Tele-reha Versus Programa de cuidado posterior basado en papel después de la rehabilitación de pacientes hospitalizados
Implementación y evaluación de un programa de postratamiento basado en papel y telerrehabilitación después de la rehabilitación de pacientes hospitalizados: un ensayo controlado aleatorizado, observador ciego, de tres brazos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Todos los pacientes admitidos en la NRZ reciben una evaluación inicial (T0). Los objetivos de la rehabilitación se definen en función de los síntomas, las limitaciones funcionales y las restricciones de participación, y la atención de rutina se brinda en consecuencia. Al alta, los pacientes se someten a otra evaluación para determinar si se han alcanzado los objetivos de rehabilitación (Evaluación post-internación [T1]). Entre T0 y T1, los pacientes que participen en este estudio serán asignados aleatoriamente a un grupo de telerrehabilitación (Grupo de intervención) o a un grupo de control (Grupo de control 1) estratificado según la probabilidad de un resultado de rehabilitación positivo (determinado por el equipo multidisciplinario) , así como la edad y el sexo. La participación en el grupo de tele-reha y el grupo de control 1 está restringida a pacientes con seguro SVS. Además, se reclutará un segundo grupo de control (Grupo de control 2) de pacientes sin seguro SVS que solo reciben atención estándar. El grupo de control 2 se emparejará con el grupo de tele-reha en términos de grupo de edad, sexo y probabilidad de un resultado de rehabilitación positivo según lo estimado por el equipo multidisciplinario.
El estudio concluye con una evaluación final (Final Evaluation) después de 36 días de terapia. A los pacientes con SVS del grupo de control 1 se les ofrecerá la oportunidad de participar en una intervención adicional de teleasistencia después de que finalice el estudio. "EvoCare" es la plataforma para implementar la intervención de teleasistencia, con la mayor parte del contenido terapéutico, como videos de ejercicios y entrenamiento, producidos por el NRZ. Además, el contenido terapéutico con un enfoque en la cognición se ingresa en EvoCare y se pone a disposición. Las intervenciones se seleccionarán en función de la preocupación principal del paciente en la terapia, con un máximo de dos objetivos de actividad y un máximo de dos focos de tratamiento establecidos. Los pacientes asignados a uno de los grupos de control continuarán con el procedimiento de atención estándar, que consiste en un programa de ejercicios en el hogar en papel proporcionado por el NRZ después del alta del centro de rehabilitación. Esta intervención es un programa de ejercicios para las habilidades motoras básicas de movilidad, sensibilidad, fuerza, resistencia, equilibrio y coordinación. Los terapeutas supervisores seleccionan el contenido durante el tratamiento hospitalario y lo relacionan con las limitaciones estructurales y relacionadas con la actividad del paciente. Los pacientes reciben este programa en papel al final de su estancia y luego realizan los ejercicios de forma independiente en casa sin más apoyo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1090
- Reclutamiento
- Medical University of Vienna
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Contacto:
- Tanja Stamm, PhD
- Número de teléfono: 16370 +43 1 40400
- Correo electrónico: tanja.stamm@meduniwien.ac.at
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años,
- experimentando problemas con la función motora, la función sensorial, la cognición, la deglución o la producción del habla (independientemente de su diagnóstico),
- estar asegurado con la SVS,
- aceptar la telerehabilitación después del alta,
- tener suficientes habilidades motoras y cognitivas para operar un teléfono inteligente, tableta o PC, o contar con el apoyo suficiente de los cuidadores, y
- poder realizar de forma independiente las tareas específicas que se les asignan.
Criterio de exclusión:
- deficiencias pronunciadas en la conciencia, la memoria, la atención, el rendimiento espacial, el rendimiento ejecutivo, la apraxia, el habla y la percepción visual que no permiten una participación segura en el estudio según los médicos o terapeutas tratantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención Tele-reha (1)
Grupo de tele-reha
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Ejercicios y entrenamiento cognitivo provistos en un EvoPad
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Comparador activo: Grupo de Control Ejercicios en papel (1)
Ejercicios en papel con opción de hacer tele-reha después
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Ejercicios y entrenamiento cognitivo similares a los del Grupo 1 proporcionados en papel.
Los pacientes reciben el Tele-Reha después
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Comparador activo: Grupo de Control Ejercicios en papel (2)
Solo ejercicios en papel
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Los mismos ejercicios y entrenamiento cognitivo que el Grupo 2 proporcionados solo en papel.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del cambio en la Medida de Evaluación Funcional (Cambios de la medición inicial a la evaluación al final de la rehabilitación hospitalaria a la evaluación después de la intervención de tele-rehabilitación)
Periodo de tiempo: Evaluación inicial al inicio de la rehabilitación hospitalaria (en el protocolo denominado T0), Evaluación al final de la rehabilitación hospitalaria hasta 12 semanas después de T0 (en el protocolo denominado T1), Evaluación después de telerrehabilitación hasta 10 semanas después de T1 ( T2)
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Puntuación 18-126 (una puntuación más alta indica un mejor funcionamiento en la vida cotidiana)
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Evaluación inicial al inicio de la rehabilitación hospitalaria (en el protocolo denominado T0), Evaluación al final de la rehabilitación hospitalaria hasta 12 semanas después de T0 (en el protocolo denominado T1), Evaluación después de telerrehabilitación hasta 10 semanas después de T1 ( T2)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de calidad de vida
Periodo de tiempo: Evaluación inicial al inicio de la rehabilitación hospitalaria (en el protocolo denominado T0), Evaluación al final de la rehabilitación hospitalaria hasta 12 semanas después de T0 (en el protocolo denominado T1), Evaluación después de telerrehabilitación hasta 10 semanas después de T1 ( T2)
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Escala de calificación numérica (NRS) 0-100 (puntuación más alta que indica una mejor calidad de vida)
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Evaluación inicial al inicio de la rehabilitación hospitalaria (en el protocolo denominado T0), Evaluación al final de la rehabilitación hospitalaria hasta 12 semanas después de T0 (en el protocolo denominado T1), Evaluación después de telerrehabilitación hasta 10 semanas después de T1 ( T2)
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Nivel de dolor en el momento
Periodo de tiempo: Evaluación inicial al inicio de la rehabilitación hospitalaria (en el protocolo denominado T0), Evaluación al final de la rehabilitación hospitalaria hasta 12 semanas después de T0 (en el protocolo denominado T1), Evaluación después de telerrehabilitación hasta 10 semanas después de T1 ( T2)
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NRS 0-100 (puntuación más alta indica más sintomatología)
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Evaluación inicial al inicio de la rehabilitación hospitalaria (en el protocolo denominado T0), Evaluación al final de la rehabilitación hospitalaria hasta 12 semanas después de T0 (en el protocolo denominado T1), Evaluación después de telerrehabilitación hasta 10 semanas después de T1 ( T2)
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Nivel de dolor en promedio en las últimas semanas
Periodo de tiempo: Evaluación inicial al inicio de la rehabilitación hospitalaria (en el protocolo denominado T0), Evaluación al final de la rehabilitación hospitalaria hasta 12 semanas después de T0 (en el protocolo denominado T1), Evaluación después de telerrehabilitación hasta 10 semanas después de T1 ( T2)
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NRS 0-100 (puntuación más alta indica más sintomatología)
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Evaluación inicial al inicio de la rehabilitación hospitalaria (en el protocolo denominado T0), Evaluación al final de la rehabilitación hospitalaria hasta 12 semanas después de T0 (en el protocolo denominado T1), Evaluación después de telerrehabilitación hasta 10 semanas después de T1 ( T2)
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Estado de salud
Periodo de tiempo: Evaluación inicial al inicio de la rehabilitación hospitalaria (en el protocolo denominado T0), Evaluación al final de la rehabilitación hospitalaria hasta 12 semanas después de T0 (en el protocolo denominado T1), Evaluación después de telerrehabilitación hasta 10 semanas después de T1 ( T2)
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NRS 0-100 (puntuación más alta que indica un mejor estado de salud)
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Evaluación inicial al inicio de la rehabilitación hospitalaria (en el protocolo denominado T0), Evaluación al final de la rehabilitación hospitalaria hasta 12 semanas después de T0 (en el protocolo denominado T1), Evaluación después de telerrehabilitación hasta 10 semanas después de T1 ( T2)
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Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CESD)
Periodo de tiempo: Evaluación inicial al inicio de la rehabilitación hospitalaria (en el protocolo denominado T0), Evaluación al final de la rehabilitación hospitalaria hasta 12 semanas después de T0 (en el protocolo denominado T1), Evaluación después de telerrehabilitación hasta 10 semanas después de T1 ( T2)
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0-60 (mayor socre indica mayor sintomatología)
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Evaluación inicial al inicio de la rehabilitación hospitalaria (en el protocolo denominado T0), Evaluación al final de la rehabilitación hospitalaria hasta 12 semanas después de T0 (en el protocolo denominado T1), Evaluación después de telerrehabilitación hasta 10 semanas después de T1 ( T2)
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ZUF 8 Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Evaluación inicial al inicio de la rehabilitación hospitalaria (en el protocolo denominado T0), Evaluación al final de la rehabilitación hospitalaria hasta 12 semanas después de T0 (en el protocolo denominado T1), Evaluación después de telerrehabilitación hasta 10 semanas después de T1 ( T2)
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1-4 (la puntuación varía según las preguntas)
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Evaluación inicial al inicio de la rehabilitación hospitalaria (en el protocolo denominado T0), Evaluación al final de la rehabilitación hospitalaria hasta 12 semanas después de T0 (en el protocolo denominado T1), Evaluación después de telerrehabilitación hasta 10 semanas después de T1 ( T2)
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Escala de logro de objetivos
Periodo de tiempo: Evaluación al final de la rehabilitación hospitalaria hasta 12 semanas después de T0 (en el protocolo denominado T1), Evaluación después de tele-rehabilitación hasta 10 semanas después de T1 (T2)
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1-5 (puntuación más alta indica peor logro de objetivos)
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Evaluación al final de la rehabilitación hospitalaria hasta 12 semanas después de T0 (en el protocolo denominado T1), Evaluación después de tele-rehabilitación hasta 10 semanas después de T1 (T2)
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Experiencia en teleasistencia
Periodo de tiempo: Evaluación después de tele-reha hasta 10 semanas después de T1 (en el protocolo denominado T2)
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1-4 (la puntuación varía según las preguntas)
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Evaluación después de tele-reha hasta 10 semanas después de T1 (en el protocolo denominado T2)
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Experiencia con atención estándar
Periodo de tiempo: Evaluación después de tele-reha hasta 10 semanas después de T1 (en el protocolo denominado T2)
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1-4 (la puntuación varía según las preguntas)
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Evaluación después de tele-reha hasta 10 semanas después de T1 (en el protocolo denominado T2)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NRZ_Tele_Reha
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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