Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Det nationella programmet för förbättring av hanteringen av fetala medfödda hjärtsjukdomar i Kina

2 juli 2023 uppdaterad av: Yihua He,MD, Beijing Anzhen Hospital

Förbättring av prenatal screening och behandlingskapacitet för medfödda hjärtsjukdomar med ett omfattande diagnos- och behandlingsprogram som innehåller ny teknik baserad på multicentersamarbete i Kina

Att undersöka och utvärdera kapaciteten av prenatal screening, diagnos och rådgivning av medfödd hjärtsjukdom i medicinska institutioner i Kina, för att förstå den nuvarande statusen och befintliga problemen med prenatal prevention och behandlingskapacitet av medfödd hjärtsjukdom i Kina, och för att erhålla motsvarande baslinjedata, för att ge vetenskaplig grund för att ytterligare förbättra prenatal screening- och diagnospolicy i Kina.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Med den snabba utvecklingen av medicinsk avbildningsteknik blir rollen för ultraljudsscreening och diagnos i förebyggande och behandling av fosterskador allt mer framträdande. Tidig screening, klassificerad diagnos och standardiserad konsultation är grunden för effektiv prevention och behandling av medfödd hjärtsjukdom. På grund av den ojämna utvecklingen av medicinska resurser och medicinska servicenivåer i de östra, centrala och västra regionerna i Kina, såväl som mellan stads- och landsbygdsområden, varierar förmågan för prenatal ultraljudsscreening, diagnos och klinisk konsultation mycket, och där är en brist på relevanta kliniska forskningsdata, vilket gör det svårt att vidta effektiva interventionsåtgärder. Denna studie syftar till att undersöka och analysera prenatal screening, diagnos och konsultationsförmåga hos medicinsk personal i olika regioner, utvärdera den nuvarande statusen och problemen med medfödda hjärtsjukdomar i olika regioner, utforska en multidisciplinär överföringskonsultation integrerad servicemekanism, stärka omfattande förebyggande och kontrollförmågor, säkerställa mödrars och spädbarns hälsa.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

9000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gravida kvinnor och läkare som utför prenatal screening och diagnos

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla gravida kvinnor och foster som genomgick prenatal ultraljudsundersökning på ovanstående sjukhus registrerades

Exklusions kriterier:

  • Gravida kvinnor som inte vill samarbeta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Liaoning Provincial Mother and Child Health Hospital
Kombinationsprodukt: Förbättring av prenatal screening och behandlingsförmåga för medfödda hjärtsjukdomar med ett omfattande diagnos- och behandlingsprogram som innehåller ny teknik
Att undersöka och utvärdera kapaciteten av prenatal screening, diagnos och rådgivning för fosterhjärtsjukdom baserat på medicinska institutioner; Förbättra kapaciteten för prenatal screening, diagnos och rådgivning genom integrerade produkter inbäddade med ny teknologi.
Shenyangs mödra- och spädbarnssjukhus
Kombinationsprodukt: Förbättring av prenatal screening och behandlingsförmåga för medfödda hjärtsjukdomar med ett omfattande diagnos- och behandlingsprogram som innehåller ny teknik
Att undersöka och utvärdera kapaciteten av prenatal screening, diagnos och rådgivning för fosterhjärtsjukdom baserat på medicinska institutioner; Förbättra kapaciteten för prenatal screening, diagnos och rådgivning genom integrerade produkter inbäddade med ny teknologi.
Guangdongs kvinno- och barnsjukhus
Kombinationsprodukt: Förbättring av prenatal screening och behandlingsförmåga för medfödda hjärtsjukdomar med ett omfattande diagnos- och behandlingsprogram som innehåller ny teknik
Att undersöka och utvärdera kapaciteten av prenatal screening, diagnos och rådgivning för fosterhjärtsjukdom baserat på medicinska institutioner; Förbättra kapaciteten för prenatal screening, diagnos och rådgivning genom integrerade produkter inbäddade med ny teknologi.
Guangzhou Women and Children's Medical Center
Kombinationsprodukt: Förbättring av prenatal screening och behandlingsförmåga för medfödda hjärtsjukdomar med ett omfattande diagnos- och behandlingsprogram som innehåller ny teknik
Att undersöka och utvärdera kapaciteten av prenatal screening, diagnos och rådgivning för fosterhjärtsjukdom baserat på medicinska institutioner; Förbättra kapaciteten för prenatal screening, diagnos och rådgivning genom integrerade produkter inbäddade med ny teknologi.
Guangdong Provincial People's Hospital
Kombinationsprodukt: Förbättring av prenatal screening och behandlingsförmåga för medfödda hjärtsjukdomar med ett omfattande diagnos- och behandlingsprogram som innehåller ny teknik
Att undersöka och utvärdera kapaciteten av prenatal screening, diagnos och rådgivning för fosterhjärtsjukdom baserat på medicinska institutioner; Förbättra kapaciteten för prenatal screening, diagnos och rådgivning genom integrerade produkter inbäddade med ny teknologi.
Shandongs mödra- och barnsjukhus
Kombinationsprodukt: Förbättring av prenatal screening och behandlingsförmåga för medfödda hjärtsjukdomar med ett omfattande diagnos- och behandlingsprogram som innehåller ny teknik
Att undersöka och utvärdera kapaciteten av prenatal screening, diagnos och rådgivning för fosterhjärtsjukdom baserat på medicinska institutioner; Förbättra kapaciteten för prenatal screening, diagnos och rådgivning genom integrerade produkter inbäddade med ny teknologi.
Fujian Provincial Mother and Child Health Hospital
Kombinationsprodukt: Förbättring av prenatal screening och behandlingsförmåga för medfödda hjärtsjukdomar med ett omfattande diagnos- och behandlingsprogram som innehåller ny teknik
Att undersöka och utvärdera kapaciteten av prenatal screening, diagnos och rådgivning för fosterhjärtsjukdom baserat på medicinska institutioner; Förbättra kapaciteten för prenatal screening, diagnos och rådgivning genom integrerade produkter inbäddade med ny teknologi.
Mödra- och barnsjukhuset i Hubeiprovinsen
Kombinationsprodukt: Förbättring av prenatal screening och behandlingsförmåga för medfödda hjärtsjukdomar med ett omfattande diagnos- och behandlingsprogram som innehåller ny teknik
Att undersöka och utvärdera kapaciteten av prenatal screening, diagnos och rådgivning för fosterhjärtsjukdom baserat på medicinska institutioner; Förbättra kapaciteten för prenatal screening, diagnos och rådgivning genom integrerade produkter inbäddade med ny teknologi.
Anhui Provincial Mother and Child Health Hospital
Kombinationsprodukt: Förbättring av prenatal screening och behandlingsförmåga för medfödda hjärtsjukdomar med ett omfattande diagnos- och behandlingsprogram som innehåller ny teknik
Att undersöka och utvärdera kapaciteten av prenatal screening, diagnos och rådgivning för fosterhjärtsjukdom baserat på medicinska institutioner; Förbättra kapaciteten för prenatal screening, diagnos och rådgivning genom integrerade produkter inbäddade med ny teknologi.
Peking University First Hospital, Ningxia Women and Children's Hospital
Kombinationsprodukt: Förbättring av prenatal screening och behandlingsförmåga för medfödda hjärtsjukdomar med ett omfattande diagnos- och behandlingsprogram som innehåller ny teknik
Att undersöka och utvärdera kapaciteten av prenatal screening, diagnos och rådgivning för fosterhjärtsjukdom baserat på medicinska institutioner; Förbättra kapaciteten för prenatal screening, diagnos och rådgivning genom integrerade produkter inbäddade med ny teknologi.
Sichuans mödra- och barnsjukhus
Kombinationsprodukt: Förbättring av prenatal screening och behandlingsförmåga för medfödda hjärtsjukdomar med ett omfattande diagnos- och behandlingsprogram som innehåller ny teknik
Att undersöka och utvärdera kapaciteten av prenatal screening, diagnos och rådgivning för fosterhjärtsjukdom baserat på medicinska institutioner; Förbättra kapaciteten för prenatal screening, diagnos och rådgivning genom integrerade produkter inbäddade med ny teknologi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Integritetsgraden för multi-view-förvärvet
Tidsram: Från juni 2023 till oktober 2023
Integritetsgraden för multi-view-förvärvet
Från juni 2023 till oktober 2023
Negativ slumpfrekvens screening av medfödd hjärtsjukdom
Tidsram: Från juni 2023 till oktober 2023
Negativ slumpfrekvens screening av medfödd hjärtsjukdom
Från juni 2023 till oktober 2023
Positivt sammanfallande frekvens av screening för medfödd hjärtsjukdom
Tidsram: Från juni 2023 till oktober 2023
Positivt sammanfallande frekvens av screening för medfödd hjärtsjukdom
Från juni 2023 till oktober 2023
Sammanfallsfrekvensen för multidisciplinär konsultation
Tidsram: Från juni 2023 till oktober 2023
Sammanfallsfrekvensen för multidisciplinär konsultation
Från juni 2023 till oktober 2023

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beijing Anzhen Hospital

Utredare

  • Studiestol: Yihua He, MD, Beijing Anzhen Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2023

Första postat (Faktisk)

11 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MCCDTP-CHD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera