consultation clinique varie considérablement, et il manque de données de recherche clinique pertinentes, ce qui rend difficile l'adoption de mesures d'intervention efficaces. Cette étude vise à étudier et à analyser les capacités de dépistage, de diagnostic et de consultation prénatales du personnel médical dans différentes régions, à évaluer l'état actuel et les problèmes des capacités de cardiopathie congénitale dans diverses régions, à explorer un mécanisme de service intégré de consultation de transfert multidisciplinaire, à renforcer la prévention globale et contrôler les capacités, assurer la santé maternelle et infantile.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

9000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes enceintes et médecins pratiquant le dépistage et le diagnostic prénataux

La description

Critère d'intégration:

  • Toutes les femmes enceintes et les fœtus qui ont subi une échographie prénatale dans les hôpitaux ci-dessus ont été inscrits

Critère d'exclusion:

  • Les femmes enceintes ne veulent pas coopérer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Hôpital provincial de santé maternelle et infantile du Liaoning
Étudier et évaluer la capacité de dépistage prénatal, de diagnostic et de conseil pour les cardiopathies fœtales dans les établissements médicaux ; Améliorer la capacité de dépistage, de diagnostic et de conseil prénatal grâce à des produits intégrés intégrés aux nouvelles technologies.
Hôpital maternel et infantile de Shenyang
Étudier et évaluer la capacité de dépistage prénatal, de diagnostic et de conseil pour les cardiopathies fœtales dans les établissements médicaux ; Améliorer la capacité de dépistage, de diagnostic et de conseil prénatal grâce à des produits intégrés intégrés aux nouvelles technologies.
Hôpital pour femmes et enfants du Guangdong
Étudier et évaluer la capacité de dépistage prénatal, de diagnostic et de conseil pour les cardiopathies fœtales dans les établissements médicaux ; Améliorer la capacité de dépistage, de diagnostic et de conseil prénatal grâce à des produits intégrés intégrés aux nouvelles technologies.
Centre médical pour femmes et enfants de Guangzhou
Étudier et évaluer la capacité de dépistage prénatal, de diagnostic et de conseil pour les cardiopathies fœtales dans les établissements médicaux ; Améliorer la capacité de dépistage, de diagnostic et de conseil prénatal grâce à des produits intégrés intégrés aux nouvelles technologies.
Hôpital populaire provincial du Guangdong
Étudier et évaluer la capacité de dépistage prénatal, de diagnostic et de conseil pour les cardiopathies fœtales dans les établissements médicaux ; Améliorer la capacité de dépistage, de diagnostic et de conseil prénatal grâce à des produits intégrés intégrés aux nouvelles technologies.
Hôpital de santé maternelle et infantile du Shandong
Étudier et évaluer la capacité de dépistage prénatal, de diagnostic et de conseil pour les cardiopathies fœtales dans les établissements médicaux ; Améliorer la capacité de dépistage, de diagnostic et de conseil prénatal grâce à des produits intégrés intégrés aux nouvelles technologies.
Hôpital provincial de santé maternelle et infantile du Fujian
Étudier et évaluer la capacité de dépistage prénatal, de diagnostic et de conseil pour les cardiopathies fœtales dans les établissements médicaux ; Améliorer la capacité de dépistage, de diagnostic et de conseil prénatal grâce à des produits intégrés intégrés aux nouvelles technologies.
Hôpital de santé maternelle et infantile de la province du Hubei
Étudier et évaluer la capacité de dépistage prénatal, de diagnostic et de conseil pour les cardiopathies fœtales dans les établissements médicaux ; Améliorer la capacité de dépistage, de diagnostic et de conseil prénatal grâce à des produits intégrés intégrés aux nouvelles technologies.
Hôpital provincial de santé maternelle et infantile d'Anhui
Étudier et évaluer la capacité de dépistage prénatal, de diagnostic et de conseil pour les cardiopathies fœtales dans les établissements médicaux ; Améliorer la capacité de dépistage, de diagnostic et de conseil prénatal grâce à des produits intégrés intégrés aux nouvelles technologies.
Premier hôpital de l'Université de Pékin, Hôpital pour femmes et enfants du Ningxia
Étudier et évaluer la capacité de dépistage prénatal, de diagnostic et de conseil pour les cardiopathies fœtales dans les établissements médicaux ; Améliorer la capacité de dépistage, de diagnostic et de conseil prénatal grâce à des produits intégrés intégrés aux nouvelles technologies.
Hôpital de santé maternelle et infantile du Sichuan
Étudier et évaluer la capacité de dépistage prénatal, de diagnostic et de conseil pour les cardiopathies fœtales dans les établissements médicaux ; Améliorer la capacité de dépistage, de diagnostic et de conseil prénatal grâce à des produits intégrés intégrés aux nouvelles technologies.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le taux d'intégrité de l'acquisition multi-vues
Délai: De juin 2023 à octobre 2023
Le taux d'intégrité de l'acquisition multi-vues
De juin 2023 à octobre 2023
Dépistage des cardiopathies congénitales à taux de coïncidences négatives
Délai: De juin 2023 à octobre 2023
Dépistage des cardiopathies congénitales à taux de coïncidences négatives
De juin 2023 à octobre 2023
Taux de coïncidence positive du dépistage des cardiopathies congénitales
Délai: De juin 2023 à octobre 2023
Taux de coïncidence positive du dépistage des cardiopathies congénitales
De juin 2023 à octobre 2023
Le taux de coïncidence de la consultation pluridisciplinaire
Délai: De juin 2023 à octobre 2023
Le taux de coïncidence de la consultation pluridisciplinaire
De juin 2023 à octobre 2023

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Yihua He, MD, Beijing Anzhen Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2023

Première publication (Réel)

11 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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