Tele-reha versus papirbasert ettervernprogram etter rehabilitering
Implementering og evaluering av et Tele-reha så vel som et papirbasert ettervernprogram etter rehabilitering på sykehus: en trearmet, observatørblind, randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Alle pasienter innlagt i NRZ mottar en baseline-vurdering (T0). Rehabiliteringsmål er definert basert på symptomer, funksjonsbegrensninger og deltakelsesrestriksjoner, og rutinemessig omsorg ytes deretter. Ved utskrivelse gjennomgår pasientene en ny vurdering for å avgjøre om rehabiliteringsmålene er nådd (Evaluering etter innleggelse [T1]). Mellom T0 og T1 vil pasienter som deltar i denne studien bli tilfeldig fordelt til enten en tele-reha-gruppe (Intervention Group) eller en kontrollgruppe (Kontrollgruppe 1) stratifisert for sannsynligheten for et positivt rehabiliteringsutfall (bestemt av det tverrfaglige teamet) , samt alder og kjønn. Deltakelse i tele-reha-gruppen og kontrollgruppe 1 er begrenset til pasienter med SVS-forsikring. I tillegg vil en andre kontrollgruppe (Kontrollgruppe 2) rekrutteres fra pasienter uten SVS-forsikring som kun mottar standardbehandling. Kontrollgruppe 2 vil bli matchet med tele-reha-gruppen når det gjelder aldersgruppe, kjønn og sannsynlighet for et positivt rehabiliteringsutfall som anslått av det tverrfaglige teamet.
Studien avsluttes med en endelig vurdering (Final Evaluation) etter 36 dagers behandling. SVS-pasienter fra kontrollgruppe 1 vil få tilbud om å delta i en ekstra teleomsorgsintervensjon etter at studien avsluttes. "EvoCare" er plattformen for implementering av tele-omsorgsintervensjonen, med det meste av det terapeutiske innholdet, som trenings- og treningsvideoer, produsert av NRZ. I tillegg legges terapeutisk innhold med fokus på kognisjon inn i EvoCare og gjøres tilgjengelig. Intervensjoner vil bli valgt ut fra pasientens primære bekymring i terapi, med maksimalt to aktivitetsmål og maksimalt to behandlingsfokus. Pasienter som er tilordnet en av kontrollgruppene vil fortsette med standard behandlingsprosedyre, bestående av et papirbasert hjemmetreningsprogram levert av NRZ etter utskrivning fra rehabiliteringssenteret. Denne intervensjonen er et program med øvelser for de grunnleggende motoriske ferdighetene mobilitet, følsomhet, styrke, utholdenhet, balanse og koordinasjon. Tilsynsterapeutene velger innholdet under døgnbehandlingen og relaterer det til pasientens strukturelle og aktivitetsmessige begrensninger. Pasientene får dette papirbaserte programmet på slutten av oppholdet og utfører deretter øvelsene selvstendig hjemme uten ytterligere støtte.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Rekruttering
- Medical University of Vienna
-
Ta kontakt med:
- Tanja Stamm, PhD
- Telefonnummer: 16370 +43 1 40400
- E-post: tanja.stamm@meduniwien.ac.at
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre,
- opplever problemer med motorisk funksjon, sensorisk funksjon, kognisjon, svelging eller taleproduksjon (uavhengig av deres diagnose),
- være forsikret hos SVS,
- samtykke til telerehabilitering etter utskrivning,
- ha tilstrekkelige motoriske og kognitive evner til å betjene en smarttelefon, nettbrett eller PC, eller være tilstrekkelig støttet av omsorgspersoner, og
- være i stand til selvstendig å utføre de målrettede oppgavene som er tildelt dem.
Ekskluderingskriterier:
- uttalte svekkelser i bevissthet, hukommelse, oppmerksomhet, romlig ytelse, utøvende ytelse, apraksi, tale og visuell persepsjon som ikke tillater en sikker studiedeltakelse ifølge behandlende leger eller terapeuter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervention Group Tele-reha (1)
Tele-reha gruppe
|
Øvelser og kognitiv trening gitt på en EvoPad
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe Papirbaserte øvelser (1)
Papirbaserte øvelser med mulighet for tele-reha etterpå
|
Lignende øvelser og kognitiv trening som gruppe 1 gitt på papir.
