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거대조류 소비 - 파일럿 연구

2023년 7월 3일 업데이트: University of Bergen
본 연구의 목적은 대형조류의 식품 안전성을 조사하는 것이다. 대형 조류의 카드뮴, 무기 비소 및 요오드 농도에 대한 대형 조류 제품 분석이 있을 뿐만 아니라 소비자의 이러한 요소 상태를 측정합니다. 해조류와 다시마를 섭취할 때 발생하는 생물학적 변화와 소비자가 식단에서 거대조류를 제외할 때 발생하는 생물학적 변화를 탐색하기 위해 거대조류 소비자의 갑상선 기능에 대한 조사와 대사체학을 사용할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

대형조류 소비자 그룹을 모집하여 대형조류 섭취와 요오드, 카드뮴, 무기 비소 상태 및 갑상선 기능을 조사할 것입니다. 요오드, 카드뮴 및 무기 비소는 노르웨이에서 이전에 발표된 보고서에서 상대적으로 높은 것으로 기술되었기 때문에 선택되었습니다. 목표는 갈조류 소비자를 모집하는 것입니다. 특히 다시마와 특정 유형의 홍조류는 이전 간행물에서 설명한 것처럼 요오드, 카드뮴 및 비소 함량이 가장 높은 종이었습니다. 참가자들은 6주 동안 거대조류를 삼가하고 중단 기간 후 요오드 상태, 카드뮴 및 비소 노출, 갑상선 기능을 다시 검사하도록 요청받을 것입니다. 새로운 균형이 예상되고 TSH에 대한 치료 효과를 평가할 수 있기 전에 갑상선 기능 저하증에 대한 Levaxin 치료 후 6-8주로 계산된다는 것을 기준으로 6주의 중단 기간이 선택되었습니다.

본 연구는 대형조류 소비자가 정기적인 대형조류 섭취 후 및 대형조류 섭취 중단 후 요오드, 카드뮴 및 무기비소의 소변 및 갑상선 기능에 대한 새로운 통찰력을 제공할 것이다. 또한 이 연구는 대형 조류 소비, 섭취 방법, 빈도 및 양에 대한 설명 데이터를 제공합니다. 이는 대형조류의 식품 안전성을 평가하기 위해 식품 안전 및 공중 보건 고문에 대한 국가 및 유럽 당국에 중요한 지식을 제공할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

49

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bergen, 노르웨이, 5021
        • University of Bergen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 성인
  • 대형 조류의 주간 소비자

제외 기준:

  • 임신한
  • 알려진 질병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 일반적인 대형 조류 소비
기준선에서 습관적인 대형 조류 소비와 교차 설계
참가자는 기준선에서 습관적인 대형 조류 소비를 합니다.
참가자는 식단에서 대형 조류 제품을 제외합니다.
실험적: 거대조류 섭취 중단
실험적 개입으로서 거대조류 섭취 중단.
참가자는 기준선에서 습관적인 대형 조류 소비를 합니다.
참가자는 식단에서 대형 조류 제품을 제외합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대형 조류 제품의 소비
기간: 연구 완료까지, 평균 6주
베르겐 및 오슬로 지역 소비자의 대형 조류 식이 섭취량을 24시간 회상 및 식품 빈도 설문지로 평가
연구 완료까지, 평균 6주
대형 조류 제품의 요오드, 카드뮴 및 무기 비소 수준
기간: 연구 완료까지, 평균 6주
참가자가 사용하는 대형 조류 제품에서 요오드, 카드뮴 및 무기 비소의 수준을 분석합니다.
연구 완료까지, 평균 6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요오드 수치
기간: 6주
개입/일반적인 거대조류 섭취 후 소변의 요오드 수치 분석
6주
소변 내 카드뮴 수치
기간: 6주
중재/보통 거대조류 섭취 후 카드뮴 소변 수준 분석
6주
소변 내 무기 비소 수치
기간: 6주
개입/보통 거대조류 섭취 후 소변 내 무기 비소 수치 분석
6주
소변의 크레아티닌 수치
기간: 6주
중재/보통 거대조류 섭취 후 소변 내 크레아티닌 분석
6주
갑상선 자극 호르몬에 의한 갑상선 기능 측정
기간: 6주
개입/일반적인 거대조류 섭취 후 혈청 내 갑상선 자극 호르몬(TSH) 측정
6주
Ree-triiodinetyronin에 의한 갑상선 기능 측정
기간: 6주
개입/일반적인 거대조류 섭취 후 혈청 내 자유 트리요오드티로닌(fT3) 측정
6주
유리 티록신에 의한 갑상선 기능 측정
기간: 6주
개입/일반적인 거대조류 섭취 후 혈청 내 유리 티록신(fT4) 측정
6주
Thyroid peroxidase 항체에 의한 갑상선 기능 측정
기간: 6주
개입/일반적인 거대조류 소비 후 혈청 내 갑상선 과산화효소 항체(TPOAb) 측정
6주
티로글로불린으로 측정한 갑상선 기능
기간: 6주
개입/일반적인 거대조류 섭취 후 혈청 내 티로글로불린(Tg) 측정
6주
갑상선 기능
기간: 6주
개입/일반적인 거대조류 섭취 후 혈청 내 갑상선 자극 호르몬(TSH), 유리 트리요오드이로닌(fT3), 유리 티록신(fT4), 갑상선 과산화효소 항체(TPOAb), 티로글로불린(Tg) 측정
6주
대사 변화
기간: 6주
개입/보통 다량 섭취 후 비표적 대사체학에 의한 대사 변화 측정
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Inger Aakre, PhD, Institute of Marine Research

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 15일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 3일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 332865

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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