Tele-reha versus op papier gebaseerd nazorgprogramma na intramurale revalidatie
Implementatie en evaluatie van een tele-reha en een op papier gebaseerd nazorgprogramma na intramurale revalidatie: een driearmige, door de waarnemer geblindeerde, gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Alle patiënten die worden opgenomen in het NRZ krijgen een Nulmeting (T0). Revalidatiedoelen worden gedefinieerd op basis van symptomen, functiebeperkingen en participatiebeperkingen en daarop wordt de reguliere zorg verleend. Bij ontslag ondergaan patiënten opnieuw een beoordeling om te bepalen of de revalidatiedoelen zijn bereikt (Post-inpatient Evaluation [T1]). Tussen T0 en T1 zullen patiënten die deelnemen aan dit onderzoek willekeurig worden toegewezen aan een tele-reha-groep (interventiegroep) of een controlegroep (controlegroep 1), gestratificeerd voor de waarschijnlijkheid van een positief revalidatieresultaat (bepaald door het multidisciplinaire team). , evenals leeftijd en geslacht. Deelname aan de telereha-groep en de controlegroep 1 is voorbehouden aan patiënten met een SVS-verzekering. Daarnaast zal een tweede controlegroep (controlegroep 2) worden geworven uit patiënten zonder SVS-verzekering die alleen standaardzorg krijgen. Controlegroep 2 zal worden gematcht met de tele-reha-groep wat betreft leeftijdsgroep, geslacht en de waarschijnlijkheid van een positief revalidatieresultaat zoals geschat door het multidisciplinaire team.
De studie wordt afgesloten met een eindbeoordeling (Eindevaluatie) na 36 dagen therapie. SVS-patiënten uit controlegroep 1 krijgen de mogelijkheid om na afloop van het onderzoek deel te nemen aan een aanvullende telezorginterventie. "EvoCare" is het platform voor het uitvoeren van de telezorginterventie, met de meeste therapeutische inhoud, zoals oefen- en trainingsvideo's, geproduceerd door de NRZ. Daarnaast wordt therapeutische inhoud met een focus op cognitie in EvoCare ingevoerd en beschikbaar gesteld. Interventies worden geselecteerd op basis van de primaire zorg van de patiënt in de therapie, met maximaal twee activiteitendoelen en maximaal twee behandelfocussen. Patiënten die zijn ingedeeld in een van de controlegroepen gaan na ontslag uit het revalidatiecentrum door met de standaard zorgprocedure, bestaande uit een op papier geschreven oefenprogramma voor thuis van de NRZ. Deze interventie is een programma van oefeningen voor de basismotorische vaardigheden mobiliteit, sensitiviteit, kracht, uithoudingsvermogen, evenwicht en coördinatie. De begeleidende therapeuten selecteren de inhoud tijdens de intramurale behandeling en relateren deze aan de structurele en activiteitsgebonden beperkingen van de patiënt. De patiënten krijgen dit op papier gebaseerde programma aan het einde van hun verblijf en voeren de oefeningen daarna zelfstandig thuis uit zonder verdere ondersteuning.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Werving
- Medical University of Vienna
-
Contact:
- Tanja Stamm, PhD
- Telefoonnummer: 16370 +43 1 40400
- E-mail: tanja.stamm@meduniwien.ac.at
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- van 18 jaar of ouder,
- problemen hebben met de motorische functie, sensorische functie, cognitie, slikken of spraakproductie (ongeacht hun diagnose),
- verzekerd zijn bij SVS,
- instemmen met telerevalidatie na ontslag,
- voldoende motorische en cognitieve vaardigheden hebben om een smartphone, tablet of pc te bedienen, of voldoende worden ondersteund door zorgverleners, en
- het zelfstandig kunnen uitvoeren van de hen opgedragen gerichte taken.
Uitsluitingscriteria:
- uitgesproken stoornissen in bewustzijn, geheugen, aandacht, ruimtelijke prestaties, executieve prestaties, apraxie, spraak en visuele perceptie die volgens de behandelend artsen of therapeuten een veilige deelname aan het onderzoek niet mogelijk maken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep Tele-reha (1)
Tele-reha-groep
|
Oefeningen en cognitieve training op een EvoPad
|
|
Actieve vergelijker: Stuurgroep Oefeningen op papier (1)
Op papier gebaseerde oefeningen met mogelijkheid om achteraf tele-reha te doen
|
Soortgelijke oefeningen en cognitieve training als groep 1 op papier.