Pasientene får Tele-Reha etterpå
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe Papirbaserte øvelser (2)
Kun papirbaserte øvelser
|
Samme øvelser og kognitiv trening som gruppe 2 gis kun på papir.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av endring i funksjonsvurderingstiltaket (Endringer fra baseline-måling til evaluering ved slutten av døgnrehabilitering til evaluering etter telerehabiliteringsintervensjonen)
Tidsramme: Baseline-evaluering ved start av døgnrehabilitering (i protokoll referert til som T0), Evaluering ved slutten av døgnrehabilitering inntil 12 uker etter T0 (i protokoll referert til som T1), Evaluering etter tele-reha inntil 10 uker etter T1 ( T2)
|
Poeng 18-126 (høyere poengsum indikerer bedre funksjon i hverdagen)
|
Baseline-evaluering ved start av døgnrehabilitering (i protokoll referert til som T0), Evaluering ved slutten av døgnrehabilitering inntil 12 uker etter T0 (i protokoll referert til som T1), Evaluering etter tele-reha inntil 10 uker etter T1 ( T2)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål for livskvalitet
Tidsramme: Baseline-evaluering ved start av døgnrehabilitering (i protokoll referert til som T0), Evaluering ved slutten av døgnrehabilitering inntil 12 uker etter T0 (i protokoll referert til som T1), Evaluering etter tele-rehabilitering inntil 10 uker etter T1 ( T2)
|
Numerisk vurderingsskala (NRS) 0-100 (høyere poengsum indikerer bedre livskvalitet)
|
Baseline-evaluering ved start av døgnrehabilitering (i protokoll referert til som T0), Evaluering ved slutten av døgnrehabilitering inntil 12 uker etter T0 (i protokoll referert til som T1), Evaluering etter tele-rehabilitering inntil 10 uker etter T1 ( T2)
|
|
Smertenivå for øyeblikket
Tidsramme: Baseline-evaluering ved start av døgnrehabilitering (i protokoll referert til som T0), Evaluering ved slutten av døgnrehabilitering inntil 12 uker etter T0 (i protokoll referert til som T1), Evaluering etter tele-rehabilitering inntil 10 uker etter T1 ( T2)
|
NRS 0-100 (høyere poengsum som indikerer mer symptomatologi)
|
Baseline-evaluering ved start av døgnrehabilitering (i protokoll referert til som T0), Evaluering ved slutten av døgnrehabilitering inntil 12 uker etter T0 (i protokoll referert til som T1), Evaluering etter tele-rehabilitering inntil 10 uker etter T1 ( T2)
|
|
Smertenivå i gjennomsnitt de siste ukene
Tidsramme: Baseline-evaluering ved start av døgnrehabilitering (i protokoll referert til som T0), Evaluering ved slutten av døgnrehabilitering inntil 12 uker etter T0 (i protokoll referert til som T1), Evaluering etter tele-rehabilitering inntil 10 uker etter T1 ( T2)
|
NRS 0-100 (høyere poengsum som indikerer mer symptomatologi)
|
Baseline-evaluering ved start av døgnrehabilitering (i protokoll referert til som T0), Evaluering ved slutten av døgnrehabilitering inntil 12 uker etter T0 (i protokoll referert til som T1), Evaluering etter tele-rehabilitering inntil 10 uker etter T1 ( T2)
|
|
Helsestatus
Tidsramme: Baseline-evaluering ved start av døgnrehabilitering (i protokoll referert til som T0), Evaluering ved slutten av døgnrehabilitering inntil 12 uker etter T0 (i protokoll referert til som T1), Evaluering etter tele-rehabilitering inntil 10 uker etter T1 ( T2)
|
NRS 0-100 (høyere poengsum som indikerer bedre helsestatus)
|
Baseline-evaluering ved start av døgnrehabilitering (i protokoll referert til som T0), Evaluering ved slutten av døgnrehabilitering inntil 12 uker etter T0 (i protokoll referert til som T1), Evaluering etter tele-rehabilitering inntil 10 uker etter T1 ( T2)
|
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CESD)
Tidsramme: Baseline-evaluering ved start av døgnrehabilitering (i protokoll referert til som T0), Evaluering ved slutten av døgnrehabilitering inntil 12 uker etter T0 (i protokoll referert til som T1), Evaluering etter tele-rehabilitering inntil 10 uker etter T1 ( T2)
|
0-60 (høyere socre indikerer mer symptomatologi)
|
Baseline-evaluering ved start av døgnrehabilitering (i protokoll referert til som T0), Evaluering ved slutten av døgnrehabilitering inntil 12 uker etter T0 (i protokoll referert til som T1), Evaluering etter tele-rehabilitering inntil 10 uker etter T1 ( T2)
|
|
ZUF 8 Pasienttilfredshet
Tidsramme: Baseline-evaluering ved start av døgnrehabilitering (i protokoll referert til som T0), Evaluering ved slutten av døgnrehabilitering inntil 12 uker etter T0 (i protokoll referert til som T1), Evaluering etter tele-rehabilitering inntil 10 uker etter T1 ( T2)
|
1-4 (poengsum varierer avhengig av spørsmål)
|
Baseline-evaluering ved start av døgnrehabilitering (i protokoll referert til som T0), Evaluering ved slutten av døgnrehabilitering inntil 12 uker etter T0 (i protokoll referert til som T1), Evaluering etter tele-rehabilitering inntil 10 uker etter T1 ( T2)
|
|
Måloppnåelsesskala
Tidsramme: Evaluering ved slutten av døgnrehabilitering inntil 12 uker etter T0 (i protokoll referert til som T1), Evaluering etter tele-reha inntil 10 uker etter T1 (T2)
|
1-5 (høyere poengsum indikerer dårligere måloppnåelse)
|
Evaluering ved slutten av døgnrehabilitering inntil 12 uker etter T0 (i protokoll referert til som T1), Evaluering etter tele-reha inntil 10 uker etter T1 (T2)
|
|
Erfaring med telepleie
Tidsramme: Evaluering etter tele-reha opptil 10 uker etter T1 (i protokoll referert til som T2)
|
1-4 (poengsum varierer avhengig av spørsmål)
|
Evaluering etter tele-reha opptil 10 uker etter T1 (i protokoll referert til som T2)
|
|
Erfaring med standard pleie
Tidsramme: Evaluering etter tele-reha opptil 10 uker etter T1 (i protokoll referert til som T2)
|
1-4 (poengsum varierer avhengig av spørsmål)
|
Evaluering etter tele-reha opptil 10 uker etter T1 (i protokoll referert til som T2)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NRZ_Tele_Reha
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .