Tele-reha Versus Paper-pohjainen jälkihoito-ohjelma laitoshoidon jälkeen
Telerehan sekä paperipohjaisen jälkihoito-ohjelman toteutus ja arviointi laitoshoidon jälkeen: kolmikätinen, tarkkailijasokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki NRZ-hoitoon otetut potilaat saavat lähtötilanteen arvioinnin (T0). Kuntoutuksen tavoitteet määritellään oireiden, toimintarajoitusten ja osallistumisrajoitusten perusteella ja rutiinihoitoa tarjotaan niiden mukaisesti. Kotiutumisen yhteydessä potilaalle tehdään uusi arviointi, jossa selvitetään, onko kuntoutuksen tavoitteet saavutettu (Post-potilasarviointi [T1]). T0:n ja T1:n välillä tähän tutkimukseen osallistuvat potilaat jaetaan satunnaisesti joko telereha-ryhmään (interventioryhmä) tai kontrolliryhmään (vertailuryhmä 1), jotka on kerrottu positiivisen kuntoutustuloksen todennäköisyyden mukaan (monitieteellisen tiimin määrittämä). sekä ikä ja sukupuoli. Telereha-ryhmään ja kontrolliryhmään 1 voivat osallistua vain potilaat, joilla on SVS-vakuutus. Lisäksi toinen kontrolliryhmä (vertailuryhmä 2) rekrytoidaan potilaista, joilla ei ole SVS-vakuutusta ja jotka saavat vain tavallista hoitoa. Vertailuryhmä 2 kohtaa telereha-ryhmän ikäryhmän, sukupuolen ja positiivisen kuntoutustuloksen todennäköisyyden suhteen monitieteisen tiimin arvioiden mukaan.
Tutkimus päättyy lopulliseen arviointiin (Final Evaluation) 36 päivän hoidon jälkeen. Kontrolliryhmän 1 SVS-potilaille tarjotaan mahdollisuus osallistua etähoidon lisäinterventioon tutkimuksen päätyttyä. "EvoCare" on alusta etähoidon interventioiden toteuttamiseen, ja suurin osa terapeuttisesta sisällöstä, kuten harjoitus- ja koulutusvideot, on NRZ:n tuottama. Lisäksi EvoCareen syötetään ja tuodaan saataville terapeuttista kognitioon keskittyvää sisältöä. Toimenpiteet valitaan potilaan ensisijaisen hoidon huolenaiheen perusteella siten, että toimintatavoitetta on enintään kaksi ja hoitopisteitä enintään kaksi. Potilaat, jotka on määrätty johonkin kontrolliryhmään, jatkavat normaalihoitoa, joka koostuu paperipohjaisesta kotiliikuntaohjelmasta, jonka NRZ tarjoaa kuntoutuskeskuksesta kotiutumisen jälkeen. Tämä interventio on harjoitusohjelma, joka harjoittaa liikkuvuuden, herkkyyden, voiman, kestävyyden, tasapainon ja koordinaation motorisia perustaitoja. Ohjaavat terapeutit valitsevat osastohoidon aikana sisällön ja yhdistävät sen potilaan rakenteellisiin ja toimintaan liittyviin rajoituksiin. Potilaille annetaan tämä paperipohjainen ohjelma oleskelunsa lopussa, minkä jälkeen he suorittavat harjoitukset itsenäisesti kotona ilman lisätukea.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Rekrytointi
- Medical University of Vienna
-
Ottaa yhteyttä:
- Tanja Stamm, PhD
- Puhelinnumero: 16370 +43 1 40400
- Sähköposti: tanja.stamm@meduniwien.ac.at
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi,
- sinulla on ongelmia motorisen toiminnan, sensoristen toimintojen, kognition, nielemisen tai puheen tuotannon kanssa (diagnoosista riippumatta),
- olla vakuutettu SVS:ssä,
- suostuminen etäkuntoutumiseen kotiutuksen jälkeen,
- jolla on riittävät motoriset ja kognitiiviset kyvyt älypuhelimen, tabletin tai PC:n käyttämiseen tai omaishoitajien riittävä tuki, ja
- pystyä itsenäisesti suorittamaan heille osoitetut kohdennetut tehtävät.
