Consumo di macroalghe: uno studio pilota
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verrà reclutato un gruppo di consumatori di macroalghe per studiare il loro apporto di macroalghe e lo stato di iodio, cadmio e arsenico inorganico e la funzione tiroidea. Iodio, cadmio e arsenico inorganico sono stati selezionati poiché questi elementi sono stati descritti come relativamente alti in un rapporto precedentemente pubblicato dalla Norvegia. L'obiettivo è reclutare consumatori di alghe brune, in particolare kelp, e alcuni tipi di alghe rosse, poiché queste erano le specie con il più alto contenuto di iodio, cadmio e arsenico, descritte in una precedente pubblicazione. Ai partecipanti verrà chiesto di astenersi dalle macroalghe per 6 settimane e di esaminare nuovamente lo stato di iodio, l'esposizione al cadmio e all'arsenico e la funzione tiroidea dopo il periodo di sospensione. È stato scelto un periodo di attesa di 6 settimane sulla base del fatto che è stato calcolato 6-8 settimane dopo il trattamento con Levaxin per l'ipotiroidismo prima che ci si possa aspettare un nuovo equilibrio e si possa valutare l'effetto del trattamento sul TSH.
Questo studio fornirà nuove informazioni sullo stato di iodio, cadmio e arsenico inorganico che i consumatori di macroalghe hanno nelle urine e nella funzione tiroidea dopo il consumo regolare di macroalghe e dopo la cessazione dell'assunzione di macroalghe. Inoltre, lo studio fornirà dati descrittivi sul consumo di macroalghe, su come viene consumato, quanto spesso e quanto. Questo può fornire conoscenze fondamentali alle autorità nazionali ed europee per la sicurezza alimentare e ai consulenti di salute pubblica per valutare la sicurezza alimentare delle macroalghe.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Bergen, Norvegia, 5021
- University of Bergen
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti
- consumatore settimanale di macroalghe
Criteri di esclusione:
- incinta
- malattia conosciuta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Consumo abituale di macroalghe
Design crossover con consumo abituale di macroalghe al basale
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Il partecipante ha un consumo abituale di macroalghe al basale.
I partecipanti escludono qualsiasi prodotto a base di macroalghe dalla loro dieta
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Sperimentale: Cessazione del consumo di macroalghe
Cessazione del consumo di macroalghe come intervento sperimentale.
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Il partecipante ha un consumo abituale di macroalghe al basale.
I partecipanti escludono qualsiasi prodotto a base di macroalghe dalla loro dieta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consumo di prodotti a base di macroalghe
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 6 settimane
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Valutare il consumo dietetico di macroalghe nei consumatori nell'area di Bergen e Oslo mediante richiamo di 24 ore e questionario sulla frequenza alimentare
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Attraverso il completamento dello studio, in media 6 settimane
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Livelli di iodio, cadmio e arsenico inorganico nei prodotti delle macroalghe
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 6 settimane
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Analizzare i livelli di iodio, cadmio e arsenico inorganico nei prodotti di macroalghe utilizzati dai partecipanti
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Attraverso il completamento dello studio, in media 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli di iodio
Lasso di tempo: 6 settimane
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Analizzare i livelli di iodio nelle urine dopo l'intervento/consumo abituale di macroalghe
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6 settimane
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Livelli di cadmio nelle urine
Lasso di tempo: 6 settimane
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Analizzare i livelli di cadmio nelle urine dopo l'intervento/consumo abituale di macroalghe
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6 settimane
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Livelli di arsenico inorganico nelle urine
Lasso di tempo: 6 settimane
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Analizzare i livelli di arsenico inorganico nelle urine dopo l'intervento/consumo abituale di macroalghe
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6 settimane
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Livelli di creatinina nelle urine
Lasso di tempo: 6 settimane
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Analizzare la creatinina nelle urine dopo l'intervento/consumo abituale di macroalghe
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6 settimane
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Misurazione della funzione tiroidea mediante ormone stimolante la tiroide
Lasso di tempo: 6 settimane
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Misurazione dell'ormone stimolante la tiroide (TSH) nel siero dopo intervento/consumo abituale di macroalghe
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6 settimane
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Misurazione della funzionalità tiroidea mediante ree-triiodinetironina
Lasso di tempo: 6 settimane
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Misurazione della triiodinetironina libera (fT3) nel siero dopo intervento/consumo abituale di macroalghe
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6 settimane
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Misurazione della funzionalità tiroidea mediante tiroxina libera
Lasso di tempo: 6 settimane
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Misurazione della tiroxina libera (fT4) nel siero dopo intervento/consumo abituale di macroalghe
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6 settimane
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Misurazione della funzione tiroidea mediante anticorpi anti-perossidasi tiroidea
Lasso di tempo: 6 settimane
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Misurazione dell'anticorpo perossidasi tiroidea (TPOAb) nel siero dopo intervento/consumo abituale di macroalghe
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6 settimane
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Funzione tiroidea misurata dalla tireoglobulina
Lasso di tempo: 6 settimane
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Misurazione della tireoglobulina (Tg) nel siero dopo intervento/consumo abituale di macroalghe
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6 settimane
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Funzione tiroidea
Lasso di tempo: 6 settimane
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Misurazione dell'ormone stimolante la tiroide (TSH), della triiodinetironina libera (fT3), della tiroxina libera (fT4), dell'anticorpo perossidasi tiroidea (TPOAb), della tireoglobulina (Tg) nel siero dopo intervento/consumo abituale di macroalghe
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6 settimane
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Cambiamenti metabolici
Lasso di tempo: 6 settimane
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Misurazione dei cambiamenti metabolici mediante metabolomica non mirata dopo intervento/consumo abituale di macroalage
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Inger Aakre, PhD, Institute of Marine Research
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 332865
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