Consumo de macroalgas: un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutará un grupo de consumidores de macroalgas para investigar su consumo de macroalgas y el estado de yodo, cadmio y arsénico inorgánico y la función tiroidea. Se han seleccionado yodo, cadmio y arsénico inorgánico ya que estos elementos se han descrito como relativamente altos en un informe publicado anteriormente de Noruega. El objetivo es reclutar consumidores de algas pardas, especialmente algas marinas y ciertos tipos de algas rojas, ya que estas fueron las especies con mayor contenido de yodo, cadmio y arsénico, descritas en una publicación anterior. Se les pedirá a los participantes que se abstengan de macroalgas durante 6 semanas y vuelvan a examinar el estado de yodo, la exposición a cadmio y arsénico y la función tiroidea después del período de cese. Se ha elegido un período de espera de 6 semanas sobre la base de que se calcula de 6 a 8 semanas después del tratamiento con Levaxin para el hipotiroidismo antes de que se pueda esperar un nuevo equilibrio y se pueda evaluar el efecto del tratamiento sobre la TSH.
Este estudio proporcionará nuevos conocimientos sobre el estado del yodo, el cadmio y el arsénico inorgánico que los consumidores de macroalgas tienen en la orina y la función tiroidea después del consumo regular de macroalgas y después del cese de la ingesta de macroalgas. Además, el estudio proporcionará datos descriptivos sobre el consumo de macroalgas, cómo se come, con qué frecuencia y en qué cantidad. Esto puede proporcionar conocimientos críticos a las autoridades nacionales y europeas de seguridad alimentaria y asesores de salud pública para evaluar la seguridad alimentaria de las macroalgas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Bergen, Noruega, 5021
- University of Bergen
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos
- consumidor semanal de macroalgas
Criterio de exclusión:
- embarazada
- enfermedad conocida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Consumo habitual de macroalgas
Diseño cruzado con consumo habitual de macroalgas en la línea de base
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El participante tiene un consumo habitual de macroalgas al inicio del estudio.
Los participantes excluyen cualquier producto de macroalgas de su dieta.
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Experimental: Cese del consumo de macroalgas
Cese del consumo de macroalgas como intervención experimental.
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El participante tiene un consumo habitual de macroalgas al inicio del estudio.
Los participantes excluyen cualquier producto de macroalgas de su dieta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de productos de macroalgas
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, en promedio 6 semanas
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Evaluar el consumo dietético de macroalgas en consumidores en el área de Bergen y Oslo mediante un recordatorio de 24 horas y un cuestionario de frecuencia de alimentos
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Hasta la finalización del estudio, en promedio 6 semanas
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Niveles de yodo, cadmio y arsénico inorgánico en productos de macroalgas
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, en promedio 6 semanas
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Analizar los niveles de yodo, cadmio y arsénico inorgánico en productos de macroalgas utilizados por los participantes
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Hasta la finalización del estudio, en promedio 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de yodo
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Analizar los niveles de yodo en orina tras intervención/consumo habitual de macroalgas
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6 semanas
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Niveles de cadmio en la orina
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Analizar los niveles de cadmio en orina tras intervención/consumo habitual de macroalgas
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6 semanas
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Niveles de arsénico inorgánico en la orina
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Analizar los niveles de arsénico inorgánico en orina tras intervención/consumo habitual de macroalgas
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6 semanas
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Niveles de creatinina en orina
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Analizar el índice de creatinina en orina tras intervención/consumo habitual de macroalgas
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6 semanas
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Medición de la función tiroidea por hormona estimulante de la tiroides
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Medición de hormona estimulante de la tiroides (TSH) en suero tras intervención/consumo habitual de macroalgas
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6 semanas
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Medición de la función tiroidea por ree-triiodinetyronin
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Medición de triyodotironina libre (fT3) en suero tras intervención/consumo habitual de macroalgas
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6 semanas
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Medición de la función tiroidea por tiroxina libre
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Medición de tiroxina libre (fT4) en suero tras intervención/consumo habitual de macroalgas
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6 semanas
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Medición de la función tiroidea por anticuerpo de peroxidasa tiroidea
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Medición de anticuerpos antiperoxidasa tiroidea (TPOAb) en suero tras intervención/consumo habitual de macroalgas
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6 semanas
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Función tiroidea medida por tiroglobulina
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Medición de tiroglobulina (Tg) en suero tras intervención/consumo habitual de macroalgas
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6 semanas
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Función tiroidea
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Medición de hormona estimulante de la tiroides (TSH), triyodotironina libre (fT3), tiroxina libre (fT4), anticuerpo de peroxidasa tiroidea (TPOAb), tiroglobulina (Tg) en suero después de la intervención/consumo habitual de macroalgas
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6 semanas
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Cambios metabólicos
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Medición de los cambios metabólicos por metabolómica no dirigida después de la intervención/consumo habitual de macroalage
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Inger Aakre, PhD, Institute of Marine Research
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 332865
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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