遠隔リハと入院患者のリハビリ後の紙ベースのアフターケア プログラム
入院患者リハビリテーション後の遠隔リハビリおよび紙ベースのアフターケア プログラムの実施と評価: 3 群、観察者盲検、ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
NRZ に入院したすべての患者はベースライン評価 (T0) を受けます。 リハビリテーションの目的は、症状、機能制限、参加制限に基づいて定義され、それに応じて日常的なケアが提供されます。 退院時に、患者はリハビリテーションの目標が達成されたかどうかを判断するための別の評価を受けます (入院後評価 [T1])。 T0 と T1 の間で、この研究に参加する患者は、遠隔リハビリテーション グループ (介入グループ) または対照グループ (対照グループ 1) のいずれかにランダムに割り当てられ、ポジティブなリハビリテーション結果が得られる可能性について層別化されます (学際的なチームによって決定されます)。 、年齢、性別も同様です。 テレリハグループおよびコントロールグループ1への参加はSVS保険に加入している患者様に限られます。 さらに、第 2 の対照グループ (対照グループ 2) は、SVS 保険に加入しておらず、標準治療のみを受けている患者から募集されます。 対照グループ 2 は、年齢層、性別、および学際的なチームによって推定されたポジティブなリハビリテーション結果の可能性の点で、遠隔リハビリテーション グループと一致します。
この研究は、36 日間の治療後に最終評価 (最終評価) を行って終了します。 対照群 1 の SVS 患者には、研究終了後に追加の遠隔医療介入に参加する機会が提供されます。 「EvoCare」は遠隔医療介入を実施するためのプラットフォームで、エクササイズやトレーニングビデオなどの治療コンテンツのほとんどはNRZによって制作されている。 さらに、認知に焦点を当てた治療コンテンツが EvoCare に入力され、利用できるようになります。 介入は、治療における患者の主な関心事に基づいて選択され、最大 2 つの活動目標と最大 2 つの治療焦点が設定されます。 対照群のいずれかに割り当てられた患者は、リハビリテーションセンターからの退院後、NRZが提供する紙ベースの自宅運動プログラムからなる標準治療手順を継続する。 この介入は、可動性、感性、強さ、持久力、バランス、調整といった基本的な運動能力を養うための演習プログラムです。 監督する療法士は入院患者の治療中に内容を選択し、それを患者の構造的および活動関連の制限に関連付けます。 患者には入院の終わりにこの紙ベースのプログラムが与えられ、その後は追加のサポートなしで自宅で自主的にエクササイズを実行します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Vienna、オーストリア、1090
- 募集
- Medical University of Vienna
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コンタクト：
- Tanja Stamm, PhD
- 電話番号：16370 +43 1 40400
- メール：tanja.stamm@meduniwien.ac.at
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上、
- 運動機能、感覚機能、認知、嚥下、発語に問題がある（診断にかかわらず）、
- SVSに保険が掛けられているため、
- 退院後の遠隔リハビリテーションに同意する
- スマートフォン、タブレット、PC を操作するのに十分な運動能力と認知能力を持っている、または介護者による十分なサポートを受けている、および
- 割り当てられた目標のタスクを独立して実行できること。
除外基準:
- 治療を担当する医師または療法士によると、意識、記憶、注意、空間能力、実行能力、失行、言語、および視覚における顕著な障害があり、安全な研究参加が不可能である
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループテレリハ (1)
テレリハグループ
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EvoPad で提供される演習と認知トレーニング
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アクティブコンパレータ：コントロールグループ 紙ベースの演習 (1)
紙ベースの演習（後でテレリハを行うオプションあり）
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グループ 1 と同様の演習と認知トレーニングが紙で提供されました。
患者はその後テレリハを受ける
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アクティブコンパレータ：コントロールグループ 紙ベースの演習 (2)
紙ベースの演習のみ
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グループ 2 と同じ演習と認知トレーニングが紙でのみ提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能評価尺度の変化の評価（ベースライン測定から入院リハビリ終了時の評価、遠隔リハビリ介入後の評価までの変化）
時間枠：入院リハビリテーション開始時のベースライン評価 (プロトコルでは T0 と呼ばれる)、入院リハビリテーション終了時の T0 後 12 週間までの評価 (プロトコルでは T1 と呼ばれる)、遠隔リハビリテーション後の T1 後 10 週間までの評価 ( T2)
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スコア 18 ～ 126 (スコアが高いほど、日常生活がより良く機能していることを示します)
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入院リハビリテーション開始時のベースライン評価 (プロトコルでは T0 と呼ばれる)、入院リハビリテーション終了時の T0 後 12 週間までの評価 (プロトコルでは T1 と呼ばれる)、遠隔リハビリテーション後の T1 後 10 週間までの評価 ( T2)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質の測定
時間枠：入院リハビリテーション開始時のベースライン評価 (プロトコルでは T0 と呼ばれる)、入院リハビリテーション終了時の T0 後 12 週間までの評価 (プロトコルでは T1 と呼ばれる)、遠隔リハビリテーション後の T1 後 10 週間までの評価 ( T2)
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数値評価スケール (NRS) 0 ～ 100 (スコアが高いほど生活の質が高いことを示します)
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入院リハビリテーション開始時のベースライン評価 (プロトコルでは T0 と呼ばれる)、入院リハビリテーション終了時の T0 後 12 週間までの評価 (プロトコルでは T1 と呼ばれる)、遠隔リハビリテーション後の T1 後 10 週間までの評価 ( T2)
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現時点での痛みのレベル
時間枠：入院リハビリテーション開始時のベースライン評価 (プロトコルでは T0 と呼ばれる)、入院リハビリテーション終了時の T0 後 12 週間までの評価 (プロトコルでは T1 と呼ばれる)、遠隔リハビリテーション後の T1 後 10 週間までの評価 ( T2)
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NRS 0-100 (スコアが高いほど症状が多いことを示します)
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入院リハビリテーション開始時のベースライン評価 (プロトコルでは T0 と呼ばれる)、入院リハビリテーション終了時の T0 後 12 週間までの評価 (プロトコルでは T1 と呼ばれる)、遠隔リハビリテーション後の T1 後 10 週間までの評価 ( T2)
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過去数週間の平均痛みレベル
時間枠：入院リハビリテーション開始時のベースライン評価 (プロトコルでは T0 と呼ばれる)、入院リハビリテーション終了時の T0 後 12 週間までの評価 (プロトコルでは T1 と呼ばれる)、遠隔リハビリテーション後の T1 後 10 週間までの評価 ( T2)
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NRS 0-100 (スコアが高いほど症状が多いことを示します)
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入院リハビリテーション開始時のベースライン評価 (プロトコルでは T0 と呼ばれる)、入院リハビリテーション終了時の T0 後 12 週間までの評価 (プロトコルでは T1 と呼ばれる)、遠隔リハビリテーション後の T1 後 10 週間までの評価 ( T2)
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健康状態
時間枠：入院リハビリテーション開始時のベースライン評価 (プロトコルでは T0 と呼ばれる)、入院リハビリテーション終了時の T0 後 12 週間までの評価 (プロトコルでは T1 と呼ばれる)、遠隔リハビリテーション後の T1 後 10 週間までの評価 ( T2)
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NRS 0-100 (スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します)
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入院リハビリテーション開始時のベースライン評価 (プロトコルでは T0 と呼ばれる)、入院リハビリテーション終了時の T0 後 12 週間までの評価 (プロトコルでは T1 と呼ばれる)、遠隔リハビリテーション後の T1 後 10 週間までの評価 ( T2)
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疫学研究センターうつ病スケール (CESD)
時間枠：入院リハビリテーション開始時のベースライン評価 (プロトコルでは T0 と呼ばれる)、入院リハビリテーション終了時の T0 後 12 週間までの評価 (プロトコルでは T1 と呼ばれる)、遠隔リハビリテーション後の T1 後 10 週間までの評価 ( T2)
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0-60 (スコアが高いほど症状が多いことを示します)
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入院リハビリテーション開始時のベースライン評価 (プロトコルでは T0 と呼ばれる)、入院リハビリテーション終了時の T0 後 12 週間までの評価 (プロトコルでは T1 と呼ばれる)、遠隔リハビリテーション後の T1 後 10 週間までの評価 ( T2)
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ZUF 8 患者満足度
時間枠：入院リハビリテーション開始時のベースライン評価 (プロトコルでは T0 と呼ばれる)、入院リハビリテーション終了時の T0 後 12 週間までの評価 (プロトコルでは T1 と呼ばれる)、遠隔リハビリテーション後の T1 後 10 週間までの評価 ( T2)
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1-4 (質問によってスコアが異なります)
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入院リハビリテーション開始時のベースライン評価 (プロトコルでは T0 と呼ばれる)、入院リハビリテーション終了時の T0 後 12 週間までの評価 (プロトコルでは T1 と呼ばれる)、遠隔リハビリテーション後の T1 後 10 週間までの評価 ( T2)
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目標達成スケール
時間枠：T0 後 12 週間までの入院リハビリテーション終了時の評価 (プロトコールでは T1 と呼ばれる)、T1 後 10 週間までの遠隔リハビリ後の評価 (T2)
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1-5 (スコアが高いほど、目標達成度が低いことを示します)
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T0 後 12 週間までの入院リハビリテーション終了時の評価 (プロトコールでは T1 と呼ばれる)、T1 後 10 週間までの遠隔リハビリ後の評価 (T2)
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遠隔医療の経験
時間枠：T1 後最大 10 週間の遠隔リハ後の評価 (プロトコルでは T2 と呼ばれる)
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1-4 (質問によってスコアが異なります)
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T1 後最大 10 週間の遠隔リハ後の評価 (プロトコルでは T2 と呼ばれる)
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標準治療の経験
時間枠：T1 後最大 10 週間の遠隔リハ後の評価 (プロトコルでは T2 と呼ばれる)
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1-4 (質問によってスコアが異なります)
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T1 後最大 10 週間の遠隔リハ後の評価 (プロトコルでは T2 と呼ばれる)
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NRZ_Tele_Reha
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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