Tele-reha versus papírový program následné péče po hospitalizační rehabilitaci
Implementace a vyhodnocení programu Tele-reha a také papírového programu následné péče po lůžkové rehabilitaci: tříramenný, pozorovatelem zaslepený, randomizovaný kontrolovaný pokus
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Všichni pacienti přijatí do NRZ obdrží základní hodnocení (T0). Rehabilitační cíle jsou definovány na základě symptomů, funkčních omezení a omezení účasti a podle toho je poskytována rutinní péče. Při propuštění podstupují pacienti další vyšetření, aby se zjistilo, zda bylo dosaženo rehabilitačních cílů (Hodnocení po hospitalizaci [T1]). Mezi T0 a T1 budou pacienti účastnící se této studie náhodně rozděleni buď do telereha skupiny (intervenční skupina) nebo kontrolní skupiny (kontrolní skupina 1) stratifikované podle pravděpodobnosti pozitivního výsledku rehabilitace (určeno multidisciplinárním týmem). , stejně jako věk a pohlaví. Účast ve skupině tele-reha a kontrolní skupině 1 je omezena na pacienty s pojištěním SVS. Kromě toho bude z pacientů bez pojištění SVS, kteří dostávají pouze standardní péči, vybrána druhá kontrolní skupina (kontrolní skupina 2). Kontrolní skupina 2 bude shodná se skupinou tele-reha z hlediska věkové skupiny, pohlaví a pravděpodobnosti pozitivního výsledku rehabilitace podle odhadu multidisciplinárního týmu.
Studie je zakončena závěrečným hodnocením (Final Evaluation) po 36 dnech terapie. Pacientům s SVS z kontrolní skupiny 1 bude po skončení studie nabídnuta možnost zúčastnit se další intervence telepéče. „EvoCare“ je platforma pro realizaci intervence telepéče s většinou terapeutického obsahu, jako jsou cvičení a tréninková videa, produkovaná NRZ. Do EvoCare se navíc zadává a zpřístupňuje terapeutický obsah se zaměřením na poznání. Intervence budou vybírány na základě primárního zájmu pacienta v terapii, s maximálně dvěma cíli aktivity a maximálně dvěma nastavenými ohnisky léčby. Pacienti zařazení do jedné z kontrolních skupin budou po propuštění z rehabilitačního centra pokračovat ve standardním postupu péče, spočívajícím v papírovém programu domácího cvičení, který zajišťuje NRZ. Tato intervence je programem cvičení pro základní motorické dovednosti mobility, citlivosti, síly, vytrvalosti, rovnováhy a koordinace. Dohlížející terapeuti vybírají obsah během hospitalizace a spojují jej se strukturálními a aktivitami souvisejícími omezeními pacienta. Pacientům je na konci pobytu poskytnut tento papírový program a cvičení pak provádějí samostatně doma bez další podpory.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Nábor
- Medical University of Vienna
-
Kontakt:
- Tanja Stamm, PhD
- Telefonní číslo: 16370 +43 1 40400
- E-mail: tanja.stamm@meduniwien.ac.at
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 18 let nebo starší,
- problémy s motorickou funkcí, smyslovou funkcí, kognicí, polykáním nebo produkcí řeči (bez ohledu na diagnózu),
- být pojištěn u SVS,
- souhlas s telerehabilitací po propuštění,
- mít dostatečné motorické a kognitivní schopnosti k ovládání chytrého telefonu, tabletu nebo PC nebo mít dostatečnou podporu pečovatelů a
- schopnost samostatně plnit cílené úkoly, které jim byly přiděleny.
Kritéria vyloučení:
- výrazné poruchy uvědomění, paměti, pozornosti, prostorového výkonu, exekutivního výkonu, apraxie, řeči a zrakového vnímání, které podle ošetřujících lékařů nebo terapeutů neumožňují bezpečnou účast ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina Tele-reha (1)
Skupina Tele-reha
|
Cvičení a kognitivní trénink poskytované na EvoPadu
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina Papírová cvičení (1)
Papírová cvičení s možností následné telerehy
|
Podobná cvičení a kognitivní trénink jako Skupina 1 na papíře.
Poté pacienti dostávají Tele-Reha
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina Papírová cvičení (2)
Pouze papírová cvičení
|
Stejná cvičení a kognitivní trénink jako Skupina 2 pouze na papíře.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení změny ve funkčním hodnotícím opatření (změny od základního měření přes hodnocení na konci hospitalizační rehabilitace po hodnocení po telerehabilitační intervenci)
Časové okno: Základní hodnocení na začátku ústavní rehabilitace (v protokolu označované jako T0), Hodnocení na konci lůžkové rehabilitace do 12 týdnů po T0 (v protokolu označované jako T1), Hodnocení po tele-reha do 10 týdnů po T1 ( T2)
|
Skóre 18-126 (vyšší skóre indikuje lepší fungování v každodenním životě)
|
Základní hodnocení na začátku ústavní rehabilitace (v protokolu označované jako T0), Hodnocení na konci lůžkové rehabilitace do 12 týdnů po T0 (v protokolu označované jako T1), Hodnocení po tele-reha do 10 týdnů po T1 ( T2)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření kvality života
Časové okno: Základní hodnocení na začátku ústavní rehabilitace (v protokolu označované jako T0), Hodnocení na konci lůžkové rehabilitace do 12 týdnů po T0 (v protokolu označované jako T1), Hodnocení po tele-reha do 10 týdnů po T1 ( T2)
|
Numeric Rating Scale (NRS) 0-100 (vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života)
|
Základní hodnocení na začátku ústavní rehabilitace (v protokolu označované jako T0), Hodnocení na konci lůžkové rehabilitace do 12 týdnů po T0 (v protokolu označované jako T1), Hodnocení po tele-reha do 10 týdnů po T1 ( T2)
|
|
Úroveň bolesti v tuto chvíli
Časové okno: Základní hodnocení na začátku ústavní rehabilitace (v protokolu označované jako T0), Hodnocení na konci lůžkové rehabilitace do 12 týdnů po T0 (v protokolu označované jako T1), Hodnocení po tele-reha do 10 týdnů po T1 ( T2)
|
NRS 0-100 (vyšší skóre indikuje více symptomatologie)
|
Základní hodnocení na začátku ústavní rehabilitace (v protokolu označované jako T0), Hodnocení na konci lůžkové rehabilitace do 12 týdnů po T0 (v protokolu označované jako T1), Hodnocení po tele-reha do 10 týdnů po T1 ( T2)
|
|
Průměrná míra bolesti v posledních týdnech
Časové okno: Základní hodnocení na začátku ústavní rehabilitace (v protokolu označované jako T0), Hodnocení na konci lůžkové rehabilitace do 12 týdnů po T0 (v protokolu označované jako T1), Hodnocení po tele-reha do 10 týdnů po T1 ( T2)
|
NRS 0-100 (vyšší skóre indikuje více symptomatologie)
|
Základní hodnocení na začátku ústavní rehabilitace (v protokolu označované jako T0), Hodnocení na konci lůžkové rehabilitace do 12 týdnů po T0 (v protokolu označované jako T1), Hodnocení po tele-reha do 10 týdnů po T1 ( T2)
|
|
Zdravotní stav
Časové okno: Základní hodnocení na začátku ústavní rehabilitace (v protokolu označované jako T0), Hodnocení na konci lůžkové rehabilitace do 12 týdnů po T0 (v protokolu označované jako T1), Hodnocení po tele-reha do 10 týdnů po T1 ( T2)
|
NRS 0-100 (vyšší skóre znamená lepší zdravotní stav)
|
Základní hodnocení na začátku ústavní rehabilitace (v protokolu označované jako T0), Hodnocení na konci lůžkové rehabilitace do 12 týdnů po T0 (v protokolu označované jako T1), Hodnocení po tele-reha do 10 týdnů po T1 ( T2)
|
|
Škála deprese Centra pro epidemiologické studie (CESD)
Časové okno: Základní hodnocení na začátku ústavní rehabilitace (v protokolu označované jako T0), Hodnocení na konci lůžkové rehabilitace do 12 týdnů po T0 (v protokolu označované jako T1), Hodnocení po tele-reha do 10 týdnů po T1 ( T2)
|
0-60 (vyšší socre indikuje více symptomatologie)
|
Základní hodnocení na začátku ústavní rehabilitace (v protokolu označované jako T0), Hodnocení na konci lůžkové rehabilitace do 12 týdnů po T0 (v protokolu označované jako T1), Hodnocení po tele-reha do 10 týdnů po T1 ( T2)
|
|
ZUF 8 Spokojenost pacientů
Časové okno: Základní hodnocení na začátku ústavní rehabilitace (v protokolu označované jako T0), Hodnocení na konci lůžkové rehabilitace do 12 týdnů po T0 (v protokolu označované jako T1), Hodnocení po tele-reha do 10 týdnů po T1 ( T2)
|
1-4 (skóre se liší podle otázek)
|
Základní hodnocení na začátku ústavní rehabilitace (v protokolu označované jako T0), Hodnocení na konci lůžkové rehabilitace do 12 týdnů po T0 (v protokolu označované jako T1), Hodnocení po tele-reha do 10 týdnů po T1 ( T2)
|
|
Stupnice dosažení cílů
Časové okno: Hodnocení na konci lůžkové rehabilitace do 12 týdnů po T0 (v protokolu označované jako T1), Hodnocení po telereha do 10 týdnů po T1 (T2)
|
1-5 (vyšší skóre znamená horší dosažení cíle)
|
Hodnocení na konci lůžkové rehabilitace do 12 týdnů po T0 (v protokolu označované jako T1), Hodnocení po telereha do 10 týdnů po T1 (T2)
|
|
Zkušenosti s tele-péčí
Časové okno: Hodnocení po tele-reha do 10 týdnů po T1 (v protokolu označovaném jako T2)
|
1-4 (skóre se liší podle otázek)
|
Hodnocení po tele-reha do 10 týdnů po T1 (v protokolu označovaném jako T2)
|
|
Zkušenosti se standardní péčí
Časové okno: Hodnocení po tele-reha do 10 týdnů po T1 (v protokolu označovaném jako T2)
|
1-4 (skóre se liší podle otázek)
|
Hodnocení po tele-reha do 10 týdnů po T1 (v protokolu označovaném jako T2)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NRZ_Tele_Reha
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .