Tele-reha와 입원 환자 재활 후 종이 기반 애프터케어 프로그램 비교
입원 환자 재활 후 Tele-reha 및 종이 기반 애프터 케어 프로그램의 구현 및 평가: Three-armed, Observer-blinded, Randomized Controlled Trial
연구 개요
상태
정황
상세 설명
NRZ에 입원한 모든 환자는 기본 평가(T0)를 받습니다. 재활의 목표는 증상, 기능 제한 및 참여 제한에 따라 정의되며 그에 따라 일상적인 치료가 제공됩니다. 퇴원 시 환자는 재활 목표에 도달했는지 확인하기 위해 또 다른 평가를 받습니다(입원 후 평가[T1]). T0과 T1 사이에서 이 연구에 참여하는 환자는 텔레레하 그룹(개입 그룹) 또는 긍정적인 재활 결과의 가능성에 대해 계층화된 통제 그룹(통제 그룹 1)에 무작위로 배정됩니다(다학제적 팀에 의해 결정됨). , 연령, 성별도 마찬가지입니다. tele-reha 그룹 및 컨트롤 그룹 1의 참여는 SVS 보험 환자로 제한됩니다. 또한 표준 치료만 받는 SVS 보험이 없는 환자로부터 두 번째 대조군(대조군 2)을 모집합니다. 통제 그룹 2는 연령 그룹, 성별 및 다학제 팀이 추정한 긍정적인 재활 결과의 가능성 측면에서 tele-reha 그룹과 일치될 것입니다.
이 연구는 치료 36일 후 최종 평가(Final Evaluation)로 끝납니다. 대조군 1의 SVS 환자에게는 연구가 종료된 후 추가 원격 진료 개입에 참여할 기회가 제공됩니다. "EvoCare"는 NRZ에서 제작한 운동 및 훈련 비디오와 같은 대부분의 치료 콘텐츠와 함께 원격 치료 개입을 구현하기 위한 플랫폼입니다. 또한 인지에 초점을 맞춘 치료 콘텐츠가 EvoCare에 입력되어 제공됩니다. 개입은 최대 2개의 활동 목표와 최대 2개의 치료 초점 세트와 함께 치료에 대한 환자의 주요 관심사를 기반으로 선택됩니다. 통제 그룹 중 하나에 할당된 환자는 재활 센터에서 퇴원한 후 NRZ에서 제공하는 종이 기반 가정 운동 프로그램으로 구성된 표준 치료 절차를 계속합니다. 이 개입은 이동성, 감수성, 근력, 지구력, 균형 및 조정의 기본 운동 기술을 위한 운동 프로그램입니다. 감독 치료사는 입원 치료 중에 내용을 선택하고 환자의 구조적 및 활동 관련 제한과 관련시킵니다. 환자들은 체류가 끝날 때 이 종이 기반 프로그램을 받은 다음 추가 지원 없이 집에서 독립적으로 운동을 수행합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- 모병
- Medical University of Vienna
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연락하다:
- Tanja Stamm, PhD
- 전화번호: 16370 +43 1 40400
- 이메일: tanja.stamm@meduniwien.ac.at
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- 운동 기능, 감각 기능, 인지, 삼키기 또는 언어 생성에 문제가 있는 경우(진단과 상관없이),
- SVS 보험에 가입하고
- 퇴원 후 원격 재활에 동의하고,
- 스마트폰, 태블릿 또는 PC를 작동할 수 있는 충분한 운동 및 인지 능력이 있거나 간병인의 충분한 지원을 받고 있으며,
- 자신에게 할당된 목표 작업을 독립적으로 수행할 수 있습니다.
제외 기준:
- 치료하는 의사 또는 치료사에 따라 안전한 연구 참여를 허용하지 않는 인식, 기억, 주의, 공간 수행, 실행 수행, 실행증, 언어 및 시각 지각의 현저한 손상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹 Tele-reha (1)
텔레레하 그룹
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EvoPad에서 제공되는 운동 및 인지 훈련
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활성 비교기: 대조군 종이 기반 연습(1)
나중에 텔레레하를 할 수 있는 옵션이 있는 종이 기반 운동
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종이에 제공된 그룹 1과 유사한 연습 및 인지 훈련.
환자는 나중에 Tele-Reha를 받습니다.
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활성 비교기: 대조군 종이 기반 연습(2)
종이 기반 연습 만
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그룹 2와 동일한 운동 및 인지 훈련이 서류상으로만 제공되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 평가 척도의 변화에 대한 평가(기준선 측정에서 입원 환자 재활 종료 시 평가, 원격 재활 중재 후 평가로의 변화)
기간: 입원 환자 재활 시작 시 기본 평가(T0이라고 하는 프로토콜에서), T0 후 최대 12주까지 입원 환자 재활 종료 시 평가(프로토콜에서 T1이라고 함), T1 후 최대 10주 동안 원격 재활 후 평가( T2)
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점수 18-126(점수가 높을수록 일상 생활에서 더 잘 기능함을 나타냄)
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입원 환자 재활 시작 시 기본 평가(T0이라고 하는 프로토콜에서), T0 후 최대 12주까지 입원 환자 재활 종료 시 평가(프로토콜에서 T1이라고 함), T1 후 최대 10주 동안 원격 재활 후 평가( T2)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 측정
기간: 입원 환자 재활 시작 시 기본 평가(T0이라고 하는 프로토콜에서), T0 후 최대 12주까지 입원 환자 재활 종료 시 평가(프로토콜에서 T1이라고 함), T1 후 최대 10주 동안 원격 재활 후 평가( T2)
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NRS(Numeric Rating Scale) 0-100(높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냄)
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입원 환자 재활 시작 시 기본 평가(T0이라고 하는 프로토콜에서), T0 후 최대 12주까지 입원 환자 재활 종료 시 평가(프로토콜에서 T1이라고 함), T1 후 최대 10주 동안 원격 재활 후 평가( T2)
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현재 통증 수준
기간: 입원 환자 재활 시작 시 기본 평가(T0이라고 하는 프로토콜에서), T0 후 최대 12주까지 입원 환자 재활 종료 시 평가(프로토콜에서 T1이라고 함), T1 후 최대 10주 동안 원격 재활 후 평가( T2)
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NRS 0-100(높은 점수는 더 많은 증상을 나타냄)
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입원 환자 재활 시작 시 기본 평가(T0이라고 하는 프로토콜에서), T0 후 최대 12주까지 입원 환자 재활 종료 시 평가(프로토콜에서 T1이라고 함), T1 후 최대 10주 동안 원격 재활 후 평가( T2)
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지난 주 평균 통증 수준
기간: 입원 환자 재활 시작 시 기본 평가(T0이라고 하는 프로토콜에서), T0 후 최대 12주까지 입원 환자 재활 종료 시 평가(프로토콜에서 T1이라고 함), T1 후 최대 10주 동안 원격 재활 후 평가( T2)
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NRS 0-100(높은 점수는 더 많은 증상을 나타냄)
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입원 환자 재활 시작 시 기본 평가(T0이라고 하는 프로토콜에서), T0 후 최대 12주까지 입원 환자 재활 종료 시 평가(프로토콜에서 T1이라고 함), T1 후 최대 10주 동안 원격 재활 후 평가( T2)
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건강 상태
기간: 입원 환자 재활 시작 시 기본 평가(T0이라고 하는 프로토콜에서), T0 후 최대 12주까지 입원 환자 재활 종료 시 평가(프로토콜에서 T1이라고 함), T1 후 최대 10주 동안 원격 재활 후 평가( T2)
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NRS 0-100(높은 점수는 더 나은 건강 상태를 나타냄)
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입원 환자 재활 시작 시 기본 평가(T0이라고 하는 프로토콜에서), T0 후 최대 12주까지 입원 환자 재활 종료 시 평가(프로토콜에서 T1이라고 함), T1 후 최대 10주 동안 원격 재활 후 평가( T2)
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역학 연구 센터 우울증 척도(CESD)
기간: 입원 환자 재활 시작 시 기본 평가(T0이라고 하는 프로토콜에서), T0 후 최대 12주까지 입원 환자 재활 종료 시 평가(프로토콜에서 T1이라고 함), T1 후 최대 10주 동안 원격 재활 후 평가( T2)
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0-60(높은 소크는 더 많은 증상을 나타냄)
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입원 환자 재활 시작 시 기본 평가(T0이라고 하는 프로토콜에서), T0 후 최대 12주까지 입원 환자 재활 종료 시 평가(프로토콜에서 T1이라고 함), T1 후 최대 10주 동안 원격 재활 후 평가( T2)
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ZUF 8 환자 만족도
기간: 입원 환자 재활 시작 시 기본 평가(T0이라고 하는 프로토콜에서), T0 후 최대 12주까지 입원 환자 재활 종료 시 평가(프로토콜에서 T1이라고 함), T1 후 최대 10주 동안 원격 재활 후 평가( T2)
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1-4(질문에 따라 점수가 다름)
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입원 환자 재활 시작 시 기본 평가(T0이라고 하는 프로토콜에서), T0 후 최대 12주까지 입원 환자 재활 종료 시 평가(프로토콜에서 T1이라고 함), T1 후 최대 10주 동안 원격 재활 후 평가( T2)
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목표 달성 척도
기간: T0(프로토콜에서 T1이라고 함) 후 최대 12주까지 입원 환자 재활 종료 시 평가, T1(T2) 후 최대 10주까지 텔레하 후 평가
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1-5(더 높은 점수는 더 나쁜 목표 달성을 나타냄)
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T0(프로토콜에서 T1이라고 함) 후 최대 12주까지 입원 환자 재활 종료 시 평가, T1(T2) 후 최대 10주까지 텔레하 후 평가
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텔레케어 경험
기간: T1 후 최대 10주까지 텔레레하 후 평가(프로토콜에서 T2라고 함)
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1-4(질문에 따라 점수가 다름)
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T1 후 최대 10주까지 텔레레하 후 평가(프로토콜에서 T2라고 함)
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스탠다드 케어 경험
기간: T1 후 최대 10주까지 텔레레하 후 평가(프로토콜에서 T2라고 함)
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1-4(질문에 따라 점수가 다름)
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T1 후 최대 10주까지 텔레레하 후 평가(프로토콜에서 T2라고 함)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NRZ_Tele_Reha
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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