Tele-reha по сравнению с бумажной программой реабилитации после стационарной реабилитации
Внедрение и оценка телереабилитации, а также бумажной программы послеоперационного ухода после стационарной реабилитации: рандомизированное контролируемое исследование с участием трех групп, слепое от наблюдателя
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Все пациенты, поступившие в NRZ, проходят базовую оценку (T0). Цели реабилитации определяются на основе симптомов, функциональных ограничений и ограничений участия, и в соответствии с этим предоставляется рутинная помощь. При выписке пациенты проходят еще одну оценку, чтобы определить, достигнуты ли цели реабилитации (оценка после стационарного лечения [T1]). Между T0 и T1 пациенты, участвующие в этом исследовании, будут случайным образом распределены либо в группу телереабилитации (группа вмешательства), либо в контрольную группу (контрольная группа 1), стратифицированных по вероятности положительного результата реабилитации (определяемой междисциплинарной командой). , а также возраст и пол. Участие в группе телереабилитации и контрольной группе 1 ограничено пациентами со страховкой SVS. Кроме того, вторая контрольная группа (контрольная группа 2) будет набрана из пациентов без страховки SVS, которые получают только стандартную помощь. Контрольная группа 2 будет соответствовать группе телереабилитации по возрастной группе, полу и вероятности положительного исхода реабилитации по оценке междисциплинарной группы.
Исследование завершается окончательной оценкой (Final Evaluation) через 36 дней терапии. Пациентам с СВС из контрольной группы 1 будет предложена возможность принять участие в дополнительном дистанционном вмешательстве после окончания исследования. «EvoCare» — это платформа для реализации дистанционного вмешательства, при этом большая часть терапевтического контента, такого как упражнения и обучающие видеоролики, производится NRZ. Кроме того, в EvoCare вводится и становится доступным терапевтический контент с упором на познание. Вмешательства будут выбраны на основе основной проблемы пациента в терапии, с максимум двумя целями деятельности и максимум двумя фокусами лечения. Пациенты, отнесенные к одной из контрольных групп, будут продолжать получать стандартную процедуру ухода, состоящую из бумажной программы домашних упражнений, предоставленной NRZ, после выписки из реабилитационного центра. Это вмешательство представляет собой программу упражнений для основных двигательных навыков подвижности, чувствительности, силы, выносливости, равновесия и координации. Контролирующие терапевты подбирают содержание во время стационарного лечения и связывают его со структурными и деятельностными ограничениями пациента. Пациентам предоставляется эта бумажная программа в конце их пребывания, а затем они самостоятельно выполняют упражнения дома без дополнительной поддержки.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Рекрутинг
- Medical University of Vienna
-
Контакт:
- Tanja Stamm, PhD
- Номер телефона: 16370 +43 1 40400
- Электронная почта: tanja.stamm@meduniwien.ac.at
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 18 лет и старше,
- испытываете проблемы с двигательной функцией, сенсорной функцией, познанием, глотанием или произношением речи (независимо от их диагноза),
- будучи застрахованным в SVS,
- согласие на телереабилитацию после выписки,
- иметь достаточные двигательные и когнитивные способности для работы со смартфоном, планшетом или ПК или иметь достаточную поддержку со стороны лиц, осуществляющих уход, и
- возможность самостоятельно выполнять поставленные перед ними целевые задачи.
Критерий исключения:
- выраженные нарушения сознания, памяти, внимания, пространственной, исполнительной деятельности, апраксии, речи и зрительного восприятия, которые не позволяют безопасно участвовать в исследовании по мнению лечащих врачей или терапевтов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенционная группа Теле-реха (1)
Теле-реха группа
|
Упражнения и когнитивные тренировки на EvoPad
|
|
Активный компаратор: Упражнения контрольной группы на бумажных носителях (1)
Упражнения на бумаге с возможностью последующей теле-реакции
|
Те же упражнения и когнитивные тренировки, что и в группе 1, представлены на бумаге.
После этого пациенты получают Tele-Reha.
|
|
Активный компаратор: Упражнения контрольной группы на бумажных носителях (2)
Только бумажные упражнения
|
Те же упражнения и когнитивный тренинг, что и в группе 2, представлены только на бумаге.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка изменений в функциональной оценке (изменения от исходного измерения до оценки в конце стационарной реабилитации до оценки после вмешательства телереабилитации)
Временное ограничение: Исходная оценка в начале стационарной реабилитации (в протоколе обозначается как T0), Оценка в конце стационарной реабилитации до 12 недель после T0 (в протоколе обозначается как T1), Оценка после телереабилитации до 10 недель после T1 ( Т2)
|
18-126 баллов (более высокий балл свидетельствует о лучшем функционировании в повседневной жизни)
|
Исходная оценка в начале стационарной реабилитации (в протоколе обозначается как T0), Оценка в конце стационарной реабилитации до 12 недель после T0 (в протоколе обозначается как T1), Оценка после телереабилитации до 10 недель после T1 ( Т2)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мера качества жизни
Временное ограничение: Исходная оценка в начале стационарной реабилитации (в протоколе обозначается как T0), Оценка в конце стационарной реабилитации до 12 недель после T0 (в протоколе обозначается как T1), Оценка после телереабилитации до 10 недель после T1 ( Т2)
|
Числовая рейтинговая шкала (NRS) 0-100 (более высокий балл указывает на лучшее качество жизни)
|
Исходная оценка в начале стационарной реабилитации (в протоколе обозначается как T0), Оценка в конце стационарной реабилитации до 12 недель после T0 (в протоколе обозначается как T1), Оценка после телереабилитации до 10 недель после T1 ( Т2)
|
|
Уровень боли на данный момент
Временное ограничение: Исходная оценка в начале стационарной реабилитации (в протоколе обозначается как T0), Оценка в конце стационарной реабилитации до 12 недель после T0 (в протоколе обозначается как T1), Оценка после телереабилитации до 10 недель после T1 ( Т2)
|
NRS 0-100 (более высокий балл указывает на большую симптоматику)
|
Исходная оценка в начале стационарной реабилитации (в протоколе обозначается как T0), Оценка в конце стационарной реабилитации до 12 недель после T0 (в протоколе обозначается как T1), Оценка после телереабилитации до 10 недель после T1 ( Т2)
|
|
Уровень боли в среднем за последние недели
Временное ограничение: Исходная оценка в начале стационарной реабилитации (в протоколе обозначается как T0), Оценка в конце стационарной реабилитации до 12 недель после T0 (в протоколе обозначается как T1), Оценка после телереабилитации до 10 недель после T1 ( Т2)
|
NRS 0-100 (более высокий балл указывает на большую симптоматику)
|
Исходная оценка в начале стационарной реабилитации (в протоколе обозначается как T0), Оценка в конце стационарной реабилитации до 12 недель после T0 (в протоколе обозначается как T1), Оценка после телереабилитации до 10 недель после T1 ( Т2)
|
|
Состояние здоровья
Временное ограничение: Исходная оценка в начале стационарной реабилитации (в протоколе обозначается как T0), Оценка в конце стационарной реабилитации до 12 недель после T0 (в протоколе обозначается как T1), Оценка после телереабилитации до 10 недель после T1 ( Т2)
|
NRS 0-100 (более высокий балл указывает на лучшее состояние здоровья)
|
Исходная оценка в начале стационарной реабилитации (в протоколе обозначается как T0), Оценка в конце стационарной реабилитации до 12 недель после T0 (в протоколе обозначается как T1), Оценка после телереабилитации до 10 недель после T1 ( Т2)
|
|
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CESD)
Временное ограничение: Исходная оценка в начале стационарной реабилитации (в протоколе обозначается как T0), Оценка в конце стационарной реабилитации до 12 недель после T0 (в протоколе обозначается как T1), Оценка после телереабилитации до 10 недель после T1 ( Т2)
|
0-60 (более высокий показатель указывает на большую симптоматику)
|
Исходная оценка в начале стационарной реабилитации (в протоколе обозначается как T0), Оценка в конце стационарной реабилитации до 12 недель после T0 (в протоколе обозначается как T1), Оценка после телереабилитации до 10 недель после T1 ( Т2)
|
|
ZUF 8 Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Исходная оценка в начале стационарной реабилитации (в протоколе обозначается как T0), Оценка в конце стационарной реабилитации до 12 недель после T0 (в протоколе обозначается как T1), Оценка после телереабилитации до 10 недель после T1 ( Т2)
|
1-4 (оценка зависит от вопросов)
|
Исходная оценка в начале стационарной реабилитации (в протоколе обозначается как T0), Оценка в конце стационарной реабилитации до 12 недель после T0 (в протоколе обозначается как T1), Оценка после телереабилитации до 10 недель после T1 ( Т2)
|
|
Шкала достижения цели
Временное ограничение: Оценка в конце стационарной реабилитации до 12 недель после T0 (в протоколе обозначается как T1), Оценка после телереабилитации до 10 недель после T1 (T2)
|
1-5 (более высокий балл указывает на худшее достижение цели)
|
Оценка в конце стационарной реабилитации до 12 недель после T0 (в протоколе обозначается как T1), Оценка после телереабилитации до 10 недель после T1 (T2)
|
|
Опыт работы с телемедициной
Временное ограничение: Оценка после телереабилитации до 10 недель после T1 (в протоколе обозначена как T2)
|
1-4 (оценка зависит от вопросов)
|
Оценка после телереабилитации до 10 недель после T1 (в протоколе обозначена как T2)
|
|
Опыт стандартного ухода
Временное ограничение: Оценка после телереабилитации до 10 недель после T1 (в протоколе обозначается как T2)
|
1-4 (оценка зависит от вопросов)
|
Оценка после телереабилитации до 10 недель после T1 (в протоколе обозначается как T2)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NRZ_Tele_Reha
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .