急性/急性慢性肝不全におけるMSC-EVの安全性と有効性

急性慢性肝不全（ACLF）とは、肝機能が比較的安定している慢性肝疾患患者の一部が、さまざまな急性傷害因子の影響により急性肝代償不全および肝不全に陥る肝不全症候群を指します。不全（ALF）とは、重度の肝損傷の結果として、症状出現から 8 週間以内に脳症が発症し、既存の肝疾患がない場合に生じる可逆性の可能性のある障害を指します。 肝移植は、この種の末期肝疾患に対する唯一の根治的治療法ですが、病気の急速な進行とドナー不足により、その適用は制限されています。 MSCは損傷した組織を修復または再生し、免疫反応を抑制する可能性があるため、肝疾患の治療、特に肝移植の分野で有望視されています。 多くの研究で、MSC ベースの治療法がパラクリン効果により肝疾患の症状を軽減できることが示されています。 同種間葉系幹細胞の注入はACLF患者にとって安全かつ便利であり、肝機能を改善し、重篤な感染症の発生率を減少させることが以前の研究で確認されている。 間葉系幹細胞由来細胞外小胞（MSC-EV）は、由来する細胞と比較して、複製したり微小血管塞栓症を引き起こしたりせず、特性を損なうことなく簡単に保存できるため、安全性が高まっていることから徐々に注目を集めています。 これは肝疾患に対する細胞ベースの治療に代わる新規かつ効果的な無細胞治療薬であり、肝不全も懸念されていました。 この研究は、ACLF/ALF における MSC-EV の安全性と有効性を評価するために設計されました。