Consommation de macroalgues - une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un groupe de consommateurs de macroalgues sera recruté pour étudier leur apport en macroalgues, leur statut en iode, en cadmium et en arsenic inorganique et leur fonction thyroïdienne. L'iode, le cadmium et l'arsenic inorganique ont été sélectionnés car ces éléments ont été décrits comme relativement élevés dans un rapport publié précédemment en Norvège. L'objectif est de recruter des consommateurs d'algues brunes, notamment de varech, et de certains types d'algues rouges, car ce sont les espèces les plus riches en iode, cadmium et arsenic, décrites dans une précédente publication. Il sera demandé aux participants de s'abstenir de macroalgues pendant 6 semaines et d'examiner à nouveau le statut en iode, l'exposition au cadmium et à l'arsenic et la fonction thyroïdienne après la période d'arrêt. Une période d'attente de 6 semaines a été choisie sur la base qu'elle est calculée 6 à 8 semaines après le traitement par Levaxin pour l'hypothyroïdie avant qu'un nouvel équilibre puisse être attendu et que l'effet du traitement sur la TSH puisse être évalué.
Cette étude fournira de nouvelles informations sur le statut de l'iode, du cadmium et de l'arsenic inorganique que les consommateurs de macroalgues ont dans l'urine et la fonction thyroïdienne après une consommation régulière de macroalgues et après l'arrêt de la consommation de macroalgues. De plus, l'étude fournira des données descriptives sur la consommation de macroalgues, comment elles sont consommées, à quelle fréquence et en quelle quantité. Cela peut fournir des connaissances essentielles aux autorités nationales et européennes pour la sécurité alimentaire et les conseillers en santé publique pour évaluer la sécurité alimentaire des macroalgues.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Bergen, Norvège, 5021
- University of Bergen
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- adultes
- consommateur hebdomadaire de macroalgues
Critère d'exclusion:
- enceinte
- maladie connue
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Consommation habituelle de macroalgues
Conception croisée avec consommation habituelle de macroalgues au départ
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Le participant a une consommation habituelle de macroalgues au départ.
Les participants excluent tout produit à base de macroalgues de leur alimentation
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Expérimental: Arrêt de la consommation de macroalgues
Arrêt de la consommation de macroalgues comme intervention expérimentale.
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Le participant a une consommation habituelle de macroalgues au départ.
Les participants excluent tout produit à base de macroalgues de leur alimentation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation de produits à base de macroalgues
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 semaines
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Évaluer la consommation alimentaire de macroalgues chez les consommateurs de la région de Bergen et d'Oslo par un rappel de 24 heures et un questionnaire de fréquence alimentaire
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 semaines
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Niveaux d'iode, de cadmium et d'arsenic inorganique dans les produits à base de macroalgues
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 semaines
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Analyser les niveaux d'iode, de cadmium et d'arsenic inorganique dans les produits à base de macroalgues utilisés par les participants
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux d'iode
Délai: 6 semaines
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Analyser les niveaux d'iode dans les urines après intervention/consommation habituelle de macroalgues
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6 semaines
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Niveaux de cadmium dans l'urine
Délai: 6 semaines
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Analyser les niveaux de cadmium dans les urines après intervention/consommation habituelle de macroalgues
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6 semaines
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Niveaux d'arsenic inorganique dans l'urine
Délai: 6 semaines
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Analyser les niveaux d'arsenic inorganique dans les urines après intervention/consommation habituelle de macroalgues
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6 semaines
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Niveaux de créatinine dans l'urine
Délai: 6 semaines
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Analyser la créatinine dans les urines après intervention/consommation habituelle de macroalgues
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6 semaines
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Mesure de la fonction thyroïdienne par l'hormone stimulant la thyroïde
Délai: 6 semaines
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Dosage de l'hormone stimulant la thyroïde (TSH) dans le sérum après intervention/consommation habituelle de macroalgues
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6 semaines
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Mesure de la fonction thyroïdienne par la ree-triiodinetyronine
Délai: 6 semaines
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Dosage de la triiodinetyronine libre (fT3) dans le sérum après intervention/consommation habituelle de macroalgues
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6 semaines
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Mesure de la fonction thyroïdienne par la thyroxine libre
Délai: 6 semaines
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Dosage de la thyroxine libre (fT4) dans le sérum après intervention/consommation habituelle de macroalgues
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6 semaines
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Mesure de la fonction thyroïdienne par anticorps Thyroid peroxydase
Délai: 6 semaines
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Dosage des anticorps Thyroid peroxydase (TPOAb) dans le sérum après intervention/consommation habituelle de macroalgues
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6 semaines
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Fonction thyroïdienne mesurée par la thyroglobuline
Délai: 6 semaines
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Mesure de la thyroglobuline (Tg) dans le sérum après intervention/consommation habituelle de macroalgues
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6 semaines
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La fonction thyroïdienne
Délai: 6 semaines
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Mesure de l'hormone stimulant la thyroïde (TSH), de la triiodinetyronine libre (fT3), de la thyroxine libre (fT4), de l'anticorps thyroïd peroxydase (TPOAb), de la thyroglobuline (Tg) dans le sérum après intervention/consommation habituelle de macroalgues
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6 semaines
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Changements métaboliques
Délai: 6 semaines
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Mesure des modifications métaboliques par métabolomique non ciblée après intervention/consommation habituelle de macroalage
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Inger Aakre, PhD, Institute of Marine Research
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 332865
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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