Patiënten krijgen daarna de Tele-Reha
|
|
Actieve vergelijker: Stuurgroep Oefeningen op papier (2)
Alleen op papier gebaseerde oefeningen
|
Dezelfde oefeningen en cognitieve training als groep 2 alleen op papier.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van verandering in de functionele beoordelingsmaatstaf (veranderingen van nulmeting tot evaluatie aan het einde van intramurale revalidatie tot evaluatie na de tele-revalidatie-interventie)
Tijdsspanne: Baseline-evaluatie bij aanvang van klinische revalidatie (in protocol T0 genoemd), Evaluatie aan het einde van intramurale revalidatie tot 12 weken na T0 (in protocol T1 genoemd), Evaluatie na tele-reha tot 10 weken na T1 ( T2)
|
Score 18-126 (hogere score indicatie beter functioneren in het dagelijks leven)
|
Baseline-evaluatie bij aanvang van klinische revalidatie (in protocol T0 genoemd), Evaluatie aan het einde van intramurale revalidatie tot 12 weken na T0 (in protocol T1 genoemd), Evaluatie na tele-reha tot 10 weken na T1 ( T2)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maatregel kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline-evaluatie bij aanvang van klinische revalidatie (in protocol T0 genoemd), Evaluatie aan het einde van intramurale revalidatie tot 12 weken na T0 (in protocol T1 genoemd), Evaluatie na tele-reha tot 10 weken na T1 ( T2)
|
Numerieke beoordelingsschaal (NRS) 0-100 (hogere score geeft een betere kwaliteit van leven aan)
|
Baseline-evaluatie bij aanvang van klinische revalidatie (in protocol T0 genoemd), Evaluatie aan het einde van intramurale revalidatie tot 12 weken na T0 (in protocol T1 genoemd), Evaluatie na tele-reha tot 10 weken na T1 ( T2)
|
|
Pijnniveau op dit moment
Tijdsspanne: Baseline-evaluatie bij aanvang van klinische revalidatie (in protocol T0 genoemd), Evaluatie aan het einde van intramurale revalidatie tot 12 weken na T0 (in protocol T1 genoemd), Evaluatie na tele-reha tot 10 weken na T1 ( T2)
|
NRS 0-100 (hogere score wijst op meer symptomatologie)
|
Baseline-evaluatie bij aanvang van klinische revalidatie (in protocol T0 genoemd), Evaluatie aan het einde van intramurale revalidatie tot 12 weken na T0 (in protocol T1 genoemd), Evaluatie na tele-reha tot 10 weken na T1 ( T2)
|
|
Gemiddeld pijnniveau in de afgelopen weken
Tijdsspanne: Baseline-evaluatie bij aanvang van klinische revalidatie (in protocol T0 genoemd), Evaluatie aan het einde van intramurale revalidatie tot 12 weken na T0 (in protocol T1 genoemd), Evaluatie na tele-reha tot 10 weken na T1 ( T2)
|
NRS 0-100 (hogere score wijst op meer symptomatologie)
|
Baseline-evaluatie bij aanvang van klinische revalidatie (in protocol T0 genoemd), Evaluatie aan het einde van intramurale revalidatie tot 12 weken na T0 (in protocol T1 genoemd), Evaluatie na tele-reha tot 10 weken na T1 ( T2)
|
|
Gezondheidsstatus
Tijdsspanne: Baseline-evaluatie bij aanvang van klinische revalidatie (in protocol T0 genoemd), Evaluatie aan het einde van intramurale revalidatie tot 12 weken na T0 (in protocol T1 genoemd), Evaluatie na tele-reha tot 10 weken na T1 ( T2)
|
NRS 0-100 (hogere score wijst op betere gezondheidstoestand)
|
Baseline-evaluatie bij aanvang van klinische revalidatie (in protocol T0 genoemd), Evaluatie aan het einde van intramurale revalidatie tot 12 weken na T0 (in protocol T1 genoemd), Evaluatie na tele-reha tot 10 weken na T1 ( T2)
|
|
Centrum voor Epidemiologische Studies Depressieschaal (CESD)
Tijdsspanne: Baseline-evaluatie bij aanvang van klinische revalidatie (in protocol T0 genoemd), Evaluatie aan het einde van intramurale revalidatie tot 12 weken na T0 (in protocol T1 genoemd), Evaluatie na tele-reha tot 10 weken na T1 ( T2)
|
0-60 (hogere socre wijst op meer symptomatologie)
|
Baseline-evaluatie bij aanvang van klinische revalidatie (in protocol T0 genoemd), Evaluatie aan het einde van intramurale revalidatie tot 12 weken na T0 (in protocol T1 genoemd), Evaluatie na tele-reha tot 10 weken na T1 ( T2)
|
|
ZUF 8 Patiënttevredenheid
Tijdsspanne: Baseline-evaluatie bij aanvang van klinische revalidatie (in protocol T0 genoemd), Evaluatie aan het einde van intramurale revalidatie tot 12 weken na T0 (in protocol T1 genoemd), Evaluatie na tele-reha tot 10 weken na T1 ( T2)
|
1-4 (score varieert afhankelijk van de vragen)
|
Baseline-evaluatie bij aanvang van klinische revalidatie (in protocol T0 genoemd), Evaluatie aan het einde van intramurale revalidatie tot 12 weken na T0 (in protocol T1 genoemd), Evaluatie na tele-reha tot 10 weken na T1 ( T2)
|
|
Schaal voor het behalen van doelen
Tijdsspanne: Evaluatie aan het einde van intramurale revalidatie tot 12 weken na T0 (in protocol T1 genoemd), Evaluatie na tele-reha tot 10 weken na T1 (T2)
|
1-5 (hogere score duidt op slechtere doelrealisatie)
|
Evaluatie aan het einde van intramurale revalidatie tot 12 weken na T0 (in protocol T1 genoemd), Evaluatie na tele-reha tot 10 weken na T1 (T2)
|
|
Ervaring met telezorg
Tijdsspanne: Evaluatie na tele-reha tot 10 weken na T1 (in protocol T2 genoemd)
|
1-4 (score varieert afhankelijk van de vragen)
|
Evaluatie na tele-reha tot 10 weken na T1 (in protocol T2 genoemd)
|
|
Ervaring met reguliere zorg
Tijdsspanne: Evaluatie na tele-reha tot 10 weken na T1 (in protocol T2 genoemd)
|
1-4 (score varieert afhankelijk van de vragen)
|
Evaluatie na tele-reha tot 10 weken na T1 (in protocol T2 genoemd)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NRZ_Tele_Reha
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .