Consumo de Macroalgas - um Estudo Piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um grupo de consumidores de macroalgas será recrutado para investigar sua ingestão de macroalgas e status de iodo, cádmio e arsênico inorgânico e função da tireóide. Iodo, cádmio e arsênico inorgânico foram selecionados, pois esses elementos foram descritos como relativamente altos em um relatório publicado anteriormente na Noruega. O objetivo é recrutar consumidores de algas marrons - especialmente algas marinhas - e alguns tipos de algas vermelhas, por serem as espécies com maior teor de iodo, cádmio e arsênico, descritas em publicação anterior. Os participantes serão solicitados a se abster de macroalgas por 6 semanas e examinar novamente o status de iodo, exposição ao cádmio e arsênico e função da tireóide após o período de cessação. Um período de segurança de 6 semanas foi escolhido com base no fato de que é calculado 6-8 semanas após o tratamento com Levaxin para hipotireoidismo antes que um novo equilíbrio possa ser esperado e o efeito do tratamento no TSH possa ser avaliado.
Este estudo fornecerá uma nova visão sobre o status de iodo, cádmio e arsênico inorgânico que os consumidores de macroalgas têm na urina e na função da tireoide após o consumo regular de macroalgas e após a interrupção da ingestão de macroalgas. Além disso, o estudo fornecerá dados descritivos sobre o consumo de macroalgas, como é ingerido, com que frequência e em que quantidade. Isso pode fornecer conhecimento crítico às autoridades nacionais e europeias para segurança alimentar e consultores de saúde pública para avaliar a segurança alimentar das macroalgas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bergen, Noruega, 5021
- University of Bergen
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos
- consumidor semanal de macroalgas
Critério de exclusão:
- grávida
- doença conhecida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Consumo habitual de macroalgas
Projeto cruzado com consumo habitual de macroalgas na linha de base
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O participante tem um consumo habitual de macroalgas na linha de base.
Os participantes excluem quaisquer produtos de macroalgas de sua dieta
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Experimental: Cessação do consumo de macroalgas
Cessação do consumo de macroalgas como intervenção experimental.
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O participante tem um consumo habitual de macroalgas na linha de base.
Os participantes excluem quaisquer produtos de macroalgas de sua dieta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de produtos de macroalgas
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 6 semanas
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Avaliar o consumo dietético de macroalgas em consumidores na área de Bergen e Oslo por recordatório 24 horas e questionário de frequência alimentar
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Até a conclusão do estudo, em média 6 semanas
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Níveis de iodo, cádmio e arsênico inorgânico em produtos de macroalgas
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 6 semanas
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Analisar os níveis de iodo, cádmio e arsênico inorgânico em produtos de macroalgas utilizados pelos participantes
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Até a conclusão do estudo, em média 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de iodo
Prazo: 6 semanas
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Analisar os níveis de iodo na urina após intervenção/consumo habitual de macroalgas
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6 semanas
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Níveis de cádmio na urina
Prazo: 6 semanas
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Analisar os níveis de cádmio na urina após intervenção/consumo habitual de macroalgas
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6 semanas
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Níveis de arsênico inorgânico na urina
Prazo: 6 semanas
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Analisar os níveis de arsênico inorgânico na urina após intervenção/consumo habitual de macroalgas
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6 semanas
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Níveis de creatinina na urina
Prazo: 6 semanas
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Analisar a concentração de creatinina na urina após intervenção/consumo habitual de macroalgas
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6 semanas
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Medida da função tireoidiana pelo hormônio estimulante da tireoide
Prazo: 6 semanas
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Dosagem do hormônio estimulante da tireoide (TSH) no soro após intervenção/consumo habitual de macroalgas
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6 semanas
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Medida da função tireoidiana por ree-triiodinetironina
Prazo: 6 semanas
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Medição de triiodinetironina livre (fT3) no soro após intervenção/consumo habitual de macroalgas
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6 semanas
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Medida da função tireoidiana por tiroxina livre
Prazo: 6 semanas
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Dosagem de tiroxina livre (fT4) no soro após intervenção/consumo habitual de macroalgas
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6 semanas
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Medida da função tireoidiana por anticorpo peroxidase tireoidiana
Prazo: 6 semanas
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Dosagem de anticorpo peroxidase tireoidiana (TPOAb) no soro após intervenção/consumo habitual de macroalgas
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6 semanas
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Função da tireoide medida pela tireoglobulina
Prazo: 6 semanas
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Dosagem de tireoglobulina (Tg) no soro após intervenção/consumo habitual de macroalgas
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6 semanas
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A função da tireóide
Prazo: 6 semanas
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Dosagem de hormônio estimulante da tireoide (TSH), triiodinetironina livre (fT3), tiroxina livre (fT4), anticorpo peroxidase tireoidiana (TPOAb), tireoglobulina (Tg) no soro após intervenção/consumo habitual de macroalgas
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6 semanas
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Alterações metabólicas
Prazo: 6 semanas
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Medição de alterações metabólicas por metabolômica não direcionada após intervenção/consumo habitual de macroalagem
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Inger Aakre, PhD, Institute of Marine Research
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 332865
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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