Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Makrolevien kulutus – pilottitutkimus

maanantai 3. heinäkuuta 2023 päivittänyt: University of Bergen
Tässä tutkimuksessa tavoitteena on selvittää makrolevien elintarviketurvallisuutta. Makrolevätuotteista analysoidaan kadmiumin, epäorgaanisen arseenin ja jodin pitoisuudet makrolevissä sekä mitataan näiden alkuaineiden tila kuluttajissa. Selvitetään makrolevien kuluttajien kilpirauhasen toimintaa ja metabolomiikan käyttöä sen selvittämiseksi, mitä biologisia muutoksia tapahtuu merilevän ja rakkolevän kulutuksen yhteydessä ja milloin kuluttaja jättää makrolevät pois ruokavaliostaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ryhmä makrolevien kuluttajia rekrytoidaan tutkimaan niiden makrolevien saantia sekä jodin, kadmiumin ja epäorgaanisen arseenin tilaa ja kilpirauhasen toimintaa. Jodi, kadmium ja epäorgaaninen arseeni on valittu, koska nämä alkuaineet on kuvattu suhteellisen korkeiksi aiemmin julkaistussa Norjasta tehdyssä raportissa. Tavoitteena on rekrytoida kuluttajia ruskealevälle - erityisesti rakkolevälle ja tietyille punalevätyypeille, sillä nämä olivat aiemmassa julkaisussa kuvailtuja eniten jodia, kadmiumia ja arseenia sisältäviä lajeja. Osallistujia pyydetään pidättäytymään makrolevien käytöstä 6 viikon ajan ja tutkimaan uudelleen joditilaa, kadmiumille ja arseenille altistumista sekä kilpirauhasen toimintaa lopetusjakson jälkeen. 6 viikon varoaika on valittu sillä perusteella, että se on laskettu 6-8 viikkoa Levaxin-hoidon jälkeen kilpirauhasen vajaatoimintaan, ennen kuin uutta tasapainoa voidaan odottaa ja hoidon vaikutusta TSH:hon voidaan arvioida.

Tämä tutkimus tarjoaa uutta tietoa makrolevien kuluttajien virtsassa ja kilpirauhasen toiminnassa olevan jodin, kadmiumin ja epäorgaanisen arseenin tilasta säännöllisen makrolevien kulutuksen ja makrolevien käytön lopettamisen jälkeen. Lisäksi tutkimuksesta saadaan kuvaavaa tietoa makrolevien kulutuksesta, sen syömisestä, kuinka usein ja kuinka paljon. Tämä voi tarjota kriittistä tietoa kansallisille ja Euroopan viranomaisille elintarviketurvallisuuden ja kansanterveyden neuvonantajille makrolevien elintarviketurvallisuuden arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bergen, Norja, 5021
        • University of Bergen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuisia
  • viikoittainen makrolevien kuluttaja

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana
  • tunnettu sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavallinen makrolevien kulutus
Crossover-malli, jossa tavanomainen makrolevien kulutus lähtötasolla
Osallistujalla on tavanomainen makrolevien kulutus lähtötilanteessa.
Osallistujat jättävät kaikki makrolevätuotteet pois ruokavaliostaan
Kokeellinen: Makrolevien kulutuksen lopettaminen
Makrolevien kulutuksen lopettaminen kokeellisena toimenpiteenä.
Osallistujalla on tavanomainen makrolevien kulutus lähtötilanteessa.
Osallistujat jättävät kaikki makrolevätuotteet pois ruokavaliostaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Makrolevätuotteiden kulutus
Aikaikkuna: Keskimäärin 6 viikkoa opintojen suorittamisen jälkeen
Arvioi Bergenin ja Oslon alueen kuluttajien makrolevien kulutus ruokavaliosta 24 tunnin palautus- ja ruokatiheyskyselylomakkeella
Keskimäärin 6 viikkoa opintojen suorittamisen jälkeen
Jodin, kadmiumin ja epäorgaanisen arseenin määrä makrolevätuotteissa
Aikaikkuna: Keskimäärin 6 viikkoa opintojen suorittamisen jälkeen
Analysoi jodin, kadmiumin ja epäorgaanisen arseenin pitoisuudet osallistujien käyttämissä makrolevätuotteissa
Keskimäärin 6 viikkoa opintojen suorittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jodin tasot
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Analysoi virtsan jodipitoisuudet toimenpiteen/tavanomaisen makrolevien kulutuksen jälkeen
6 viikkoa
Kadmiumin määrä virtsassa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Analysoi kadmiumvirtsan tasot toimenpiteen/tavanomaisen makrolevien kulutuksen jälkeen
6 viikkoa
Epäorgaanisen arseenin määrä virtsassa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Analysoi epäorgaanisen arseenin pitoisuudet virtsassa toimenpiteen/tavanomaisen makrolevien kulutuksen jälkeen
6 viikkoa
Kreatiniinin määrä virtsassa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Analysoi kreatiniini virtsassa toimenpiteen/tavanomaisen makrolevien kulutuksen jälkeen
6 viikkoa
Kilpirauhasen toiminta mitataan kilpirauhasta stimuloivalla hormonilla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kilpirauhasta stimuloivan hormonin (TSH) mittaus seerumissa toimenpiteen/tavanomaisen makrolevien kulutuksen jälkeen
6 viikkoa
Kilpirauhasen toiminta mitataan ree-trijodityroniinilla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Vapaan trijodityroniinin (fT3) mittaus seerumissa toimenpiteen/tavanomaisen makrolevien kulutuksen jälkeen
6 viikkoa
Kilpirauhasen toiminta mitataan vapaalla tyroksiinilla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Vapaan tyroksiinin (fT4) mittaus seerumissa toimenpiteen/tavanomaisen makrolevien kulutuksen jälkeen
6 viikkoa
Kilpirauhasen toiminnan mittaaminen kilpirauhasen peroksidaasivasta-aineella
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kilpirauhasperoksidaasivasta-aineen (TPOAb) mittaus seerumissa toimenpiteen/tavanomaisen makrolevien kulutuksen jälkeen
6 viikkoa
Kilpirauhasen toiminta tyroglobuliinilla mitattuna
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Tyreoglobuliinin (Tg) mittaus seerumissa toimenpiteen/tavanomaisen makrolevien kulutuksen jälkeen
6 viikkoa
Kilpirauhasen toiminta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kilpirauhasta stimuloivan hormonin (TSH), vapaan trijodityroniinin (fT3), vapaan tyroksiinin (fT4), kilpirauhasperoksidaasivasta-aineen (TPOAb), tyroglobuliinin (Tg) mittaus seerumissa toimenpiteen/tavanomaisen makrolevien käytön jälkeen
6 viikkoa
Metaboliset muutokset
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Aineenvaihduntamuutosten mittaaminen ei-kohdistuneella metabolomiikalla toimenpiteen/tavanomaisen makroalage-kulutuksen jälkeen
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Inger Aakre, PhD, Institute of Marine Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 332865

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tavallinen makrolevien kulutus

3
Tilaa