Tele-reha versus programa de pós-tratamento em papel após a reabilitação do paciente internado
Implementação e avaliação de um Tele-reha, bem como de um programa de pós-tratamento baseado em papel após a reabilitação do paciente internado: um estudo controlado randomizado, cego para o observador e com três braços
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Todos os pacientes internados no NRZ recebem uma avaliação de linha de base (T0). Os objetivos da reabilitação são definidos com base nos sintomas, limitações funcionais e restrições de participação, e os cuidados de rotina são fornecidos de acordo. Na alta, os pacientes passam por outra avaliação para determinar se os objetivos da reabilitação foram alcançados (Avaliação pós-internação [T1]). Entre T0 e T1, os pacientes participantes deste estudo serão aleatoriamente designados para um grupo de tele-reabilitação (Grupo Intervenção) ou um grupo controle (Grupo Controle 1) estratificado pela probabilidade de um resultado positivo da reabilitação (determinado pela equipe multidisciplinar) , bem como idade e sexo. A participação no grupo telerreha e no grupo controle 1 é restrita a pacientes com seguro SVS. Além disso, um segundo grupo de controle (Grupo de Controle 2) será recrutado de pacientes sem seguro SVS que recebem apenas cuidados padrão. O grupo de controle 2 será pareado com o grupo de tele-reha em termos de faixa etária, sexo e probabilidade de um resultado de reabilitação positivo estimado pela equipe multidisciplinar.
O estudo termina com uma avaliação final (Avaliação Final) após 36 dias de terapia. Os pacientes com SVS do grupo de controle 1 terão a oportunidade de participar de uma intervenção adicional de teleatendimento após o término do estudo. "EvoCare" é a plataforma de implementação da intervenção de telecuidados, com a maior parte do conteúdo terapêutico, como exercícios e vídeos de treinamento, produzidos pelo NRZ. Além disso, o conteúdo terapêutico com foco na cognição é inserido no EvoCare e disponibilizado. As intervenções serão selecionadas com base na preocupação principal do paciente na terapia, com um máximo de dois objetivos de atividade e um máximo de dois focos de tratamento definidos. Os pacientes designados para um dos grupos de controle continuarão com o procedimento de atendimento padrão, que consiste em um programa de exercícios domiciliares em papel fornecido pelo NRZ após a alta do centro de reabilitação. Esta intervenção é um programa de exercícios para as habilidades motoras básicas de mobilidade, sensibilidade, força, resistência, equilíbrio e coordenação. Os terapeutas supervisores selecionam o conteúdo durante a internação e o relacionam com as limitações estruturais e de atividade do paciente. Os pacientes recebem este programa baseado em papel no final de sua estada e, em seguida, realizam os exercícios de forma independente em casa, sem suporte adicional.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, 1090
- Recrutamento
- Medical University of Vienna
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Contato:
- Tanja Stamm, PhD
- Número de telefone: 16370 +43 1 40400
- E-mail: tanja.stamm@meduniwien.ac.at
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- com 18 anos ou mais,
- experimentando problemas com a função motora, função sensorial, cognição, deglutição ou produção da fala (independentemente do seu diagnóstico),
- sendo segurado com SVS,
- concordar com a telereabilitação após a alta,
- ter habilidades motoras e cognitivas suficientes para operar um smartphone, tablet ou PC, ou ser suficientemente apoiado por cuidadores, e
- ser capaz de executar de forma independente as tarefas designadas a eles.
Critério de exclusão:
- prejuízos pronunciados na consciência, memória, atenção, desempenho espacial, desempenho executivo, apraxia, fala e percepção visual que não permitem uma participação segura no estudo de acordo com os médicos ou terapeutas responsáveis pelo tratamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção Tele-reha (1)
Grupo tele-reha
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Exercícios e treinamento cognitivo fornecidos em um EvoPad
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Comparador Ativo: Exercícios em papel do grupo de controle (1)
Exercícios em papel com opção de fazer tele-reha depois
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Exercícios e treinamento cognitivo semelhantes aos do Grupo 1 fornecidos no papel.