Poissulkemiskriteerit:
- Selkeät tietoisuuden, muistin, huomion, spatiaalisen suorituskyvyn, toimeenpanon suorituskyvyn, apraksian, puheen ja visuaalisen havainnon heikkeneminen, jotka eivät mahdollista turvallista tutkimukseen osallistumista hoitavien lääkäreiden tai terapeuttien mukaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä Tele-reha (1)
Tele-reha ryhmä
|
Harjoitukset ja kognitiivinen koulutus tarjotaan EvoPadilla
|
|
Active Comparator: Valvontaryhmä Paperipohjaiset harjoitukset (1)
Paperipohjaiset harjoitukset, mahdollisuus tehdä telereha jälkikäteen
|
Samanlaisia harjoituksia ja kognitiivista koulutusta kuin ryhmä 1 paperilla.
Potilaat saavat Tele-Rehan jälkeenpäin
|
|
Active Comparator: Valvontaryhmä Paperipohjaiset harjoitukset (2)
Vain paperipohjaisia harjoituksia
|
Samat harjoitukset ja kognitiivinen koulutus kuin ryhmässä 2 vain paperilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnan arviointitoimenpiteen muutoksen arviointi (Muutokset perusmittauksesta arviointiin laitoskuntoutuksen lopussa arviointiin etäkuntoutuksen jälkeen)
Aikaikkuna: Perusarviointi laitoskuntoutuksen alkaessa (protokollassa T0), Arviointi laitoskuntoutuksen lopussa enintään 12 viikkoa T0:n jälkeen (protokollassa T1), arviointi etähoidon jälkeen enintään 10 viikkoa T1:n jälkeen ( T2)
|
Pisteet 18-126 (korkeampi pistemäärä osoitus paremmasta toimivuudesta jokapäiväisessä elämässä)
|
Perusarviointi laitoskuntoutuksen alkaessa (protokollassa T0), Arviointi laitoskuntoutuksen lopussa enintään 12 viikkoa T0:n jälkeen (protokollassa T1), arviointi etähoidon jälkeen enintään 10 viikkoa T1:n jälkeen ( T2)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun mitta
Aikaikkuna: Perusarviointi laitoskuntoutuksen alussa (protokollassa T0), Arviointi laitoskuntoutuksen lopussa enintään 12 viikkoa T0:n jälkeen (protokollassa T1) , Arviointi etähoidon jälkeen enintään 10 viikkoa T1:n jälkeen ( T2)
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS) 0-100 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua)
|
Perusarviointi laitoskuntoutuksen alussa (protokollassa T0), Arviointi laitoskuntoutuksen lopussa enintään 12 viikkoa T0:n jälkeen (protokollassa T1) , Arviointi etähoidon jälkeen enintään 10 viikkoa T1:n jälkeen ( T2)
|
|
Kivun taso tällä hetkellä
Aikaikkuna: Perusarviointi laitoskuntoutuksen alussa (protokollassa T0), Arviointi laitoskuntoutuksen lopussa enintään 12 viikkoa T0:n jälkeen (protokollassa T1) , Arviointi etähoidon jälkeen enintään 10 viikkoa T1:n jälkeen ( T2)
|
NRS 0-100 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän oireita)
|
Perusarviointi laitoskuntoutuksen alussa (protokollassa T0), Arviointi laitoskuntoutuksen lopussa enintään 12 viikkoa T0:n jälkeen (protokollassa T1) , Arviointi etähoidon jälkeen enintään 10 viikkoa T1:n jälkeen ( T2)
|
|
Keskimääräinen kiputaso viime viikkoina
Aikaikkuna: Perusarviointi laitoskuntoutuksen alussa (protokollassa T0), Arviointi laitoskuntoutuksen lopussa enintään 12 viikkoa T0:n jälkeen (protokollassa T1) , Arviointi etähoidon jälkeen enintään 10 viikkoa T1:n jälkeen ( T2)
|
NRS 0-100 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän oireita)
|
Perusarviointi laitoskuntoutuksen alussa (protokollassa T0), Arviointi laitoskuntoutuksen lopussa enintään 12 viikkoa T0:n jälkeen (protokollassa T1) , Arviointi etähoidon jälkeen enintään 10 viikkoa T1:n jälkeen ( T2)
|
|
Terveydentila
Aikaikkuna: Perusarviointi laitoskuntoutuksen alussa (protokollassa T0), Arviointi laitoskuntoutuksen lopussa enintään 12 viikkoa T0:n jälkeen (protokollassa T1) , Arviointi etähoidon jälkeen enintään 10 viikkoa T1:n jälkeen ( T2)
|
NRS 0-100 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa terveydentilaa)
|
Perusarviointi laitoskuntoutuksen alussa (protokollassa T0), Arviointi laitoskuntoutuksen lopussa enintään 12 viikkoa T0:n jälkeen (protokollassa T1) , Arviointi etähoidon jälkeen enintään 10 viikkoa T1:n jälkeen ( T2)
|
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CESD)
Aikaikkuna: Perusarviointi laitoskuntoutuksen alussa (protokollassa T0), Arviointi laitoskuntoutuksen lopussa enintään 12 viikkoa T0:n jälkeen (protokollassa T1) , Arviointi etähoidon jälkeen enintään 10 viikkoa T1:n jälkeen ( T2)
|
0-60 (korkeampi socre tarkoittaa enemmän oireita)
|
Perusarviointi laitoskuntoutuksen alussa (protokollassa T0), Arviointi laitoskuntoutuksen lopussa enintään 12 viikkoa T0:n jälkeen (protokollassa T1) , Arviointi etähoidon jälkeen enintään 10 viikkoa T1:n jälkeen ( T2)
|
|
ZUF 8 Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Perusarviointi laitoskuntoutuksen alussa (protokollassa T0), Arviointi laitoskuntoutuksen lopussa enintään 12 viikkoa T0:n jälkeen (protokollassa T1) , Arviointi etähoidon jälkeen enintään 10 viikkoa T1:n jälkeen ( T2)
|
1-4 (pisteet vaihtelevat kysymysten mukaan)
|
Perusarviointi laitoskuntoutuksen alussa (protokollassa T0), Arviointi laitoskuntoutuksen lopussa enintään 12 viikkoa T0:n jälkeen (protokollassa T1) , Arviointi etähoidon jälkeen enintään 10 viikkoa T1:n jälkeen ( T2)
|
|
Tavoitteen saavuttamisasteikko
Aikaikkuna: Arviointi laitoskuntoutuksen lopussa enintään 12 viikkoa T0:n jälkeen (protokollassa T1), Arviointi etähoidon jälkeen enintään 10 viikkoa T1:n jälkeen (T2)
|
1-5 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa maalin saavuttamista)
|
Arviointi laitoskuntoutuksen lopussa enintään 12 viikkoa T0:n jälkeen (protokollassa T1), Arviointi etähoidon jälkeen enintään 10 viikkoa T1:n jälkeen (T2)
|
|
Kokemusta etähoidosta
Aikaikkuna: Arviointi telerehan jälkeen jopa 10 viikkoa T1:n jälkeen (protokollassa T2)
|
1-4 (pisteet vaihtelevat kysymysten mukaan)
|
Arviointi telerehan jälkeen jopa 10 viikkoa T1:n jälkeen (protokollassa T2)
|
|
Kokemusta tavallisesta hoidosta
Aikaikkuna: Arviointi telerehan jälkeen jopa 10 viikkoa T1:n jälkeen (protokollassa T2)
|
1-4 (pisteet vaihtelevat kysymysten mukaan)
|
Arviointi telerehan jälkeen jopa 10 viikkoa T1:n jälkeen (protokollassa T2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NRZ_Tele_Reha
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .