住院康复后的远程康复与纸质康复计划
住院康复后远程康复和纸质康复计划的实施和评估：三组、观察者盲法、随机对照试验
研究概览
详细说明
所有入住 NRZ 的患者均接受基线评估 (T0)。 根据症状、功能限制和参与限制确定康复目标，并提供相应的常规护理。 出院时，患者接受另一次评估，以确定是否达到康复目标（住院后评估[T1]）。 在 T0 和 T1 之间，参与本研究的患者将被随机分配到远程康复组（干预组）或对照组（对照组 1），根据积极康复结果的可能性进行分层（由多学科团队确定） ，以及年龄和性别。 远程康复组和对照组 1 的参与仅限于拥有 SVS 保险的患者。 此外，将从没有 SVS 保险且仅接受标准护理的患者中招募第二个对照组（对照组 2）。 对照组 2 将在年龄组、性别以及多学科团队估计的积极康复结果的可能性方面与远程康复组进行匹配。
该研究以治疗 36 天后的最终评估（最终评估）结束。 研究结束后，对照组 1 的 SVS 患者将有机会参与额外的远程护理干预。 “EvoCare”是实施远程护理干预的平台，大部分治疗内容，如运动和培训视频，均由NRZ制作。 此外，以认知为重点的治疗内容也被输入 EvoCare 并提供。 将根据患者在治疗中的主要关注点来选择干预措施，最多设置两个活动目标和两个治疗焦点。 分配到对照组之一的患者将继续执行标准护理程序，包括从康复中心出院后 NRZ 提供的纸质家庭锻炼计划。 该干预措施是针对活动性、敏感性、力量、耐力、平衡和协调等基本运动技能的练习计划。 指导治疗师在住院治疗期间选择内容，并将其与患者的结构和活动相关的限制联系起来。 患者在住院结束时接受这个基于纸质的计划，然后在没有进一步支持的情况下在家中独立进行练习。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Vienna、奥地利、1090
- 招聘中
- Medical University of Vienna
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接触：
- Tanja Stamm, PhD
- 电话号码：16370 +43 1 40400
- 邮箱：tanja.stamm@meduniwien.ac.at
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁或以上，
- 出现运动功能、感觉功能、认知、吞咽或言语产生问题（无论诊断如何），
- 已加入 SVS 保险，
- 同意出院后进行远程康复，
- 具有足够的运动和认知能力来操作智能手机、平板电脑或个人电脑，或得到护理人员的充分支持，并且
- 能够独立完成分配给他们的目标任务。
排除标准：
- 意识、记忆、注意力、空间表现、执行表现、失用症、言语和视觉感知方面存在明显障碍，据主治医生或治疗师称，无法安全参与研究
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预小组远程康复 (1)
远程康复组
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EvoPad 上提供的练习和认知训练
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有源比较器：对照组纸质练习 (1)
基于纸质的练习，可以选择事后进行远程训练
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纸上提供的练习和认知训练与第一组类似。
患者随后接受 Tele-Reha
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有源比较器：对照组纸质练习 (2)
仅纸质练习
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仅在纸上提供与第 2 组相同的练习和认知训练。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能评估措施变化的评估（从基线测量到住院康复结束时的评估再到远程康复干预后的评估的变化）
大体时间：住院康复开始时的基线评估（方案中称为 T0）、T0 后 12 周内住院康复结束时的评估（方案中称为 T1）、T1 后 10 周内远程康复后的评估（ T2)
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分数 18-126（分数越高表示日常生活能力越好）
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住院康复开始时的基线评估（方案中称为 T0）、T0 后 12 周内住院康复结束时的评估（方案中称为 T1）、T1 后 10 周内远程康复后的评估（ T2)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量衡量标准
大体时间：住院康复开始时的基线评估（方案中称为 T0）、T0 后 12 周内住院康复结束时的评估（方案中称为 T1）、T1 后 10 周内远程康复后的评估（ T2)
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数字评定量表 (NRS) 0-100（分数越高表明生活质量越好）
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住院康复开始时的基线评估（方案中称为 T0）、T0 后 12 周内住院康复结束时的评估（方案中称为 T1）、T1 后 10 周内远程康复后的评估（ T2)
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目前的疼痛程度
大体时间：住院康复开始时的基线评估（方案中称为 T0）、T0 后 12 周内住院康复结束时的评估（方案中称为 T1）、T1 后 10 周内远程康复后的评估（ T2)
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NRS 0-100（分数越高表明症状越多）
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住院康复开始时的基线评估（方案中称为 T0）、T0 后 12 周内住院康复结束时的评估（方案中称为 T1）、T1 后 10 周内远程康复后的评估（ T2)
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过去几周的平均疼痛程度
大体时间：住院康复开始时的基线评估（方案中称为 T0）、T0 后 12 周内住院康复结束时的评估（方案中称为 T1）、T1 后 10 周内远程康复后的评估（ T2)
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NRS 0-100（分数越高表明症状越多）
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住院康复开始时的基线评估（方案中称为 T0）、T0 后 12 周内住院康复结束时的评估（方案中称为 T1）、T1 后 10 周内远程康复后的评估（ T2)
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健康状况
大体时间：住院康复开始时的基线评估（方案中称为 T0）、T0 后 12 周内住院康复结束时的评估（方案中称为 T1）、T1 后 10 周内远程康复后的评估（ T2)
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NRS 0-100（分数越高表明健康状况越好）
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住院康复开始时的基线评估（方案中称为 T0）、T0 后 12 周内住院康复结束时的评估（方案中称为 T1）、T1 后 10 周内远程康复后的评估（ T2)
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流行病学研究中心抑郁量表 (CESD)
大体时间：住院康复开始时的基线评估（方案中称为 T0）、T0 后 12 周内住院康复结束时的评估（方案中称为 T1）、T1 后 10 周内远程康复后的评估（ T2)
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0-60（较高的 socre 表明更多的症状）
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住院康复开始时的基线评估（方案中称为 T0）、T0 后 12 周内住院康复结束时的评估（方案中称为 T1）、T1 后 10 周内远程康复后的评估（ T2)
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ZUF 8 患者满意度
大体时间：住院康复开始时的基线评估（方案中称为 T0）、T0 后 12 周内住院康复结束时的评估（方案中称为 T1）、T1 后 10 周内远程康复后的评估（ T2)
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1-4（分数根据问题而变化）
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住院康复开始时的基线评估（方案中称为 T0）、T0 后 12 周内住院康复结束时的评估（方案中称为 T1）、T1 后 10 周内远程康复后的评估（ T2)
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目标达成量表
大体时间：T0 后 12 周内住院康复结束时进行评估（在方案中称为 T1），T1 后 10 周内远程康复后进行评估 (T2)
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1-5（分数越高表示目标完成情况越差）
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T0 后 12 周内住院康复结束时进行评估（在方案中称为 T1），T1 后 10 周内远程康复后进行评估 (T2)
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远程护理经验
大体时间：T1 后 10 周内进行远程康复后的评估（在方案中称为 T2）
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1-4（分数根据问题而变化）
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T1 后 10 周内进行远程康复后的评估（在方案中称为 T2）
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标准护理经验
大体时间：T1 后 10 周内进行远程康复后的评估（在方案中称为 T2）
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1-4（分数根据问题而变化）
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T1 后 10 周内进行远程康复后的评估（在方案中称为 T2）
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- NRZ_Tele_Reha
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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