Os pacientes recebem o Tele-Reha depois
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Comparador Ativo: Exercícios em papel do grupo de controle (2)
Apenas exercícios em papel
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Mesmos exercícios e treinamento cognitivo do Grupo 2 fornecidos apenas no papel.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da mudança na Medida de Avaliação Funcional (Mudanças da medição inicial para avaliação no final da reabilitação do paciente internado para avaliação após a intervenção de tele-reabilitação)
Prazo: Avaliação inicial no início da reabilitação hospitalar (no protocolo referido como T0), Avaliação no final da reabilitação hospitalar até 12 semanas após T0 (no protocolo referido como T1), Avaliação após tele-reabilitação até 10 semanas após T1 ( T2)
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Pontuação 18-126 (pontuação mais alta indica melhor funcionamento na vida cotidiana)
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Avaliação inicial no início da reabilitação hospitalar (no protocolo referido como T0), Avaliação no final da reabilitação hospitalar até 12 semanas após T0 (no protocolo referido como T1), Avaliação após tele-reabilitação até 10 semanas após T1 ( T2)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida de Qualidade de Vida
Prazo: Avaliação inicial no início da reabilitação hospitalar (no protocolo referido como T0), Avaliação no final da reabilitação hospitalar até 12 semanas após T0 (no protocolo referido como T1), Avaliação após tele-reabilitação até 10 semanas após T1 ( T2)
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Escala de classificação numérica (NRS) 0-100 (pontuação mais alta indica melhor qualidade de vida)
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Avaliação inicial no início da reabilitação hospitalar (no protocolo referido como T0), Avaliação no final da reabilitação hospitalar até 12 semanas após T0 (no protocolo referido como T1), Avaliação após tele-reabilitação até 10 semanas após T1 ( T2)
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Nível de dor no momento
Prazo: Avaliação inicial no início da reabilitação hospitalar (no protocolo referido como T0), Avaliação no final da reabilitação hospitalar até 12 semanas após T0 (no protocolo referido como T1), Avaliação após tele-reabilitação até 10 semanas após T1 ( T2)
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NRS 0-100 (pontuação mais alta indicando mais sintomatologia)
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Avaliação inicial no início da reabilitação hospitalar (no protocolo referido como T0), Avaliação no final da reabilitação hospitalar até 12 semanas após T0 (no protocolo referido como T1), Avaliação após tele-reabilitação até 10 semanas após T1 ( T2)
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Nível de dor em média nas últimas semanas
Prazo: Avaliação inicial no início da reabilitação hospitalar (no protocolo referido como T0), Avaliação no final da reabilitação hospitalar até 12 semanas após T0 (no protocolo referido como T1), Avaliação após tele-reabilitação até 10 semanas após T1 ( T2)
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NRS 0-100 (pontuação mais alta indicando mais sintomatologia)
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Avaliação inicial no início da reabilitação hospitalar (no protocolo referido como T0), Avaliação no final da reabilitação hospitalar até 12 semanas após T0 (no protocolo referido como T1), Avaliação após tele-reabilitação até 10 semanas após T1 ( T2)
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Estado de saúde
Prazo: Avaliação inicial no início da reabilitação hospitalar (no protocolo referido como T0), Avaliação no final da reabilitação hospitalar até 12 semanas após T0 (no protocolo referido como T1), Avaliação após tele-reabilitação até 10 semanas após T1 ( T2)
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NRS 0-100 (pontuação mais alta indicando melhor estado de saúde)
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Avaliação inicial no início da reabilitação hospitalar (no protocolo referido como T0), Avaliação no final da reabilitação hospitalar até 12 semanas após T0 (no protocolo referido como T1), Avaliação após tele-reabilitação até 10 semanas após T1 ( T2)
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Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CESD)
Prazo: Avaliação inicial no início da reabilitação hospitalar (no protocolo referido como T0), Avaliação no final da reabilitação hospitalar até 12 semanas após T0 (no protocolo referido como T1), Avaliação após tele-reabilitação até 10 semanas após T1 ( T2)
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0-60 (socre mais alto indicando mais sintomatologia)
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Avaliação inicial no início da reabilitação hospitalar (no protocolo referido como T0), Avaliação no final da reabilitação hospitalar até 12 semanas após T0 (no protocolo referido como T1), Avaliação após tele-reabilitação até 10 semanas após T1 ( T2)
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ZUF 8 Satisfação do paciente
Prazo: Avaliação inicial no início da reabilitação hospitalar (no protocolo referido como T0), Avaliação no final da reabilitação hospitalar até 12 semanas após T0 (no protocolo referido como T1), Avaliação após tele-reabilitação até 10 semanas após T1 ( T2)
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1-4 (a pontuação varia de acordo com as perguntas)
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Avaliação inicial no início da reabilitação hospitalar (no protocolo referido como T0), Avaliação no final da reabilitação hospitalar até 12 semanas após T0 (no protocolo referido como T1), Avaliação após tele-reabilitação até 10 semanas após T1 ( T2)
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Escala de realização de metas
Prazo: Avaliação no final da reabilitação em regime de internamento até 12 semanas após T0 (no protocolo referido como T1), Avaliação após tele-reabilitação até 10 semanas após T1 (T2)
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1-5 (pontuação mais alta indica pior alcance do objetivo)
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Avaliação no final da reabilitação em regime de internamento até 12 semanas após T0 (no protocolo referido como T1), Avaliação após tele-reabilitação até 10 semanas após T1 (T2)
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Experiência com teleassistência
Prazo: Avaliação após tele-reabilitação até 10 semanas após T1 (no protocolo referido como T2)
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1-4 (a pontuação varia de acordo com as perguntas)
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Avaliação após tele-reabilitação até 10 semanas após T1 (no protocolo referido como T2)
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Experiência com atendimento padrão
Prazo: Avaliação após telerreha até 10 semanas após T1 (no protocolo referido como T2)
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1-4 (a pontuação varia de acordo com as perguntas)
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Avaliação após telerreha até 10 semanas após T1 (no protocolo referido como T2)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NRZ_Tele_Reha
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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