国家胎儿先天性心脏病管理改进计划
2023年7月2日 更新者：Yihua He,MD、Beijing Anzhen Hospital
国内多中心协作融合新技术综合诊疗方案，提高先天性心脏病产前筛查和治疗能力
对我国医疗机构先天性心脏病产前筛查、诊断和咨询能力进行调查和评价，以了解我国先天性心脏病产前防治能力的现状和存在的问题，并获得相应的评价。基线数据，为进一步完善我国产前筛查诊断政策提供科学依据。
研究概览
详细说明
随着医学影像技术的快速发展，超声筛查和诊断在出生缺陷防治中的作用日益凸显。
早期筛查、分类诊断、规范会诊是有效防治先天性心脏病的基础。
由于我国东、中、西部地区以及城乡之间医疗资源和医疗服务水平发展不平衡，产前超声筛查、诊断和临床会诊能力差异较大，存在一定的差距。缺乏相关的临床研究数据，导致难以采取有效的干预措施。
本研究旨在调查分析不同地区医务人员的产前筛查、诊断、会诊能力，评估各地区先天性心脏病能力现状及问题，探索多学科转诊综合服务机制，强化综合防治。控制能力，保障母婴健康。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
9000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yihua He, MD
- 电话号码：+86 18910778673
- 邮箱：heyihuaecho@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Yingying Zhang, PHD
- 电话号码：+86 18514752298
- 邮箱：zhangyingyinghku@163.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
孕妇和医生进行产前筛查和诊断
描述
纳入标准：
- 所有在上述医院接受过产前超声检查的孕妇及胎儿均纳入研究
排除标准：
- 孕妇不愿意配合
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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辽宁省妇幼保健院
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调查评估医疗机构胎儿心脏病产前筛查、诊断和咨询能力；通过嵌入新技术的综合产品，提高产前筛查、诊断和咨询能力。
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沉阳市妇幼保健院
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调查评估医疗机构胎儿心脏病产前筛查、诊断和咨询能力；通过嵌入新技术的综合产品，提高产前筛查、诊断和咨询能力。
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广东省妇女儿童医院
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调查评估医疗机构胎儿心脏病产前筛查、诊断和咨询能力；通过嵌入新技术的综合产品，提高产前筛查、诊断和咨询能力。
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广州市妇女儿童医疗中心
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调查评估医疗机构胎儿心脏病产前筛查、诊断和咨询能力；通过嵌入新技术的综合产品，提高产前筛查、诊断和咨询能力。
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广东省人民医院
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调查评估医疗机构胎儿心脏病产前筛查、诊断和咨询能力；通过嵌入新技术的综合产品，提高产前筛查、诊断和咨询能力。
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山东省妇幼保健院
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调查评估医疗机构胎儿心脏病产前筛查、诊断和咨询能力；通过嵌入新技术的综合产品，提高产前筛查、诊断和咨询能力。
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福建省妇幼保健院
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调查评估医疗机构胎儿心脏病产前筛查、诊断和咨询能力；通过嵌入新技术的综合产品，提高产前筛查、诊断和咨询能力。
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湖北省妇幼保健院
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调查评估医疗机构胎儿心脏病产前筛查、诊断和咨询能力；通过嵌入新技术的综合产品，提高产前筛查、诊断和咨询能力。
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安徽省妇幼保健院
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调查评估医疗机构胎儿心脏病产前筛查、诊断和咨询能力；通过嵌入新技术的综合产品，提高产前筛查、诊断和咨询能力。
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北京大学第一医院、宁夏妇女儿童医院
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调查评估医疗机构胎儿心脏病产前筛查、诊断和咨询能力；通过嵌入新技术的综合产品，提高产前筛查、诊断和咨询能力。
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四川省妇幼保健院
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调查评估医疗机构胎儿心脏病产前筛查、诊断和咨询能力；通过嵌入新技术的综合产品，提高产前筛查、诊断和咨询能力。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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多视图采集完整率
大体时间：从2023年6月到2023年10月
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多视图采集完整率
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从2023年6月到2023年10月
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先天性心脏病筛查负符合率
大体时间：从2023年6月到2023年10月
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先天性心脏病筛查负符合率
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从2023年6月到2023年10月
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先天性心脏病筛查阳性符合率
大体时间：从2023年6月到2023年10月
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先天性心脏病筛查阳性符合率
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从2023年6月到2023年10月
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多学科会诊符合率
大体时间：从2023年6月到2023年10月
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多学科会诊符合率
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从2023年6月到2023年10月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Yihua He, MD、Beijing Anzhen Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年7月1日
初级完成 (估计的)
2023年9月1日
研究完成 (估计的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年7月2日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月2日
首次发布 (实际的)
2023年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月2日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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