大型藻類の消費 - パイロット研究
調査の概要
詳細な説明
大型藻類の消費者グループが募集され、大型藻類の摂取量、ヨウ素、カドミウム、無機ヒ素の状態と甲状腺機能を調査します。 ヨウ素、カドミウム、無機ヒ素が選択されたのは、以前にノルウェーから発行された報告書でこれらの元素が比較的多いと記載されているためです。 目標は、褐藻類、特にケルプと特定の種類の紅藻類の消費者を募集することです。なぜなら、これらは以前の出版物で説明したように、ヨウ素、カドミウム、ヒ素の含有量が最も高い種だからです。 参加者は6週間大型藻類を控えるよう求められ、中止期間後にヨウ素の状態、カドミウムとヒ素への曝露、甲状腺機能を再度検査することになる。 6週間の休薬期間は、甲状腺機能低下症に対するレバキシン治療後、新たな平衡状態が期待され、TSHに対する治療の効果が評価できるようになるまでの6~8週間後に計算されることに基づいて選択された。
この研究は、大型藻類を定期的に摂取した後および大型藻類の摂取を中止した後、大型藻類の消費者の尿中のヨウ素、カドミウム、無機ヒ素の状態と甲状腺機能について新たな洞察を提供することになる。 さらに、この研究は、大型藻類の消費、その摂取方法、頻度、量に関する記述的なデータを提供する予定です。 これは、大型藻類の食品の安全性を評価するための重要な知識を、食品安全および公衆衛生のアドバイザーに対して国および欧州当局に提供することができます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bergen、ノルウェー、5021
- University of Bergen
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 大人
- 大型藻類の毎週の消費者
除外基準:
- 妊娠中
- 既知の病気
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:通常の大型藻類の摂取量
ベースラインでの習慣的な大型藻類消費を考慮したクロスオーバー設計
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参加者はベースラインで習慣的に大型藻類を摂取しています。
参加者は食事からいかなる大型藻類製品も排除します
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実験的:大型藻類の摂取の停止
実験的介入としての大型藻類の消費の停止。
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参加者はベースラインで習慣的に大型藻類を摂取しています。
参加者は食事からいかなる大型藻類製品も排除します
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大型藻類製品の摂取
時間枠:研究完了まで平均6週間
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ベルゲンとオスロ地域の消費者の大型藻類の食事摂取量を、24時間のリコールと食品頻度アンケートによって評価します。
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研究完了まで平均6週間
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大型藻類製品中のヨウ素、カドミウム、無機ヒ素のレベル
時間枠:研究完了まで平均6週間
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参加者が使用した大型藻類製品中のヨウ素、カドミウム、無機ヒ素のレベルを分析する
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研究完了まで平均6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ヨウ素濃度
時間枠:6週間
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介入/通常の大型藻類摂取後の尿中のヨウ素レベルを分析する
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6週間
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尿中のカドミウム濃度
時間枠:6週間
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介入/通常の大型藻類摂取後の尿カドミウムレベルを分析する
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6週間
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尿中の無機ヒ素のレベル
時間枠:6週間
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介入/通常の大型藻類摂取後の尿中の無機ヒ素レベルを分析する
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6週間
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尿中のクレアチニン濃度
時間枠:6週間
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介入/通常の大型藻類摂取後の尿中のクレアチニンを分析する
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6週間
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甲状腺刺激ホルモンによる甲状腺機能測定
時間枠:6週間
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介入/通常の大型藻類摂取後の血清中の甲状腺刺激ホルモン(TSH)の測定
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6週間
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リートリヨードチロニンによる甲状腺機能測定
時間枠:6週間
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介入/通常の大型藻類摂取後の血清中の遊離トリヨードチロニン (fT3) の測定
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6週間
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遊離チロキシンによる甲状腺機能測定
時間枠:6週間
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介入/通常の大型藻類摂取後の血清中の遊離チロキシン (fT4) の測定
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6週間
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甲状腺ペルオキシダーゼ抗体による甲状腺機能測定
時間枠:6週間
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介入/通常の大型藻類摂取後の血清中の甲状腺ペルオキシダーゼ抗体 (TPOAb) の測定
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6週間
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サイログロブリンによって測定される甲状腺機能
時間枠:6週間
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介入/通常の大型藻類摂取後の血清中のサイログロブリン (Tg) の測定
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6週間
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甲状腺機能
時間枠:6週間
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介入後の血清中の甲状腺刺激ホルモン(TSH)、遊離トリヨードチロニン(fT3)、遊離チロキシン(fT4)、甲状腺ペルオキシダーゼ抗体(TPOAb)、サイログロブリン(Tg)の測定/通常の大型藻類摂取
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6週間
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代謝の変化
時間枠:6週間
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介入/通常のマクロラージ摂取後の非ターゲットメタボロミクスによる代謝変化の測定
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6週間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Inger Aakre, PhD、Institute of Marine Research
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。